坚强的心：农村 CVD 预防
坚强的心，健康的社区：农村社区 CVD 预防计划
Strong Hearts, Healthy Communities 是一项旨在减少农村社区心血管疾病 (CVD)、提高生活质量和降低 CVD 相关医疗保健费用的研究。
调查人员的目的是更好地了解生活方式的改变如何影响农村妇女及其社区其他人的健康。
研究概览
详细说明
生活在农村地区，尤其是医疗服务不足的农村地区的人们在心血管疾病 (CVD) 方面存在显着差异。 社会经济劣势、社会和文化动态、地理距离/障碍以及获得医疗保健、健康食品和/或体育锻炼机会的机会有限等复杂因素导致了这个问题。 坚强的心，健康的社区 (SHHC) 的目标是通过公民参与和在 16 个服务欠缺的农村城镇实施基于社区的干预措施来减少农村 CVD 差异。 在蒙大拿州，SHHC 建立在与国家粮食和农业研究所合作推广教育工作者的长期合作基础上，他们将实施该项目。 纽约的 SHHC 将与医疗保健系统合作实施该项目。 关于项目和服务如何超越常用的个人层面方法——这些方法在成本、影响、范围和可持续性方面有局限性——以使用综合的、多层次的社区有效减少农村 CVD 健康差异的知识有限-参与的方法。 坚强的心，健康的社区 (SHHC) 的目标是通过与 16 个医疗服务不足的农村城镇的居民、从业者、健康教育者、当地领导和其他利益相关者合作，开发和测试一个综合计划，以解决知识和实践方面的这一差距以：a) 改善饮食和身体活动行为，b) 促进当地建筑环境资源，以及 c) 通过公民参与、能力建设和基于社区的规划改变关于积极生活和健康饮食的社会规范。
形成性研究（第 1 阶段：已完成） 调查人员对上述关键群体的成员进行了社区审计、焦点小组讨论和关键线人访谈，以收集有关 CVD 意识和风险因素相关主题的深入数据。 这些主题包括：经济、医疗保健和社会/文化因素，以及健康饮食和积极生活的障碍和促进因素。 在形成性研究期间收集的社区审计和定性数据，以及来自推广教育者和国家咨询委员会的反馈，已告知并纳入 SHHC 课程的开发和完善。
随机对照干预（第 2 阶段） 在项目的第二阶段，研究人员将在为期 24 周的社区随机对照干预试验中评估 SHHC 课程的效果。 研究人员将比较 8 个干预社区和 8 个控制社区中受试者与 CVD 相关的人体测量、生理、行为和社会心理参数的变化。 此外，调查人员将评估 SHHC 干预对象的“社交网络”中行为、态度和知识的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montana
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Broadus、Montana、美国、59317
- Broadus
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Chinook、Montana、美国、59523
- Chinook
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Choteau、Montana、美国、59422
- Choteau
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Columbus、Montana、美国、59019
- Columbus
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Forsyth、Montana、美国、59327
- Forsyth
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Glasgow、Montana、美国、59230
- Glasgow
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Harlowton、Montana、美国、59036
- Harlowton
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Hinsdale、Montana、美国、59241
- Hinsdale
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Lewistown、Montana、美国、59457
- Lewistown
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Plentywood、Montana、美国、59254
- Plentywood
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Shelby、Montana、美国、59474
- Shelby
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Thompson Falls、Montana、美国、59873
- Thompson Falls
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New York
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Cherry Valley、New York、美国、13320
- Cherry Valley
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Little Falls、New York、美国、13365
- Little Falls
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Saint Johnsville、New York、美国、13452
- St. Johnsville
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Sidney、New York、美国、13838
- Sidney
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前没有体力活动
- BMI 大于或等于 25
- 血压低于 160/100 毫米汞柱
- 心率在 60-100 bpm 之间
- 英语会话
- 能够并愿意获得医生的批准以参与任一干预
- 愿意参加考核活动
- 愿意坚定地承诺参与任一干预
排除标准：
- 目前身体活跃
- 体重指数小于 25
- 未经治疗的高血压
- 心率低于 60 或高于 100 bpm
- 不会说英语
- 不能或不愿意获得医生的同意参与
- 不感兴趣或不愿意参加评估活动
- 不能或不愿意坚定地承诺参与任何一项干预措施
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：坚强的心，健康的社区
全面干预参与者每周会面两次，每次一小时，持续大约 6 个月，外加每月一次的社区会议和活动。
参与者将学习和实践良好的营养和身体活动，以改善个人、家庭和社区的健康。
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我们将在为期 24 周的基于社区的随机对照干预试验中评估 SHHC 课程的效果。
我们将比较 8 个干预社区和 8 个控制社区中受试者与 CVD 相关的人体测量、生理、行为和社会心理参数的变化。
此外，我们将评估 SHHC 干预对象的“社交网络”中行为、态度和知识的变化。
其他名称：
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实验性的：坚强的心，健康的女性
坚强的心，健康的女性最低干预参与者每月开会一次，每次一小时，持续 6 个月。
参与者将学习和讨论改善个人健康的技巧和策略。
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坚强的心，健康的女性（最少干预）将每月开会一次，每次一小时，持续 6 个月。 参与者将学习和讨论改善个人健康的技巧和策略。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间：基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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血脂变化
大体时间：基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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C反应蛋白的变化
大体时间：基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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血红蛋白 A1C 的变化
大体时间：基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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腰围变化
大体时间：基线至 3 个月、6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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基线至 3 个月、6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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7 天加速度计的变化
大体时间：基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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7 天饮食回忆的变化
大体时间：基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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基线至 6 个月、6 个月随访和 18 个月随访
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通过问卷评估健康饮食自我效能的变化
大体时间：基线至 3 个月、6 个月、6 个月随访、1 年随访和 18 个月随访
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基线至 3 个月、6 个月、6 个月随访、1 年随访和 18 个月随访
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通过问卷评估运动自我效能的变化
大体时间：基线至 3 个月、6 个月、6 个月随访、1 年随访和 18 个月随访
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基线至 3 个月、6 个月、6 个月随访、1 年随访和 18 个月随访
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通过问卷调查评估社交网络参与者健康饮食态度的变化
大体时间：基线到 6 个月和 6 个月的随访
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基线到 6 个月和 6 个月的随访
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问卷评估参与者社交网络运动态度变化
大体时间：基线到 6 个月和 6 个月的随访
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基线到 6 个月和 6 个月的随访
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问卷评估参与者社交网络健康饮食自我效能的变化
大体时间：基线到 6 个月和 6 个月的随访
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基线到 6 个月和 6 个月的随访
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问卷评估参与者社交网络运动自我效能的变化
大体时间：基线到 6 个月和 6 个月的随访
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基线到 6 个月和 6 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Seguin, PhD、Cornell University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Morgan EH, Graham ML, Marshall GA, Hanson KL, Seguin-Fowler RA. Serum carotenoids are strongly associated with dermal carotenoids but not self-reported fruit and vegetable intake among overweight and obese women. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 12;16(1):104. doi: 10.1186/s12966-019-0869-3.
- Folta SC, Paul L, Nelson ME, Strogatz D, Graham M, Eldridge GD, Higgins M, Wing D, Seguin-Fowler RA. Changes in diet and physical activity resulting from the Strong Hearts, Healthy Communities randomized cardiovascular disease risk reduction multilevel intervention trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Oct 25;16(1):91. doi: 10.1186/s12966-019-0852-z.
- Wang H, Kenkel D, Graham ML, Paul LC, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Seguin RA. Cost-effectiveness of a community-based cardiovascular disease prevention intervention in medically underserved rural areas. BMC Health Serv Res. 2019 May 16;19(1):315. doi: 10.1186/s12913-019-4117-y.
- Seguin RA, Paul L, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Graham ML, Diffenderfer A, Eldridge G, Parry SA. Strong Hearts, Healthy Communities: A Community-Based Randomized Trial for Rural Women. Obesity (Silver Spring). 2018 May;26(5):845-853. doi: 10.1002/oby.22158. Epub 2018 Apr 10.
- Morgan EH, Graham ML, Folta SC, Seguin RA. A qualitative study of factors related to cardiometabolic risk in rural men. BMC Public Health. 2016 Apr 11;16:305. doi: 10.1186/s12889-016-2977-1.
- Seguin RA, Eldridge G, Graham ML, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D. Strong Hearts, healthy communities: a rural community-based cardiovascular disease prevention program. BMC Public Health. 2016 Jan 28;16:86. doi: 10.1186/s12889-016-2751-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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