Strong Hearts: prevenzione delle malattie cardiovascolari nelle zone rurali
Cuori forti, comunità sane: un programma di prevenzione delle malattie cardiovascolari della comunità rurale
Strong Hearts, Healthy Communities è uno studio di ricerca che mira a ridurre le malattie cardiovascolari (CVD), migliorare la qualità della vita e ridurre i costi sanitari correlati alle CVD nelle comunità rurali.
L'obiettivo degli investigatori è capire meglio come i cambiamenti nello stile di vita possono influenzare la salute delle donne rurali e di altri nelle loro comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono notevoli disparità di malattie cardiovascolari (CVD) tra le persone che vivono in ambienti rurali, in particolare nelle aree rurali sottoservite dal punto di vista medico. Fattori complessi come lo svantaggio socioeconomico, le dinamiche sociali e culturali, le distanze/barriere geografiche e l'accesso limitato all'assistenza sanitaria, ai cibi sani e/o alle opportunità di attività fisica contribuiscono al problema. L'obiettivo di Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) è quello di ridurre le disparità di malattie cardiovascolari rurali attraverso l'impegno civico e l'attuazione di un intervento basato sulla comunità in 16 città rurali svantaggiate. Nel Montana, SHHC si basa su una collaborazione di lunga data con gli educatori di estensione cooperativa del National Institute of Food and Agriculture, che attueranno il progetto. SHHC a New York lavorerà con un sistema sanitario per attuare il progetto. C'è una conoscenza limitata su come i programmi e i servizi possano andare oltre gli approcci a livello individuale comunemente usati - che hanno limitazioni in termini di costo, impatto, portata e sostenibilità - per ridurre efficacemente le disparità di salute delle malattie cardiovascolari nelle zone rurali utilizzando una comunità integrata e multilivello -approccio impegnato. L'obiettivo di Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) è colmare questa lacuna nella conoscenza e nella pratica lavorando con residenti, professionisti, educatori sanitari, leadership locale e altre parti interessate in 16 città rurali sottoservite dal punto di vista medico per sviluppare e testare un programma completo progettato per: a) migliorare i comportamenti dietetici e di attività fisica, b) promuovere le risorse dell'ambiente edificato locale e c) modificare le norme sociali sulla vita attiva e un'alimentazione sana attraverso l'impegno civico, lo sviluppo di capacità e la programmazione basata sulla comunità.
RICERCA FORMATIVA (FASE 1: Completata) I ricercatori hanno condotto audit della comunità, focus group e interviste a informatori chiave con i membri dei suddetti gruppi chiave per raccogliere dati approfonditi su una serie di argomenti relativi alla consapevolezza delle CVD e ai fattori di rischio. Questi argomenti includevano: fattori economici, sanitari e sociali/culturali, nonché barriere e facilitatori per un'alimentazione sana e una vita attiva. L'audit della comunità ei dati qualitativi raccolti durante la ricerca formativa, nonché il feedback degli educatori di estensione e del Comitato consultivo nazionale hanno informato e sono stati incorporati nello sviluppo e nel perfezionamento del curriculum SHHC.
INTERVENTO CONTROLLATO RANDOMIZZATO (FASE 2) Nella seconda fase del progetto, i ricercatori valuteranno l'efficacia del curriculum SHHC in uno studio di intervento controllato randomizzato basato sulla comunità di 24 settimane. Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nei parametri antropometrici, fisiologici, comportamentali e psicosociali correlati alla CVD tra soggetti in 8 comunità di intervento e 8 comunità di controllo. Inoltre, gli investigatori valuteranno i cambiamenti nel comportamento, negli atteggiamenti e nella conoscenza tra la "rete sociale" dei soggetti di intervento SHHC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montana
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Broadus, Montana, Stati Uniti, 59317
- Broadus
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Chinook, Montana, Stati Uniti, 59523
- Chinook
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Choteau, Montana, Stati Uniti, 59422
- Choteau
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Columbus, Montana, Stati Uniti, 59019
- Columbus
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Forsyth, Montana, Stati Uniti, 59327
- Forsyth
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Glasgow, Montana, Stati Uniti, 59230
- Glasgow
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Harlowton, Montana, Stati Uniti, 59036
- Harlowton
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Hinsdale, Montana, Stati Uniti, 59241
- Hinsdale
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Lewistown, Montana, Stati Uniti, 59457
- Lewistown
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Plentywood, Montana, Stati Uniti, 59254
- Plentywood
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Shelby, Montana, Stati Uniti, 59474
- Shelby
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Thompson Falls, Montana, Stati Uniti, 59873
- Thompson Falls
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New York
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Cherry Valley, New York, Stati Uniti, 13320
- Cherry Valley
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Little Falls, New York, Stati Uniti, 13365
- Little Falls
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Saint Johnsville, New York, Stati Uniti, 13452
- St. Johnsville
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Sidney, New York, Stati Uniti, 13838
- Sidney
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente non fisicamente attivo
- BMI maggiore o uguale a 25
- La pressione sanguigna è inferiore a 160/100 mm Hg
- La frequenza cardiaca è compresa tra 60 e 100 bpm
- Parlando inglese
- In grado e disposto a ottenere l'approvazione del medico per partecipare a entrambi gli interventi
- Disponibilità a partecipare alle attività di valutazione
- Disposto a impegnarsi fermamente a partecipare a entrambi gli interventi
Criteri di esclusione:
- Attualmente fisicamente attivo
- Indice di massa corporea inferiore a 25
- Ipertensione non trattata
- Frequenza cardiaca inferiore a 60 o superiore a 100 bpm
- Non di lingua inglese
- Non in grado o disposto a ottenere l'approvazione del medico per partecipare
- Non interessato o disposto a partecipare alle attività di valutazione
- Non in grado o disposto a impegnarsi fermamente a partecipare a nessuno dei due interventi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cuori forti, comunità sane
I partecipanti all'intervento completo si incontreranno due volte a settimana per un'ora ogni volta, per circa 6 mesi più riunioni ed eventi mensili della comunità.
