Silne serca: zapobieganie CVD na obszarach wiejskich
Silne serca, zdrowe społeczności: program zapobiegania CVD społeczności wiejskiej
Silne serca, zdrowe społeczności to badanie badawcze, którego celem jest ograniczenie chorób układu krążenia (CVD), poprawa jakości życia i zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej związanych z chorobami układu krążenia w społecznościach wiejskich.
Celem badaczy jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób zmiany w stylu życia mogą wpływać na zdrowie kobiet wiejskich i innych osób w ich społecznościach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją znaczne różnice w chorobach układu krążenia (CVD) wśród osób mieszkających na obszarach wiejskich, w szczególności na obszarach wiejskich o niedostatecznym zaopatrzeniu medycznym. Do problemu przyczyniają się złożone czynniki, takie jak niekorzystna sytuacja społeczno-ekonomiczna, dynamika społeczna i kulturowa, odległości/bariery geograficzne oraz ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej, zdrowej żywności i/lub możliwości aktywności fizycznej. Celem Silne serca, zdrowe społeczności (SHHC) jest zmniejszenie dysproporcji CVD na obszarach wiejskich poprzez zaangażowanie obywatelskie i wdrożenie interwencji społeczności w 16 zaniedbanych miastach wiejskich. W Montanie SHHC opiera się na wieloletniej współpracy z edukatorami spółdzielczymi z Narodowego Instytutu Wyżywienia i Rolnictwa, którzy będą realizować projekt. SHHC w Nowym Jorku będzie współpracować z systemem opieki zdrowotnej w celu realizacji projektu. Istnieje ograniczona wiedza na temat tego, w jaki sposób programy i usługi mogą wykraczać poza powszechnie stosowane podejścia na poziomie indywidualnym — które mają ograniczenia pod względem kosztów, wpływu, zasięgu i trwałości — w celu skutecznego zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych chorób układu krążenia na obszarach wiejskich przy użyciu zintegrowanej, wielopoziomowej społeczności -zaangażowane podejście. Celem Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) jest zaradzenie tej luce w wiedzy i praktyce poprzez współpracę z mieszkańcami, praktykami, edukatorami zdrowotnymi, lokalnymi przywódcami i innymi zainteresowanymi stronami w 16 zaniedbanych medycznie miasteczkach wiejskich w celu opracowania i przetestowania kompleksowego programu zaprojektowanego aby: a) poprawić nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną, b) promować lokalne zasoby środowiska zbudowanego, oraz c) zmienić normy społeczne dotyczące aktywnego życia i zdrowego odżywiania poprzez zaangażowanie obywatelskie, budowanie potencjału i programowanie oparte na społeczności.
BADANIA FORMACYJNE (ETAP 1: Ukończony) Badacze przeprowadzili audyty społeczności, grupy fokusowe i wywiady z kluczowymi informatorami z członkami powyższych kluczowych grup w celu zebrania dogłębnych danych na szereg tematów związanych ze świadomością CVD i czynnikami ryzyka. Tematy te obejmowały: czynniki ekonomiczne, zdrowotne i społeczno-kulturowe, a także bariery i czynniki ułatwiające zdrowe odżywianie i aktywny tryb życia. Audyt społeczności i dane jakościowe zebrane podczas badań formatywnych, a także informacje zwrotne od nauczycieli z rozszerzeń i Krajowej Rady Doradczej zostały uwzględnione w opracowaniu i udoskonaleniu programu nauczania SHHC.
RANDOMIZOWANA KONTROLOWANA INTERWENCJA (ETAP 2) W drugiej fazie projektu badacze ocenią skuteczność programu SHHC w 24-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu interwencyjnym w społeczności. Badacze porównają zmiany parametrów antropometrycznych, fizjologicznych, behawioralnych i psychospołecznych związanych z CVD między pacjentami w 8 społecznościach objętych interwencją i 8 społecznościami kontrolnymi. Ponadto badacze ocenią zmiany w zachowaniu, postawach i wiedzy wśród „sieci społecznościowej” osób objętych interwencją SHHC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Broadus, Montana, Stany Zjednoczone, 59317
- Broadus
-
Chinook, Montana, Stany Zjednoczone, 59523
- Chinook
-
Choteau, Montana, Stany Zjednoczone, 59422
- Choteau
-
Columbus, Montana, Stany Zjednoczone, 59019
- Columbus
-
Forsyth, Montana, Stany Zjednoczone, 59327
- Forsyth
-
Glasgow, Montana, Stany Zjednoczone, 59230
- Glasgow
-
Harlowton, Montana, Stany Zjednoczone, 59036
- Harlowton
-
Hinsdale, Montana, Stany Zjednoczone, 59241
- Hinsdale
-
Lewistown, Montana, Stany Zjednoczone, 59457
- Lewistown
-
Plentywood, Montana, Stany Zjednoczone, 59254
- Plentywood
-
Shelby, Montana, Stany Zjednoczone, 59474
- Shelby
-
Thompson Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59873
- Thompson Falls
-
-
New York
-
Cherry Valley, New York, Stany Zjednoczone, 13320
- Cherry Valley
-
Little Falls, New York, Stany Zjednoczone, 13365
- Little Falls
-
Saint Johnsville, New York, Stany Zjednoczone, 13452
- St. Johnsville
-
Sidney, New York, Stany Zjednoczone, 13838
- Sidney
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie nie jest aktywny fizycznie
- BMI większy lub równy 25
- Ciśnienie krwi jest niższe niż 160/100 mm Hg
- Tętno wynosi od 60 do 100 uderzeń na minutę
- Mówiący po angielsku
- Zdolny i chętny do uzyskania zgody lekarza na udział w dowolnej interwencji
- Chęć udziału w czynnościach oceniających
- Gotowość do zdecydowanego zobowiązania się do udziału w dowolnej interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie aktywny fizycznie
- Wskaźnik masy ciała poniżej 25
- Nieleczone nadciśnienie
- Tętno niższe niż 60 lub wyższe niż 100 uderzeń na minutę
- Nieanglojęzyczny
- Nie mogą lub nie chcą uzyskać zgody lekarza na udział
- Brak zainteresowania lub chęci uczestniczenia w czynnościach związanych z oceną
- Niezdolny lub chętny do podjęcia stanowczego zobowiązania do udziału w którejkolwiek z interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Silne serca, zdrowe społeczności
Uczestnicy Pełnej Interwencji będą spotykać się dwa razy w tygodniu na jedną godzinę za każdym razem przez około 6 miesięcy plus comiesięczne spotkania społeczności i wydarzenia.
