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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02500771
V-MOTIVE 프로토콜 소프트웨어 버전 1의 타당성 테스트 및 파일럿 연구
2015년 7월 14일 업데이트: Rex Jakobovits, Experiad LLC
이것은 V-Motive라는 새로운 소프트웨어 프로토타입의 타당성을 구축하고 테스트하기 위해 Fast-Track Small Business Innovative Research에서 자금을 지원하는 프로젝트입니다. 및 비디오 모델링(VM).
조사관은 지역사회 치료 제공자가 치료 환경에서 프로토타입을 사용하는 것을 관찰하여 V-Motive 프로토타입의 1단계 타당성 분석 및 2단계 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
조사관은 사용자를 관찰하고 소프트웨어의 주요 기능 수행의 성공 또는 실패를 기록합니다.
조사관은 또한 설문 조사를 관리합니다.
이 연구는 의도된 기능을 수행할 수 있는 V-Motive의 능력에 대한 연구 질문에 답할 것입니다. 중재자가 최소한의 간접비와 노동력으로 ABA 요법 내에서 비디오 모델링을 실현 가능하게 활용할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 의도된 기능을 수행하는 V-Motive의 능력에 대한 연구 질문에 답하기 위해 6명의 교사와 6명의 어린이에 대한 주제 내 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
목표는 V-Motive의 실행 가능성, 유용성 및 잠재력을 평가하여 어린이 프로그램과 통합된 포괄적이고 개별화된 비디오 모델링을 제공하는 것입니다.
조사관은 또한 기술 통계를 사용하여 ABA 치료에서 아동의 성과에 대한 시스템의 잠재적 영향에 대한 예비 통찰력을 제공합니다.
그러나 이러한 데이터는 원인을 나타내거나 효과를 나타내기 위한 것이 아닙니다.
이 연구는 다음 질문에 답할 것입니다. 1) 3) ABA 치료 중에 V-Motive를 사용하여 4주 이내에 아동의 성과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니까?
2) V-Motive를 사용하여 치료 영상에서 완전히 색인화된 비디오 저장소를 구축하는 것이 얼마나 힘든가요?
3) 시스템이 주문형 재생을 위해 적절한 비디오를 제안하고 큐업하는 데 얼마나 정확합니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Northwest Behavioral Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 10세 사이의 어린이
- 자폐 스펙트럼 장애의 임상적 진단
- 현재 응용 행동 분석 치료를 받고 있습니다.
- 기본적인 모방 행동을 발달적으로 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V-Motive를 사용하는 어린이 및 교사
다음 중재가 시행됩니다. V-Motive 소프트웨어로 강화된 ABA 요법 응용 행동 분석 치료로 어린이를 치료하는 교사는 V-Motive 소프트웨어를 사용하여 치료 세션을 향상시킵니다. 아이들은 평소와 같이 치료를 받지만 현재 행동 프로그램(기술/목표)의 절반은 비디오 모델링을 통한 향상된 프롬프트를 위해 선택됩니다. |
튜터는 V-Motive 소프트웨어를 사용하여 응용 행동 분석 치료의 전달을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V-Motive 소프트웨어가 4주 이내에 아동의 성과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 능력의 타당성
기간: 2020년부터 시작되는 4주 평가판
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각 튜터/자녀 쌍에 대해 다음 파일럿 타당성 측정이 캡처됩니다. 1) 사용량: 튜터가 VM을 사용하기로 선택한 총 횟수(튜터가 유용하다고 판단한 지표); 2) 전체 시도 성공률: 성공한 시도의 백분율(예:
VM이 있거나 없는 프로그램에서 "통과"로 기록됨) 3) 숙달: 기준에 대한 시도 및 VM을 사용하거나 사용하지 않고 마스터한 총 대상 수; 4) 행동 영향: VM을 사용하거나 사용하지 않고 발생하는 울화 및 기타 추적된 행동의 수(튜터가 Abacus 행동 추적기를 사용하여 추적).
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2020년부터 시작되는 4주 평가판
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V-Motive를 사용하여 치료 영상에서 완전히 색인화된 비디오 저장소를 구성하는 데 필요한 시간
기간: 2020년부터 시작되는 4주 평가판
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연구원은 각 튜터의 비디오 저장소를 구성하는 데 걸리는 시간(카메라 설정, 업로드 프로세스 초기화 등)을 측정합니다.
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2020년부터 시작되는 4주 평가판
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V-Motive 소프트웨어가 주문형 재생을 위해 적절한 비디오를 제안하고 큐업하는 정확도
기간: 2020년부터 시작되는 4주 평가판
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시스템은 튜터가 재생을 위해 비디오를 조정하는 횟수, 적절한 시작 시간을 얻기 위해 비디오를 되감거나 빨리 감기하는 횟수, 비디오가 재생을 위해 큐업되기 전에 검색하는 데 소요되는 시간을 자동으로 캡처합니다. 아이에게.
정밀한 결정을 위해 선택한 시도의 비디오를 수동으로 검토하여 실제 시작 시간을 얻고 사용자 탐색 시간은 시스템에서 자동으로 추적합니다.
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2020년부터 시작되는 4주 평가판
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VMOTIVE-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스