I partecipanti impareranno e praticheranno una buona alimentazione e attività fisica per migliorare la salute individuale, familiare e della comunità.
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Valuteremo l'efficacia del curriculum SHHC in uno studio di intervento controllato randomizzato basato sulla comunità di 24 settimane.
Confronteremo i cambiamenti nei parametri antropometrici, fisiologici, comportamentali e psicosociali correlati alla CVD tra i soggetti in 8 comunità di intervento e 8 di controllo.
Inoltre, valuteremo i cambiamenti nel comportamento, negli atteggiamenti e nelle conoscenze tra i "social network" dei soggetti di intervento SHHC.
Altri nomi:
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Sperimentale: Cuori forti, donne sane
I partecipanti all'intervento minimo di Strong Hearts, Healthy Women si incontrano una volta al mese per un'ora ogni volta per 6 mesi.
I partecipanti impareranno e discuteranno tecniche e strategie per migliorare la salute personale.
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I cuori forti, donne sane (intervento minimo) si incontreranno una volta al mese per un'ora ogni volta per 6 mesi. I partecipanti impareranno e discuteranno tecniche e strategie per migliorare la salute personale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Cambiamenti nei lipidi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Cambiamenti nella proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Alterazioni dell'emoglobina A1C
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Cambiamenti nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Cambiamenti nell'accelerometria di 7 giorni
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Cambiamenti nel richiamo dietetico di 7 giorni
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 6 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 18 mesi
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Cambiamenti nell'autoefficacia alimentare sana valutati dal questionario
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a un anno e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a un anno e follow-up a 18 mesi
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Cambiamenti nell'autoefficacia dell'esercizio valutati mediante questionario
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a un anno e follow-up a 18 mesi
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Dal basale a 3 mesi, 6 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a un anno e follow-up a 18 mesi
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Cambiamenti negli atteggiamenti alimentari sani della rete sociale dei partecipanti valutati dal questionario
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi e follow-up a 6 mesi
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Dal basale a 6 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamenti negli atteggiamenti di esercizio della rete sociale dei partecipanti valutati dal questionario
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi e follow-up a 6 mesi
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Dal basale a 6 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamenti nell'autoefficacia alimentare sana della rete sociale dei partecipanti valutati dal questionario
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi e follow-up a 6 mesi
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Dal basale a 6 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamenti nell'autoefficacia dell'esercizio della rete sociale dei partecipanti valutati dal questionario
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi e follow-up a 6 mesi
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Dal basale a 6 mesi e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morgan EH, Graham ML, Marshall GA, Hanson KL, Seguin-Fowler RA. Serum carotenoids are strongly associated with dermal carotenoids but not self-reported fruit and vegetable intake among overweight and obese women. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 12;16(1):104. doi: 10.1186/s12966-019-0869-3.
- Folta SC, Paul L, Nelson ME, Strogatz D, Graham M, Eldridge GD, Higgins M, Wing D, Seguin-Fowler RA. Changes in diet and physical activity resulting from the Strong Hearts, Healthy Communities randomized cardiovascular disease risk reduction multilevel intervention trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Oct 25;16(1):91. doi: 10.1186/s12966-019-0852-z.
- Wang H, Kenkel D, Graham ML, Paul LC, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Seguin RA. Cost-effectiveness of a community-based cardiovascular disease prevention intervention in medically underserved rural areas. BMC Health Serv Res. 2019 May 16;19(1):315. doi: 10.1186/s12913-019-4117-y.
- Seguin RA, Paul L, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Graham ML, Diffenderfer A, Eldridge G, Parry SA. Strong Hearts, Healthy Communities: A Community-Based Randomized Trial for Rural Women. Obesity (Silver Spring). 2018 May;26(5):845-853. doi: 10.1002/oby.22158. Epub 2018 Apr 10.
- Morgan EH, Graham ML, Folta SC, Seguin RA. A qualitative study of factors related to cardiometabolic risk in rural men. BMC Public Health. 2016 Apr 11;16:305. doi: 10.1186/s12889-016-2977-1.
- Seguin RA, Eldridge G, Graham ML, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D. Strong Hearts, healthy communities: a rural community-based cardiovascular disease prevention program. BMC Public Health. 2016 Jan 28;16:86. doi: 10.1186/s12889-016-2751-4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #: 1402004505
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