Vahvat sydämet: maaseudun sydän- ja verisuonitautien ehkäisy
Vahvat sydämet, terveet yhteisöt: maaseutuyhteisön sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjelma
Strong Hearts, Healthy Communities on tutkimustutkimus, jonka tavoitteena on vähentää sydän- ja verisuonitauteja (CVD), parantaa elämänlaatua ja alentaa sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä terveydenhuoltokustannuksia maaseutuyhteisöissä.
Tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten elämäntapojen muutokset voivat vaikuttaa maaseudun naisten ja muiden heidän yhteisöissään terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaseutuympäristöissä asuvien ihmisten välillä on huomattavia eroja sydän- ja verisuonitautien (CVD) suhteen, erityisesti lääketieteellisesti alipalvelutuilla maaseutualueilla. Monimutkaiset tekijät, kuten sosioekonominen epäsuotuisa tilanne, sosiaalinen ja kulttuurinen dynamiikka, maantieteelliset etäisyydet/esteet ja rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon, terveellisiin ruokiin ja/tai fyysiseen toimintaan vaikuttavat ongelmaan. Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) -hankkeen tavoitteena on vähentää sydän- ja verisuonitautien eroja maaseudulla kansalaistoiminnan ja yhteisöllisen toiminnan avulla 16 alipalvetussa maaseutukaupungissa. Montanassa SHHC perustuu pitkäaikaiseen yhteistyöhön National Institute of Food and Agriculture osuuskunnan laajennuskouluttajien kanssa, jotka toteuttavat projektin. New Yorkin SHHC työskentelee terveydenhuoltojärjestelmän kanssa hankkeen toteuttamiseksi. On vain vähän tietoa siitä, kuinka ohjelmat ja palvelut voivat mennä pidemmälle kuin yleisesti käytetyt yksilötason lähestymistavat – joilla on rajoituksia kustannusten, vaikutusten, ulottuvuuden ja kestävyyden suhteen – vähentää tehokkaasti maaseudun sydän- ja verisuonisairauksien terveyseroja integroidun, monitasoisen yhteisön avulla. - sitoutunut lähestymistapa. Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) -järjestön tavoitteena on korjata tämä tiedon ja käytännön aukko tekemällä yhteistyötä asukkaiden, lääkäreiden, terveyskasvattajien, paikallisen johdon ja muiden sidosryhmien kanssa 16 lääketieteellisesti alipalvetussa maaseutukaupungissa kattavan ohjelman kehittämiseksi ja testaamiseksi. a) parantaa ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, b) edistää paikallisia rakennetun ympäristön resursseja ja c) muuttaa aktiivisen elämäntavan ja terveellisen ruokailun yhteiskunnallisia normeja kansalaistoiminnan, valmiuksien kehittämisen ja yhteisöllisen ohjelmoinnin avulla.
MUOTTAVA TUTKIMUS (VAIHE 1: Valmis) Tutkijat suorittivat yhteisön auditointeja, kohderyhmiä ja avaintietohaastatteluja edellä mainittujen avainryhmien jäsenten kanssa kerätäkseen syvällistä tietoa useista sydän- ja verisuonitautien tietoisuuteen ja riskitekijöihin liittyvistä aiheista. Näitä aiheita olivat: taloudelliset, terveydenhuolto ja sosiaaliset/kulttuuriset tekijät sekä terveellisen ruokailun ja aktiivisen elämäntavan esteet ja edistäjät. Formatiivisen tutkimuksen aikana kerätty yhteisöauditointi ja laadullinen data sekä palaute laajennuskouluttajilta ja Neuvottelukunnalta on vaikuttanut ja otettu huomioon SHHC-opetussuunnitelman kehittämisessä ja jalostuksessa.
SATUNNAISTU OHJELTU INTERVENTIO (VAIHE 2) Projektin toisessa vaiheessa tutkijat arvioivat SHHC-opetussuunnitelman tehokkuutta 24 viikkoa kestävässä yhteisöpohjaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa. Tutkijat vertailevat muutoksia sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvissä antropometrisissa, fysiologisissa, käyttäytymis- ja psykososiaalisissa parametreissa koehenkilöiden välillä 8 interventio- ja 8 kontrolliyhteisössä. Lisäksi tutkijat arvioivat muutoksia käyttäytymisessä, asenteissa ja tiedossa SHHC-interventiohenkilöiden "sosiaalisen verkoston" keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Broadus, Montana, Yhdysvallat, 59317
- Broadus
-
Chinook, Montana, Yhdysvallat, 59523
- Chinook
-
Choteau, Montana, Yhdysvallat, 59422
- Choteau
-
Columbus, Montana, Yhdysvallat, 59019
- Columbus
-
Forsyth, Montana, Yhdysvallat, 59327
- Forsyth
-
Glasgow, Montana, Yhdysvallat, 59230
- Glasgow
-
Harlowton, Montana, Yhdysvallat, 59036
- Harlowton
-
Hinsdale, Montana, Yhdysvallat, 59241
- Hinsdale
-
Lewistown, Montana, Yhdysvallat, 59457
- Lewistown
-
Plentywood, Montana, Yhdysvallat, 59254
- Plentywood
-
Shelby, Montana, Yhdysvallat, 59474
- Shelby
-
Thompson Falls, Montana, Yhdysvallat, 59873
- Thompson Falls
-
-
New York
-
Cherry Valley, New York, Yhdysvallat, 13320
- Cherry Valley
-
Little Falls, New York, Yhdysvallat, 13365
- Little Falls
-
Saint Johnsville, New York, Yhdysvallat, 13452
- St. Johnsville
-
Sidney, New York, Yhdysvallat, 13838
- Sidney
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä fyysisesti aktiivinen
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25
- Verenpaine on alle 160/100 mmHg
- Syke on 60-100 lyöntiä minuutissa
- Englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa saada lääkärin hyväksynnän osallistuakseen jompaankumpaan interventioon
- Halukas osallistumaan arviointitoimintaan
- Halukas sitoutumaan lujasti osallistumaan jompaankumpaan interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä fyysisesti aktiivinen
- Painoindeksi alle 25
- Hoitamaton verenpainetauti
- Syke alle 60 tai yli 100 lyöntiä minuutissa
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty tai halua saada lääkärin hyväksyntää osallistumiseen
- Ei ole kiinnostunut tai halua osallistua arviointitoimintaan
- Ei pysty tai halua sitoutua lujasti osallistumaan kumpaankaan interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvat sydämet, terveet yhteisöt
Full Intervention -osanottajat kokoontuvat kahdesti viikossa tunnin ajan, noin 6 kuukauden ajan sekä kuukausittaisia yhteisökokouksia ja tapahtumia.
