Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Starka hjärtan: Rural CVD Prevention

15 april 2020 uppdaterad av: Cornell University

Strong Hearts, Healthy Communities: A Rural Community CVD Prevention Program

Strong Hearts, Healthy Communities är en forskningsstudie som syftar till att minska hjärt-kärlsjukdomar (CVD), förbättra livskvaliteten och minska CVD-relaterade hälsovårdskostnader på landsbygden.

Utredarnas mål är att bättre förstå hur förändringar i livsstil kan påverka hälsan hos kvinnor på landsbygden och andra i deras samhällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns anmärkningsvärda skillnader i hjärt-kärlsjukdom (CVD) bland människor som bor på landsbygden, särskilt medicinskt underbetjänade landsbygdsområden. Komplexa faktorer som socioekonomisk underläge, social och kulturell dynamik, geografiska avstånd/barriärer och begränsad tillgång till sjukvård, hälsosam mat och/eller möjligheter till fysisk aktivitet bidrar till problemet. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) är att minska olikheter i hjärt-kärlsjukdom på landsbygden genom medborgerligt engagemang och genomförande av en samhällsbaserad intervention i 16 underbetjänade landsbygdsstäder. I Montana bygger SHHC på ett långvarigt samarbete med National Institute of Food and Agricultures kooperativa utbildare, som kommer att genomföra projektet. SHHC i New York kommer att samarbeta med ett sjukvårdssystem för att genomföra projektet. Det finns begränsad kunskap om hur program och tjänster kan gå bortom vanligt använda tillvägagångssätt på individnivå - som har begränsningar i termer av kostnad, effekt, räckvidd och hållbarhet - för att effektivt minska olikheter i CVD-hälsan på landsbygden med hjälp av en integrerad gemenskap på flera nivåer -engagerat förhållningssätt. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) är att ta itu med denna lucka i kunskap och praktik genom att arbeta med invånare, utövare, hälsopedagoger, lokalt ledarskap och andra intressenter i 16 medicinskt underbetjänade landsbygdsstäder för att utveckla och testa ett omfattande program utformat att: a) förbättra beteenden för kost och fysisk aktivitet, b) främja lokala byggda miljöresurser och c) förändra sociala normer om aktivt liv och hälsosam kost genom medborgerligt engagemang, kapacitetsuppbyggnad och samhällsbaserad programmering.

FORMATIV FORSKNING (STEG 1: Avslutad) Utredarna genomförde samhällsrevisioner, fokusgrupper och intervjuer med nyckelinformanter med medlemmar av ovanstående nyckelgrupper för att samla in djupgående data om ett antal ämnen relaterade till CVD-medvetenhet och riskfaktorer. Dessa ämnen inkluderade: ekonomiska, hälsovårds- och sociala/kulturella faktorer, såväl som hinder och underlättar för hälsosam kost och ett aktivt liv. Samhällsrevisionen och kvalitativa data som samlats in under den formativa forskningen, samt feedback från fortbildningsutbildare och National Advisory Board har informerat och införlivats i utvecklingen och förfining av SHHC-läroplanen.

RANDOMISERAD KONTROLLERAD INTERVENTION (STEG 2) I den andra fasen av projektet kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av SHHC-läroplanen i en 24-veckors gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad interventionsstudie. Utredarna kommer att jämföra förändringar i CVD-relaterade antropometriska, fysiologiska, beteendemässiga och psykosociala parametrar mellan försökspersoner i 8 interventions- och 8 kontrollgrupper. Dessutom kommer utredarna att utvärdera förändringar i beteende, attityder och kunskap bland SHHC-interventionspersoners "sociala nätverk".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Montana
      • Broadus, Montana, Förenta staterna, 59317
        • Broadus
      • Chinook, Montana, Förenta staterna, 59523
        • Chinook
      • Choteau, Montana, Förenta staterna, 59422
        • Choteau
      • Columbus, Montana, Förenta staterna, 59019
        • Columbus
      • Forsyth, Montana, Förenta staterna, 59327
        • Forsyth
      • Glasgow, Montana, Förenta staterna, 59230
        • Glasgow
      • Harlowton, Montana, Förenta staterna, 59036
        • Harlowton
      • Hinsdale, Montana, Förenta staterna, 59241
        • Hinsdale
      • Lewistown, Montana, Förenta staterna, 59457
        • Lewistown
      • Plentywood, Montana, Förenta staterna, 59254
        • Plentywood
      • Shelby, Montana, Förenta staterna, 59474
        • Shelby
      • Thompson Falls, Montana, Förenta staterna, 59873
        • Thompson Falls
    • New York
      • Cherry Valley, New York, Förenta staterna, 13320
        • Cherry Valley
      • Little Falls, New York, Förenta staterna, 13365
        • Little Falls
      • Saint Johnsville, New York, Förenta staterna, 13452
        • St. Johnsville
      • Sidney, New York, Förenta staterna, 13838
        • Sidney

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte fysiskt aktiv för närvarande
  • BMI större än eller lika med 25
  • Blodtrycket är mindre än 160/100 mm Hg
  • Pulsen är mellan 60-100 slag/min
  • Engelsktalande
  • Kan och vill erhålla läkares godkännande för att delta i båda insatserna
  • Vill gärna delta i utvärderingsaktiviteter
  • Villig att göra ett fast åtagande att delta i båda insatserna

Exklusions kriterier:

  • För närvarande fysiskt aktiv
  • Body Mass Index mindre än 25
  • Obehandlad hypertoni
  • Puls lägre än 60 eller högre än 100 slag/min
  • Icke engelsktalande
  • Kan eller vill inte få läkares godkännande att delta
  • Inte intresserad eller villig att delta i utvärderingsaktiviteter
  • Kan eller vill inte göra ett fast åtagande att delta i någon av interventionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Starka hjärtan, friska samhällen
Full interventionsdeltagare kommer att träffas två gånger i veckan under en timme varje gång, under cirka 6 månader plus månatliga möten och evenemang. Deltagarna kommer att lära sig och träna bra kost och fysisk aktivitet för att förbättra individens, familjens och samhällets hälsa.
Beteende: Starka hjärtan, friska samhällen
Vi kommer att utvärdera effektiviteten av SHHC-läroplanen i en 24-veckors gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad interventionsstudie. Vi kommer att jämföra förändringar i CVD-relaterade antropometriska, fysiologiska, beteendemässiga och psykosociala parametrar mellan försökspersoner i 8 interventions- och 8 kontrollgemenskaper. Dessutom kommer vi att utvärdera förändringar i beteende, attityder och kunskap bland SHHC-interventionspersoners "sociala nätverk".
Andra namn:
  • Starka hjärtan för Montana
  • Fullt ingripande
Experimentell: Starka hjärtan, friska kvinnor
Starka hjärtan, friska kvinnor minsta interventionsdeltagare träffas en gång per månad i en timme varje gång i 6 månader. Deltagarna kommer att lära sig och diskutera tekniker och strategier för att förbättra personlig hälsa.
Beteende: Starka hjärtan, friska kvinnor

The Strong Hearts, Healthy Women (minimal intervention) kommer att träffas en gång per månad i en timme varje gång i 6 månader.

Deltagarna kommer att lära sig och diskutera tekniker och strategier för att förbättra personlig hälsa.

Andra namn:
  • Minimalt ingripande
  • Starka hjärtan för Montana

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i lipider
Tidsram: Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i c-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i hemoglobin A1C
Tidsram: Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i midjemått
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 3 månader, 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i 7-dagars accelerometri
Tidsram: Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i 7-dagars dietary recall
Tidsram: Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader, 6 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i hälsosam kost själveffektivitet bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader, 6 månaders uppföljning, ettårsuppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 3 månader, 6 månader, 6 månaders uppföljning, ettårsuppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i träningens själveffektivitet bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader, 6 månaders uppföljning, ettårsuppföljning och 18 månaders uppföljning
Baslinje till 3 månader, 6 månader, 6 månaders uppföljning, ettårsuppföljning och 18 månaders uppföljning
Förändringar i attityder för hälsosam kost hos deltagarnas sociala nätverk bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 6 månader och 6 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader och 6 månaders uppföljning
Förändringar i träningsatityder hos deltagarnas sociala nätverk bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 6 månader och 6 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader och 6 månaders uppföljning
Förändringar i hälsosam kosts själveffektivitet av sociala nätverk av deltagare bedömd med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 6 månader och 6 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader och 6 månaders uppföljning
Förändringar i övningens själveffektivitet av sociala nätverk av deltagare bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 6 månader och 6 månaders uppföljning
Baslinje till 6 månader och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cornell University

Samarbetspartners

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #: 1402004505

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Starka hjärtan, friska samhällen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera