Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stærke hjerter: Forebyggelse af CVD i landdistrikter

15. april 2020 opdateret af: Cornell University

Stærke hjerter, sunde fællesskaber: et program til forebyggelse af CVD i landdistrikterne

Strong Hearts, Healthy Communities er en forskningsundersøgelse, som har til formål at reducere hjerte-kar-sygdomme (CVD), forbedre livskvaliteten og reducere CVD-relaterede sundhedsudgifter i landdistrikter.

Efterforskernes mål er bedre at forstå, hvordan ændringer i livsstil kan påvirke sundheden for kvinder på landet og andre i deres lokalsamfund.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er bemærkelsesværdige kardiovaskulære sygdomme (CVD) forskelle blandt mennesker, der bor i landdistrikter, især medicinsk undertjente landdistrikter. Komplekse faktorer såsom socioøkonomisk ulempe, social og kulturel dynamik, geografiske afstande/barrierer og begrænset adgang til sundhedspleje, sunde fødevarer og/eller muligheder for fysisk aktivitet bidrager til problemet. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) er at reducere CVD-forskelle i landdistrikterne gennem borgerligt engagement og implementering af en lokalsamfundsbaseret intervention i 16 undertjente landdistrikter. I Montana bygger SHHC på et langvarigt samarbejde med National Institute of Food and Agriculture kooperative udvidelsesundervisere, som vil implementere projektet. SHHC i New York vil arbejde sammen med et sundhedssystem for at implementere projektet. Der er begrænset viden om, hvordan programmer og tjenester kan bevæge sig ud over almindeligt anvendte tilgange på individuelt niveau - som har begrænsninger med hensyn til omkostninger, virkning, rækkevidde og bæredygtighed - for effektivt at reducere uligheder i landdistrikterne i CVD-sundhed ved hjælp af et integreret fællesskab på flere niveauer -engageret tilgang. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) er at løse dette hul i viden og praksis ved at arbejde med beboere, praktiserende læger, sundhedspædagoger, lokalt lederskab og andre interessenter i 16 medicinsk undertjente landdistrikter for at udvikle og teste et omfattende program designet at: a) forbedre kost- og fysisk aktivitetsadfærd, b) fremme lokale byggemiljøressourcer og c) ændre sociale normer om aktiv livsstil og sund kost gennem borgerinddragelse, kapacitetsopbygning og lokalsamfundsbaseret programmering.

FORMATIV FORSKNING (STADE 1: Afsluttet) Efterforskerne gennemførte samfundsaudits, fokusgrupper og nøgleinformantinterviews med medlemmer af de ovennævnte nøglegrupper for at indsamle dybdegående data om en række emner relateret til CVD-bevidsthed og risikofaktorer. Disse emner omfattede: økonomiske, sundhedsmæssige og sociale/kulturelle faktorer samt barrierer og facilitatorer for sund kost og aktiv livsstil. Samfundsrevisionen og kvalitative data indsamlet under den formative forskning samt feedback fra udvidelsesundervisere og National Advisory Board har informeret og blevet indarbejdet i udviklingen og forfinelsen af ​​SHHC-pensumet.

RANDOMISERET KONTROLLERET INTERVENTION (stadie 2) I anden fase af projektet vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​SHHC-pensumet i et 24-ugers samfundsbaseret randomiseret kontrolleret interventionsforsøg. Efterforskerne vil sammenligne ændringer i CVD-relaterede antropometriske, fysiologiske, adfærdsmæssige og psykosociale parametre mellem forsøgspersoner i 8 interventions- og 8 kontrolsamfund. Derudover vil efterforskerne evaluere ændringer i adfærd, holdninger og viden blandt SHHC interventionspersoners "sociale netværk".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Montana
      • Broadus, Montana, Forenede Stater, 59317
        • Broadus
      • Chinook, Montana, Forenede Stater, 59523
        • Chinook
      • Choteau, Montana, Forenede Stater, 59422
        • Choteau
      • Columbus, Montana, Forenede Stater, 59019
        • Columbus
      • Forsyth, Montana, Forenede Stater, 59327
        • Forsyth
      • Glasgow, Montana, Forenede Stater, 59230
        • Glasgow
      • Harlowton, Montana, Forenede Stater, 59036
        • Harlowton
      • Hinsdale, Montana, Forenede Stater, 59241
        • Hinsdale
      • Lewistown, Montana, Forenede Stater, 59457
        • Lewistown
      • Plentywood, Montana, Forenede Stater, 59254
        • Plentywood
      • Shelby, Montana, Forenede Stater, 59474
        • Shelby
      • Thompson Falls, Montana, Forenede Stater, 59873
        • Thompson Falls
    • New York
      • Cherry Valley, New York, Forenede Stater, 13320
        • Cherry Valley
      • Little Falls, New York, Forenede Stater, 13365
        • Little Falls
      • Saint Johnsville, New York, Forenede Stater, 13452
        • St. Johnsville
      • Sidney, New York, Forenede Stater, 13838
        • Sidney

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke fysisk aktiv pt
  • BMI større end eller lig med 25
  • Blodtrykket er mindre end 160/100 mm Hg
  • Pulsen er mellem 60-100 bpm
  • Engelsktalende
  • Kan og er villig til at indhente lægens godkendelse til at deltage i begge interventioner
  • Villig til at deltage i vurderingsaktiviteter
  • Villig til at forpligte sig til at deltage i begge interventioner

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket fysisk aktiv
  • Body Mass Index mindre end 25
  • Ubehandlet hypertension
  • Puls lavere end 60 eller højere end 100 bpm
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke i stand til eller villig til at indhente lægens godkendelse til at deltage
  • Ikke interesseret eller villig til at deltage i vurderingsaktiviteter
  • Ikke i stand til eller villig til at forpligte sig til at deltage i nogen af ​​interventionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stærke hjerter, sunde fællesskaber
Fuldinterventionsdeltagere mødes to gange om ugen i en time hver gang i cirka 6 måneder plus månedlige fællesskabsmøder og begivenheder. Deltagerne vil lære og praktisere god ernæring og fysisk aktivitet for at forbedre individets, familiens og samfundets sundhed.
Vi vil evaluere effektiviteten af ​​SHHC-pensumet i et 24-ugers samfundsbaseret randomiseret kontrolleret interventionsforsøg. Vi vil sammenligne ændringer i CVD-relaterede antropometriske, fysiologiske, adfærdsmæssige og psykosociale parametre mellem forsøgspersoner i 8 interventions- og 8 kontrolsamfund. Derudover vil vi evaluere ændringer i adfærd, holdninger og viden blandt SHHC interventionspersoners "sociale netværk".
Andre navne:
  • Stærke hjerter til Montana
  • Fuld intervention
Eksperimentel: Stærke hjerter, sunde kvinder
Stærke hjerter, sunde kvinder minimum interventionsdeltagere mødes en gang om måneden i en time hver gang i 6 måneder. Deltagerne vil lære og diskutere teknikker og strategier til at forbedre personlig sundhed.

De stærke hjerter, sunde kvinder (minimal intervention) mødes en gang om måneden i en time hver gang i 6 måneder.

Deltagerne vil lære og diskutere teknikker og strategier til at forbedre personlig sundhed.

Andre navne:
  • Minimalt indgreb
  • Stærke hjerter til Montana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i lipider
Tidsramme: Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i c-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i hæmoglobin A1C
Tidsramme: Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i 7-dages accelerometri
Tidsramme: Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i 7-dages kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder, 6 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i sund kost-selveffektivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 6 måneders opfølgning, et års opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 6 måneders opfølgning, et års opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i trænings-self-efficacy vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 6 måneders opfølgning, et års opfølgning og 18 måneders opfølgning
Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 6 måneders opfølgning, et års opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændringer i sunde spiseholdninger i sociale netværk af deltagere vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 6 måneder og 6 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder og 6 måneders opfølgning
Ændringer i træningsholdninger af deltageres sociale netværk vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 6 måneder og 6 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder og 6 måneders opfølgning
Ændringer i den sunde kosts selveffektivitet af det sociale netværk af deltagere vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 6 måneder og 6 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder og 6 måneders opfølgning
Ændringer i trænings-self-efficacy af sociale netværk af deltagere vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 6 måneder og 6 måneders opfølgning
Baseline til 6 måneder og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #: 1402004505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stærke hjerter, sunde fællesskaber

3
Abonner