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Corações Fortes: Prevenção Rural de DCV

15 de abril de 2020 atualizado por: Cornell University

Corações Fortes, Comunidades Saudáveis: Um Programa de Prevenção de DCV na Comunidade Rural

Corações Fortes, Comunidades Saudáveis ​​é um estudo de pesquisa que visa reduzir as doenças cardiovasculares (DCV), melhorar a qualidade de vida e reduzir os custos de saúde relacionados às DCV em comunidades rurais.

O objetivo dos investigadores é entender melhor como as mudanças no estilo de vida podem afetar a saúde das mulheres rurais e de outras pessoas em suas comunidades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem disparidades notáveis ​​de doenças cardiovasculares (DCV) entre as pessoas que vivem em ambientes rurais, particularmente em áreas rurais carentes de atendimento médico. Fatores complexos como desvantagem socioeconômica, dinâmica social e cultural, distâncias/barreiras geográficas e acesso limitado a cuidados de saúde, alimentação saudável e/ou oportunidades de atividade física contribuem para o problema. O objetivo de Corações Fortes, Comunidades Saudáveis ​​(SHHC) é reduzir as disparidades rurais de DCV por meio do engajamento cívico e da implementação de uma intervenção baseada na comunidade em 16 cidades rurais carentes. Em Montana, o SHHC se baseia em uma colaboração de longa data com os educadores de extensão cooperativa do Instituto Nacional de Alimentos e Agricultura, que implementarão o projeto. O SHHC em Nova York trabalhará com um sistema de saúde para implementar o projeto. Há conhecimento limitado sobre como os programas e serviços podem ir além das abordagens de nível individual comumente usadas - que têm limitações em termos de custo, impacto, alcance e sustentabilidade - para reduzir efetivamente as disparidades rurais de saúde cardiovascular usando uma comunidade integrada e multinível abordagem engajada. O objetivo de Corações Fortes, Comunidades Saudáveis ​​(SHHC) é abordar essa lacuna no conhecimento e na prática, trabalhando com residentes, profissionais, educadores de saúde, liderança local e outras partes interessadas em 16 cidades rurais carentes de assistência médica para desenvolver e testar um programa abrangente projetado para: a) melhorar os comportamentos alimentares e de atividade física, b) promover os recursos locais do ambiente construído ec) mudar as normas sociais sobre vida ativa e alimentação saudável por meio do engajamento cívico, capacitação e programação baseada na comunidade.

PESQUISA FORMATIVA (ESTÁGIO 1: Concluída) Os investigadores conduziram auditorias comunitárias, grupos focais e entrevistas com informantes-chave com membros dos grupos-chave acima para reunir dados aprofundados sobre vários tópicos relacionados à conscientização sobre DCV e fatores de risco. Esses tópicos incluíram: fatores econômicos, de saúde e sociais/culturais, bem como barreiras e facilitadores para uma alimentação saudável e vida ativa. A auditoria da comunidade e os dados qualitativos coletados durante a pesquisa formativa, bem como o feedback dos educadores de extensão e do Conselho Consultivo Nacional, informaram e foram incorporados ao desenvolvimento e aperfeiçoamento do currículo do SHHC.

INTERVENÇÃO RANDOMIZADA CONTROLADA (ESTÁGIO 2) Na segunda fase do projeto, os investigadores avaliarão a eficácia do currículo do SHHC em um estudo comunitário de 24 semanas de intervenção randomizada controlada. Os investigadores irão comparar as mudanças nos parâmetros antropométricos, fisiológicos, comportamentais e psicossociais relacionados à DCV entre indivíduos em 8 comunidades de intervenção e 8 comunidades de controle. Além disso, os investigadores avaliarão mudanças no comportamento, atitudes e conhecimento entre os sujeitos da intervenção SHHC na "rede social".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

194

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Broadus, Montana, Estados Unidos, 59317
        • Broadus
      • Chinook, Montana, Estados Unidos, 59523
        • Chinook
      • Choteau, Montana, Estados Unidos, 59422
        • Choteau
      • Columbus, Montana, Estados Unidos, 59019
        • Columbus
      • Forsyth, Montana, Estados Unidos, 59327
        • Forsyth
      • Glasgow, Montana, Estados Unidos, 59230
        • Glasgow
      • Harlowton, Montana, Estados Unidos, 59036
        • Harlowton
      • Hinsdale, Montana, Estados Unidos, 59241
        • Hinsdale
      • Lewistown, Montana, Estados Unidos, 59457
        • Lewistown
      • Plentywood, Montana, Estados Unidos, 59254
        • Plentywood
      • Shelby, Montana, Estados Unidos, 59474
        • Shelby
      • Thompson Falls, Montana, Estados Unidos, 59873
        • Thompson Falls
    • New York
      • Cherry Valley, New York, Estados Unidos, 13320
        • Cherry Valley
      • Little Falls, New York, Estados Unidos, 13365
        • Little Falls
      • Saint Johnsville, New York, Estados Unidos, 13452
        • St. Johnsville
      • Sidney, New York, Estados Unidos, 13838
        • Sidney

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente não fisicamente ativo
  • IMC maior ou igual a 25
  • A pressão arterial é inferior a 160/100 mm Hg
  • A frequência cardíaca está entre 60-100 bpm
  • fala inglês
  • Capaz e disposto a obter a aprovação do médico para participar de qualquer intervenção
  • Disposto a participar de atividades de avaliação
  • Disposto a assumir um compromisso firme de participar de qualquer intervenção

Critério de exclusão:

  • Atualmente fisicamente ativo
  • Índice de Massa Corporal menor que 25
  • hipertensão não tratada
  • Frequência cardíaca inferior a 60 ou superior a 100 bpm
  • não fala inglês
  • Não é capaz ou deseja obter a aprovação do médico para participar
  • Não está interessado ou disposto a participar das atividades de avaliação
  • Incapaz ou disposto a assumir um compromisso firme de participar de qualquer intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Corações Fortes, Comunidades Saudáveis
Os participantes da Intervenção Completa se reunirão duas vezes por semana durante uma hora cada vez, por aproximadamente 6 meses, além de reuniões e eventos comunitários mensais. Os participantes aprenderão e praticarão boa nutrição e atividade física para melhorar a saúde individual, familiar e comunitária.
Avaliaremos a eficácia do currículo do SHHC em um estudo de intervenção controlado randomizado baseado na comunidade de 24 semanas. Iremos comparar as mudanças nos parâmetros antropométricos, fisiológicos, comportamentais e psicossociais relacionados à DCV entre indivíduos em 8 comunidades de intervenção e 8 comunidades de controle. Além disso, avaliaremos as mudanças de comportamento, atitudes e conhecimento entre os sujeitos da intervenção do SHHC na "rede social".
Outros nomes:
  • Corações fortes para Montana
  • Intervenção completa
Experimental: Corações Fortes, Mulheres Saudáveis
Os participantes da intervenção mínima Corações Fortes, Mulheres Saudáveis ​​se reúnem uma vez por mês, durante uma hora a cada vez, durante 6 meses. Os participantes aprenderão e discutirão técnicas e estratégias para melhorar a saúde pessoal.

Os Corações Fortes, Mulheres Saudáveis ​​(intervenção mínima) se reunirão uma vez por mês durante uma hora cada vez durante 6 meses.

Os participantes aprenderão e discutirão técnicas e estratégias para melhorar a saúde pessoal.

Outros nomes:
  • Intervenção mínima
  • Corações fortes para Montana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na pressão arterial
Prazo: Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Alterações nos lipídios
Prazo: Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Alterações na proteína c-reativa
Prazo: Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Alterações na hemoglobina A1C
Prazo: Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Alterações na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 3 meses, 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Alterações na acelerometria de 7 dias
Prazo: Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Alterações no recordatório alimentar de 7 dias
Prazo: Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 6 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 18 meses
Mudanças na autoeficácia alimentar saudável avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de um ano e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 3 meses, 6 meses, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de um ano e acompanhamento de 18 meses
Mudanças na autoeficácia do exercício avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de um ano e acompanhamento de 18 meses
Linha de base até 3 meses, 6 meses, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de um ano e acompanhamento de 18 meses
Mudanças nas atitudes alimentares saudáveis ​​dos participantes da rede social avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base até 6 meses e acompanhamento de 6 meses
Linha de base até 6 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudanças nas atitudes de exercício da rede social dos participantes avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base até 6 meses e acompanhamento de 6 meses
Linha de base até 6 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudanças na autoeficácia alimentar saudável de participantes da rede social avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base até 6 meses e acompanhamento de 6 meses
Linha de base até 6 meses e acompanhamento de 6 meses
Alterações na autoeficácia do exercício da rede social dos participantes avaliados por questionário
Prazo: Linha de base até 6 meses e acompanhamento de 6 meses
Linha de base até 6 meses e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #: 1402004505

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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