Osallistujat oppivat ja harjoittelevat hyvää ravintoa ja fyysistä aktiivisuutta yksilön, perheen ja yhteisön terveyden parantamiseksi.
|
Arvioimme SHHC-opetussuunnitelman tehokkuutta 24 viikkoa kestävässä yhteisöpohjaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa.
Vertaamme muutoksia sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvissä antropometrisissa, fysiologisissa, käyttäytymis- ja psykososiaalisissa parametreissa koehenkilöiden välillä 8 interventio- ja 8 kontrolliyhteisössä.
Lisäksi arvioimme SHHC-interventiohenkilöiden "sosiaalisen verkoston" käyttäytymisen, asenteiden ja tiedon muutoksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vahvat sydämet, terveet naiset
Vahvat sydämet, terveet naiset -interventioon osallistujat kokoontuvat kerran kuukaudessa tunnin ajan 6 kuukauden ajan.
Osallistujat oppivat ja keskustelevat tekniikoista ja strategioista henkilökohtaisen terveyden parantamiseksi.
|
Vahvat sydämet, terveet naiset (minimiinterventio) kokoontuvat kerran kuukaudessa tunnin ajaksi joka kerta kuuden kuukauden ajan. Osallistujat oppivat ja keskustelevat tekniikoista ja strategioista henkilökohtaisen terveyden parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset lipideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset c-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset hemoglobiinissa A1C
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kk, 6 kk, 6 kk seuranta ja 18 kk seuranta
|
Lähtötilanne 3 kk, 6 kk, 6 kk seuranta ja 18 kk seuranta
|
|
Muutokset 7 päivän kiihtyvyysmittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset 7 päivän ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen, 6 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Terveellisen ruokailun itsetehokkuuden muutokset kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 6 kuukauden seurantaan, yhden vuoden seurantaan ja 18 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanne 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 6 kuukauden seurantaan, yhden vuoden seurantaan ja 18 kuukauden seurantaan
|
|
Harjoituksen itsetehokkuuden muutokset kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 6 kuukauden seurantaan, yhden vuoden seurantaan ja 18 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanne 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 6 kuukauden seurantaan, yhden vuoden seurantaan ja 18 kuukauden seurantaan
|
|
Osallistujien sosiaalisen verkoston terveellisen ruokailun asenteiden muutokset arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanne 6 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Osallistujien sosiaalisen verkoston liikuntaasenteiden muutokset arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanne 6 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Osallistujien sosiaalisen verkoston terveellisen ruokavalion itsetehokkuuden muutokset kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanne 6 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Osallistujien sosiaalisen verkoston harjoitusitsetehokkuuden muutokset kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanne 6 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morgan EH, Graham ML, Marshall GA, Hanson KL, Seguin-Fowler RA. Serum carotenoids are strongly associated with dermal carotenoids but not self-reported fruit and vegetable intake among overweight and obese women. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 12;16(1):104. doi: 10.1186/s12966-019-0869-3.
- Folta SC, Paul L, Nelson ME, Strogatz D, Graham M, Eldridge GD, Higgins M, Wing D, Seguin-Fowler RA. Changes in diet and physical activity resulting from the Strong Hearts, Healthy Communities randomized cardiovascular disease risk reduction multilevel intervention trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Oct 25;16(1):91. doi: 10.1186/s12966-019-0852-z.
- Wang H, Kenkel D, Graham ML, Paul LC, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Seguin RA. Cost-effectiveness of a community-based cardiovascular disease prevention intervention in medically underserved rural areas. BMC Health Serv Res. 2019 May 16;19(1):315. doi: 10.1186/s12913-019-4117-y.
- Seguin RA, Paul L, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Graham ML, Diffenderfer A, Eldridge G, Parry SA. Strong Hearts, Healthy Communities: A Community-Based Randomized Trial for Rural Women. Obesity (Silver Spring). 2018 May;26(5):845-853. doi: 10.1002/oby.22158. Epub 2018 Apr 10.
- Morgan EH, Graham ML, Folta SC, Seguin RA. A qualitative study of factors related to cardiometabolic risk in rural men. BMC Public Health. 2016 Apr 11;16:305. doi: 10.1186/s12889-016-2977-1.
- Seguin RA, Eldridge G, Graham ML, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D. Strong Hearts, healthy communities: a rural community-based cardiovascular disease prevention program. BMC Public Health. 2016 Jan 28;16:86. doi: 10.1186/s12889-016-2751-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #: 1402004505
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vahvat sydämet, terveet yhteisöt
-
Texas A&M UniversityValmis
-
Imperial College LondonEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauditYhdistynyt kuningaskunta