Uczestnicy będą uczyć się i ćwiczyć prawidłowe odżywianie i aktywność fizyczną w celu poprawy zdrowia jednostki, rodziny i społeczności.
|
Ocenimy skuteczność programu SHHC w 24-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu interwencyjnym opartym na społeczności.
Porównamy zmiany parametrów antropometrycznych, fizjologicznych, behawioralnych i psychospołecznych związanych z CVD między pacjentami w 8 społecznościach interwencyjnych i 8 społecznościach kontrolnych.
Ponadto ocenimy zmiany w zachowaniu, postawach i wiedzy wśród „sieci społecznościowej” osób objętych interwencją SHHC.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Silne serca, zdrowe kobiety
Uczestniczki minimalnej interwencji Silne Serca, Zdrowe Kobiety spotykają się raz w miesiącu na godzinę każdorazowo przez 6 miesięcy.
Uczestnicy poznają i omówią techniki i strategie poprawy zdrowia osobistego.
|
Silne Serca, Zdrowe Kobiety (minimalna interwencja) będą spotykać się raz w miesiącu na godzinę za każdym razem przez 6 miesięcy. Uczestnicy poznają i omówią techniki i strategie poprawy zdrowia osobistego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w lipidach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w białku c-reaktywnym
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w hemoglobinie A1C
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w akcelerometrii 7-dniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w 7-dniowym przypomnieniu diety
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności zdrowego odżywiania oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja, roczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja, roczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności ćwiczeń oceniane kwestionariuszem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja, roczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 6-miesięczna obserwacja, roczna obserwacja i 18-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w postawach zdrowego odżywiania się uczestników sieci społecznościowej oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany postaw ruchowych sieci społecznościowej uczestników oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w zdrowym odżywianiu Poczucie własnej skuteczności sieci społecznościowej uczestników oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności ćwiczeń sieci społecznościowej uczestników oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa do 6 miesięcy i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morgan EH, Graham ML, Marshall GA, Hanson KL, Seguin-Fowler RA. Serum carotenoids are strongly associated with dermal carotenoids but not self-reported fruit and vegetable intake among overweight and obese women. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 12;16(1):104. doi: 10.1186/s12966-019-0869-3.
- Folta SC, Paul L, Nelson ME, Strogatz D, Graham M, Eldridge GD, Higgins M, Wing D, Seguin-Fowler RA. Changes in diet and physical activity resulting from the Strong Hearts, Healthy Communities randomized cardiovascular disease risk reduction multilevel intervention trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Oct 25;16(1):91. doi: 10.1186/s12966-019-0852-z.
- Wang H, Kenkel D, Graham ML, Paul LC, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Seguin RA. Cost-effectiveness of a community-based cardiovascular disease prevention intervention in medically underserved rural areas. BMC Health Serv Res. 2019 May 16;19(1):315. doi: 10.1186/s12913-019-4117-y.
- Seguin RA, Paul L, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Graham ML, Diffenderfer A, Eldridge G, Parry SA. Strong Hearts, Healthy Communities: A Community-Based Randomized Trial for Rural Women. Obesity (Silver Spring). 2018 May;26(5):845-853. doi: 10.1002/oby.22158. Epub 2018 Apr 10.
- Morgan EH, Graham ML, Folta SC, Seguin RA. A qualitative study of factors related to cardiometabolic risk in rural men. BMC Public Health. 2016 Apr 11;16:305. doi: 10.1186/s12889-016-2977-1.
- Seguin RA, Eldridge G, Graham ML, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D. Strong Hearts, healthy communities: a rural community-based cardiovascular disease prevention program. BMC Public Health. 2016 Jan 28;16:86. doi: 10.1186/s12889-016-2751-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #: 1402004505
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .