Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erős szívek: vidéki szív- és érrendszeri betegségek megelőzése

2020. április 15. frissítette: Cornell University

Erős szívek, egészséges közösségek: vidéki közösség szívbetegség-megelőzési programja

A Strong Hearts, Healthy Communities egy kutatási tanulmány, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) csökkentése, az életminőség javítása, valamint a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó egészségügyi költségek csökkentése a vidéki közösségekben.

A kutatók célja, hogy jobban megértsék, hogyan befolyásolhatják az életmódbeli változások a vidéki nők és közösségeikben élők egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentős különbségek vannak a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) tekintetében a vidéki környezetben élők között, különösen az egészségügyileg rosszul ellátott vidéki területeken. Az olyan összetett tényezők, mint a társadalmi-gazdasági hátrányok, a társadalmi és kulturális dinamika, a földrajzi távolságok/korlátok, valamint az egészségügyi ellátáshoz, az egészséges ételekhez és/vagy a fizikai aktivitáshoz való korlátozott hozzáférés, hozzájárulnak a problémához. Az Erős Szívek, Egészséges Közösségek (SHHC) célja, hogy csökkentse a vidéki szív- és érrendszeri betegségek közötti egyenlőtlenségeket polgári szerepvállalás és közösségi alapú beavatkozás révén 16 rosszul ellátott vidéki városban. Montanában az SHHC az Országos Élelmiszer- és Mezőgazdasági Intézet szövetkezeti oktatóival való hosszú távú együttműködésre épít, akik végrehajtják a projektet. A New York-i SHHC egy egészségügyi rendszerrel fog együttműködni a projekt megvalósításában. Korlátozott ismereteink vannak arról, hogy a programok és szolgáltatások hogyan léphetnek túl az általánosan használt egyéni szintű megközelítéseken – amelyeknek korlátozottak a költsége, hatása, elérése és fenntarthatósága –, hogy hatékonyan csökkentsék a vidéki szív- és érrendszeri betegségek egészségügyi különbségeit egy integrált, többszintű közösség segítségével. - elkötelezett megközelítés. A Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) célja, hogy orvosolja ezt a tudásbeli és gyakorlati hiányt 16 egészségügyileg rosszul ellátott vidéki város lakosaival, orvosaival, egészségügyi oktatóival, helyi vezetőivel és más érdekelt felekkel együttműködve egy átfogó program kidolgozása és tesztelése érdekében. a) az étrend és a fizikai aktivitás javítása, b) a helyi épített környezet erőforrásainak előmozdítása, és c) az aktív életmóddal és az egészséges táplálkozással kapcsolatos társadalmi normák megváltoztatása civil szerepvállalás, kapacitásépítés és közösségi alapú programozás révén.

FORMÁLÓ KUTATÁS (1. SZAKASZ: Befejezve) A vizsgálók közösségi auditokat, fókuszcsoportokat és kulcsfontosságú informátori interjúkat végeztek a fenti kulcscsoportok tagjaival, hogy mélyreható adatokat gyűjtsenek a szív- és érrendszeri betegségek tudatosságával és kockázati tényezőivel kapcsolatos számos témáról. Ezek a témák a következők voltak: gazdasági, egészségügyi és társadalmi/kulturális tényezők, valamint az egészséges táplálkozás és az aktív életmód akadályai és elősegítői. A formatív kutatás során gyűjtött közösségi audit és kvalitatív adatok, valamint a szakoktatók és az Országos Tanácsadó Testület visszajelzései az SHHC tanterv kidolgozásában és finomításában is beépültek és beépültek.

VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT BEAVATKOZÁS (2. SZAKASZ) A projekt második szakaszában a kutatók egy 24 hetes közösségi alapú randomizált, kontrollált beavatkozási kísérletben értékelik az SHHC tananyag hatékonyságát. A kutatók összehasonlítják a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó antropometriai, fiziológiai, viselkedési és pszichoszociális paraméterek változásait az alanyok között 8 intervenciós és 8 kontrollközösségben. Ezen túlmenően, a vizsgálók értékelni fogják a viselkedésben, attitűdökben és tudásban bekövetkezett változásokat az SHHC-beavatkozó alanyok „társadalmi hálózatában”.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

194

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Montana
      • Broadus, Montana, Egyesült Államok, 59317
        • Broadus
      • Chinook, Montana, Egyesült Államok, 59523
        • Chinook
      • Choteau, Montana, Egyesült Államok, 59422
        • Choteau
      • Columbus, Montana, Egyesült Államok, 59019
        • Columbus
      • Forsyth, Montana, Egyesült Államok, 59327
        • Forsyth
      • Glasgow, Montana, Egyesült Államok, 59230
        • Glasgow
      • Harlowton, Montana, Egyesült Államok, 59036
        • Harlowton
      • Hinsdale, Montana, Egyesült Államok, 59241
        • Hinsdale
      • Lewistown, Montana, Egyesült Államok, 59457
        • Lewistown
      • Plentywood, Montana, Egyesült Államok, 59254
        • Plentywood
      • Shelby, Montana, Egyesült Államok, 59474
        • Shelby
      • Thompson Falls, Montana, Egyesült Államok, 59873
        • Thompson Falls
    • New York
      • Cherry Valley, New York, Egyesült Államok, 13320
        • Cherry Valley
      • Little Falls, New York, Egyesült Államok, 13365
        • Little Falls
      • Saint Johnsville, New York, Egyesült Államok, 13452
        • St. Johnsville
      • Sidney, New York, Egyesült Államok, 13838
        • Sidney

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg nem fizikailag aktív
  • BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 25
  • A vérnyomás kevesebb, mint 160/100 Hgmm
  • A pulzusszám 60-100 bpm között van
  • Angol nyelvű
  • Képes és hajlandó megszerezni az orvos jóváhagyását bármelyik beavatkozásban való részvételhez
  • Hajlandó részt venni az értékelési tevékenységekben
  • Hajlandó határozottan elkötelezni magát, hogy bármelyik beavatkozásban részt vegyen

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg fizikailag aktív
  • A testtömegindex kevesebb, mint 25
  • Kezeletlen magas vérnyomás
  • A pulzusszám 60-nál alacsonyabb vagy 100 bpm-nél magasabb
  • Nem angolul beszélő
  • Nem képes vagy nem akarja megszerezni az orvos jóváhagyását a részvételhez
  • Nem érdekel, vagy nem hajlandó részt venni az értékelési tevékenységekben
  • Nem tud vagy nem hajlandó határozottan elkötelezni magát egyik beavatkozásban sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erős szívek, egészséges közösségek
A teljes beavatkozás résztvevői hetente kétszer találkoznak egy-egy órában, körülbelül 6 hónapig, plusz havi közösségi találkozók és rendezvények. A résztvevők megtanulják és gyakorolják a helyes táplálkozást és a fizikai aktivitást az egyéni, a család és a közösség egészségének javítása érdekében.
Viselkedési: Erős szívek, egészséges közösségek
Az SHHC-tanterv hatékonyságát egy 24 hetes közösségi alapú randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat során értékeljük. Összehasonlítjuk a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó antropometriai, fiziológiai, viselkedési és pszichoszociális paraméterek változásait az alanyok között 8 intervenciós és 8 kontrollközösségben. Ezen kívül értékelni fogjuk a viselkedésben, attitűdökben és tudásban bekövetkezett változásokat az SHHC-beavatkozó alanyok „társadalmi hálózatában”.
Más nevek:
  • Erős szívek Montanának
  • Teljes beavatkozás
Kísérleti: Erős szívek, egészséges nők
Erős szívek, egészséges nők A minimális beavatkozás résztvevői havonta egyszer találkoznak egy órára, 6 hónapon keresztül. A résztvevők megtanulják és megvitatják a személyes egészség javítását szolgáló technikákat és stratégiákat.
Viselkedési: Erős szívek, egészséges nők

Az Erős Szívek, Egészséges Nők (minimális beavatkozás) havonta egyszer találkoznak egy órára, 6 hónapon keresztül.

A résztvevők megtanulják és megvitatják a személyes egészség javítását szolgáló technikákat és stratégiákat.

Más nevek:
  • Minimális beavatkozás
  • Erős szívek Montanának

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
A lipidek változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
A c-reaktív fehérje változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
A hemoglobin A1C változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Változások a derékbőségben
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig, 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 3 hónapig, 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Változások a 7 napos gyorsulásmérőben
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Változások a 7 napos étrendi felidézésben
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig, 6 hónapos követés és 18 hónapos követés
Az egészséges táplálkozás önhatékonyságának változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig, 6 hónapig, 6 hónapos követés, egy éves követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 3 hónapig, 6 hónapig, 6 hónapos követés, egy éves követés és 18 hónapos követés
Kérdőívvel értékelt testedzés önhatékonyságának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig, 6 hónapig, 6 hónapos követés, egy éves követés és 18 hónapos követés
Kiindulási állapot 3 hónapig, 6 hónapig, 6 hónapos követés, egy éves követés és 18 hónapos követés
A résztvevők közösségi hálójának egészséges táplálkozási attitűdjének változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig és 6 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig és 6 hónapos követés
A résztvevők közösségi hálójának gyakorlati attitűdjének változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig és 6 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig és 6 hónapos követés
A résztvevők közösségi hálójának egészséges táplálkozási önhatékonyságának változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig és 6 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig és 6 hónapos követés
A résztvevők közösségi hálójának gyakorlati önhatékonyságának változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig és 6 hónapos követés
Kiindulási állapot 6 hónapig és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cornell University

Együttműködők

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #: 1402004505

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erős szívek, egészséges közösségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel