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Cœurs forts : prévention des maladies cardiovasculaires en milieu rural

15 avril 2020 mis à jour par: Cornell University

Cœurs forts, communautés en santé : un programme de prévention des maladies cardiovasculaires en milieu rural

Strong Hearts, Healthy Communities est une étude de recherche qui vise à réduire les maladies cardiovasculaires (MCV), à améliorer la qualité de vie et à réduire les coûts des soins de santé liés aux MCV dans les communautés rurales.

L'objectif des enquêteurs est de mieux comprendre comment les changements de mode de vie peuvent affecter la santé des femmes rurales et d'autres personnes dans leurs communautés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe des disparités notables en matière de maladies cardiovasculaires (MCV) parmi les personnes vivant en milieu rural, en particulier dans les zones rurales médicalement mal desservies. Des facteurs complexes tels que les désavantages socio-économiques, les dynamiques sociales et culturelles, les distances/obstacles géographiques et l'accès limité aux soins de santé, à des aliments sains et/ou aux possibilités d'activité physique contribuent au problème. L'objectif de Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) est de réduire les disparités rurales en matière de maladies cardiovasculaires grâce à l'engagement civique et à la mise en œuvre d'une intervention communautaire dans 16 villes rurales mal desservies. Au Montana, SHHC s'appuie sur une collaboration de longue date avec les éducateurs de vulgarisation coopérative de l'Institut national de l'alimentation et de l'agriculture, qui mettront en œuvre le projet. SHHC à New York travaillera avec un système de soins de santé pour mettre en œuvre le projet. Il y a peu de connaissances sur la façon dont les programmes et les services peuvent aller au-delà des approches au niveau individuel couramment utilisées - qui ont des limites en termes de coût, d'impact, de portée et de durabilité - pour réduire efficacement les disparités rurales en matière de santé cardiovasculaire en utilisant une approche communautaire intégrée à plusieurs niveaux. - approche engagée. L'objectif de Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) est de combler cette lacune dans les connaissances et la pratique en travaillant avec les résidents, les praticiens, les éducateurs sanitaires, les dirigeants locaux et d'autres parties prenantes dans 16 villes rurales médicalement mal desservies pour développer et tester un programme complet conçu pour : a) améliorer les comportements en matière d'alimentation et d'activité physique, b) promouvoir les ressources de l'environnement bâti local, et c) modifier les normes sociales sur la vie active et une alimentation saine grâce à l'engagement civique, au renforcement des capacités et à la programmation communautaire.

RECHERCHE FORMATIVE (ÉTAPE 1 : Terminée) Les enquêteurs ont mené des audits communautaires, des groupes de discussion et des entretiens avec des informateurs clés avec des membres des groupes clés ci-dessus pour recueillir des données approfondies sur un certain nombre de sujets liés à la sensibilisation aux MCV et aux facteurs de risque. Ces sujets comprenaient : les facteurs économiques, de santé et sociaux/culturels, ainsi que les obstacles et les facilitateurs à une saine alimentation et à une vie active. L'audit communautaire et les données qualitatives recueillies au cours de la recherche formative, ainsi que les commentaires des éducateurs de vulgarisation et du Conseil consultatif national ont informé et ont été intégrés dans le développement et le raffinement du programme SHHC.

INTERVENTION CONTRÔLÉE ALÉATOIRE (ÉTAPE 2) Dans la deuxième phase du projet, les enquêteurs évalueront l'efficacité du programme d'études SHHC dans un essai d'intervention contrôlé randomisé communautaire de 24 semaines. Les chercheurs compareront les changements dans les paramètres anthropométriques, physiologiques, comportementaux et psychosociaux liés aux maladies cardiovasculaires entre les sujets de 8 communautés d'intervention et de 8 communautés témoins. De plus, les enquêteurs évalueront les changements de comportement, d'attitudes et de connaissances parmi le "réseau social" des sujets d'intervention du SHHC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Montana
      • Broadus, Montana, États-Unis, 59317
        • Broadus
      • Chinook, Montana, États-Unis, 59523
        • Chinook
      • Choteau, Montana, États-Unis, 59422
        • Choteau
      • Columbus, Montana, États-Unis, 59019
        • Columbus
      • Forsyth, Montana, États-Unis, 59327
        • Forsyth
      • Glasgow, Montana, États-Unis, 59230
        • Glasgow
      • Harlowton, Montana, États-Unis, 59036
        • Harlowton
      • Hinsdale, Montana, États-Unis, 59241
        • Hinsdale
      • Lewistown, Montana, États-Unis, 59457
        • Lewistown
      • Plentywood, Montana, États-Unis, 59254
        • Plentywood
      • Shelby, Montana, États-Unis, 59474
        • Shelby
      • Thompson Falls, Montana, États-Unis, 59873
        • Thompson Falls
    • New York
      • Cherry Valley, New York, États-Unis, 13320
        • Cherry Valley
      • Little Falls, New York, États-Unis, 13365
        • Little Falls
      • Saint Johnsville, New York, États-Unis, 13452
        • St. Johnsville
      • Sidney, New York, États-Unis, 13838
        • Sidney

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pas actuellement physiquement actif
  • IMC supérieur ou égal à 25
  • La pression artérielle est inférieure à 160/100 mm Hg
  • La fréquence cardiaque est comprise entre 60 et 100 bpm
  • anglophone
  • Capable et désireux d'obtenir l'approbation du médecin pour participer à l'une ou l'autre des interventions
  • Volonté de participer à des activités d'évaluation
  • Disposé à s'engager fermement à participer à l'une ou l'autre des interventions

Critère d'exclusion:

  • Actuellement physiquement actif
  • Indice de masse corporelle inférieur à 25
  • HTA non traitée
  • Fréquence cardiaque inférieure à 60 ou supérieure à 100 bpm
  • Non anglophone
  • Ne pas pouvoir ou vouloir obtenir l'approbation du médecin pour participer
  • Pas intéressé ou disposé à participer aux activités d'évaluation
  • Ne pas pouvoir ou vouloir s'engager fermement à participer à l'une ou l'autre des interventions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cœurs forts, communautés saines
Les participants à l'intervention complète se réuniront deux fois par semaine pendant une heure à chaque fois, pendant environ 6 mois, plus des réunions et des événements communautaires mensuels. Les participants apprendront et pratiqueront une bonne nutrition et une activité physique pour améliorer la santé individuelle, familiale et communautaire.
Comportemental: Cœurs forts, communautés saines
Nous évaluerons l'efficacité du programme SHHC dans un essai d'intervention contrôlé randomisé communautaire de 24 semaines. Nous comparerons les changements dans les paramètres anthropométriques, physiologiques, comportementaux et psychosociaux liés aux MCV entre les sujets de 8 communautés d'intervention et de 8 communautés témoins. De plus, nous évaluerons les changements de comportement, d'attitudes et de connaissances au sein du "réseau social" des sujets d'intervention du SHHC.
Autres noms:
  • Des cœurs forts pour le Montana
  • Intervention complète
Expérimental: Cœurs forts, femmes en bonne santé
Les participants à l'intervention minimum Strong Hearts, Healthy Women se réunissent une fois par mois pendant une heure à chaque fois pendant 6 mois. Les participants apprendront et discuteront de techniques et de stratégies pour améliorer leur santé personnelle.
Comportemental: Cœurs forts, femmes en bonne santé

Le Strong Hearts, Healthy Women (intervention minimale) se réunira une fois par mois pendant une heure à chaque fois pendant 6 mois.

Les participants apprendront et discuteront de techniques et de stratégies pour améliorer leur santé personnelle.

Autres noms:
  • Intervention minimale
  • Des cœurs forts pour le Montana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel
Délai: De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la pression artérielle
Délai: De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
Modifications des lipides
Délai: De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
Modifications de la protéine C-réactive
Délai: De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
Modifications de l'hémoglobine A1C
Délai: De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
Modifications du tour de taille
Délai: De référence à 3 mois, 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
De référence à 3 mois, 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
Modifications de l'accélérométrie sur 7 jours
Délai: De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
Changements dans le rappel alimentaire de 7 jours
Délai: De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
De base à 6 mois, suivi de 6 mois et suivi de 18 mois
Changements dans l'auto-efficacité en matière d'alimentation saine évalués par un questionnaire
Délai: De référence à 3 mois, 6 mois, suivi de 6 mois, suivi d'un an et suivi de 18 mois
De référence à 3 mois, 6 mois, suivi de 6 mois, suivi d'un an et suivi de 18 mois
Changements dans l'auto-efficacité de l'exercice évalués par questionnaire
Délai: De référence à 3 mois, 6 mois, suivi de 6 mois, suivi d'un an et suivi de 18 mois
De référence à 3 mois, 6 mois, suivi de 6 mois, suivi d'un an et suivi de 18 mois
Changements dans les attitudes alimentaires saines du réseau social des participants évalués par questionnaire
Délai: Ligne de base à 6 mois et suivi à 6 mois
Ligne de base à 6 mois et suivi à 6 mois
Changements dans les attitudes d'exercice du réseau social des participants évalués par questionnaire
Délai: Ligne de base à 6 mois et suivi à 6 mois
Ligne de base à 6 mois et suivi à 6 mois
Changements dans l'auto-efficacité alimentaire saine du réseau social des participants évalués par questionnaire
Délai: Ligne de base à 6 mois et suivi à 6 mois
Ligne de base à 6 mois et suivi à 6 mois
Changements dans l'auto-efficacité de l'exercice du réseau social des participants évalués par questionnaire
Délai: Ligne de base à 6 mois et suivi à 6 mois
Ligne de base à 6 mois et suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cornell University

Collaborateurs

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #: 1402004505

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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