Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti a pilotní studie softwaru protokolu V-MOTIVE verze 1

14. července 2015 aktualizováno: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Jedná se o projekt financovaný Fast-Track Small Business Innovative Research s cílem vybudovat a otestovat proveditelnost nového softwarového prototypu nazvaného V-Motive, který usnadní kombinaci dvou osvědčených intervencí v oblasti autistického chování: Terapie aplikované analýzy chování (ABA). a Video Modeling (VM). Vyšetřovatelé provedou analýzu proveditelnosti fáze I a pilotní studii fáze II prototypu V-Motive sledováním toho, jak poskytovatelé komunitní terapie používají prototyp v terapeutickém prostředí. Vyšetřovatelé budou pozorovat uživatele a zaznamenávat úspěch nebo neúspěch při provádění klíčových funkcí softwaru. Vyšetřovatelé budou také provádět průzkumy. Studie odpoví na výzkumné otázky týkající se schopnosti V-Motive plnit zamýšlenou funkci: umožňuje intervenčním pracovníkům reálně využít video modelování v rámci terapie ABA s minimálním množstvím režie a práce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou v rámci předmětu pilotní studii 6 lektorů a 6 dětí, aby odpověděli na výzkumné otázky o schopnosti V-Motive plnit zamýšlenou funkci. Cílem je vyhodnotit proveditelnost, použitelnost a potenciál V-Motive poskytovat komplexní, individualizované video modelování, které je integrováno s dětským programem. Vyšetřovatelé také použijí deskriptivní statistiky, aby poskytli předběžný pohled na potenciální dopad systému na výkon dítěte při ABA terapii. Tyto údaje však NEJSOU určeny k prokázání příčiny nebo účinnosti. Studie odpoví na následující otázky: 1) 3) Lze V-Motive reálně využít během ABA terapie k pozitivnímu ovlivnění výkonu dítěte do 4 týdnů? 2) Jak pracné je vytvořit plně indexované video repozitář z terapeutických záběrů pomocí V-Motive? 3) Jak přesný je systém při navrhování a navádění vhodného videa pro přehrávání na vyžádání?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Northwest Behavioral Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 4 do 10 let
  • Klinická diagnostika poruchy autistického spektra
  • V současné době dostává terapii aplikovanou behaviorální analýzou
  • Musí být vývojově schopen základního imitačního chování

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: děti a učitelé využívající V-Motive

Bude provedena následující intervence:

ABA terapie rozšířená o software V-Motive

Lektoři, kteří ošetřují děti pomocí terapie aplikovanou analýzou chování, budou používat software V-Motive k vylepšení terapeutických sezení. Děti dostanou terapii jako obvykle, ale polovina jejich současných behaviorálních programů (dovedností/cílů) bude vybrána pro vylepšené nabádání prostřednictvím videomodelování.
Behaviorální: ABA terapie rozšířená o software V-Motive
Lektoři využijí software V-Motive ke zlepšení poskytování terapie aplikovanou behaviorální analýzou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost schopnosti softwaru V-Motive pozitivně ovlivnit výkon dítěte do 4 týdnů
Časové okno: 4týdenní zkušební verze od roku 2020
Pro každou dvojici tutor/dítě budou zachycena následující pilotní opatření proveditelnosti: 1) Použití: celkový počet případů, kdy se tutor rozhodl použít VM (ukazatel, že tutor považoval za užitečné); 2) Celková úspěšnost pokusů: procento pokusů, které byly úspěšné (např. zaznamenané jako "průchod") v programech s VM a bez něj; 3) Mastery: zkoušky kritérií a celkový počet cílů zvládnutých s VM a bez něj; 4) Behavior Impact: počet záchvatů vzteku a dalšího sledovaného chování vyskytujícího se s VM a bez něj (sledováno tutorem pomocí nástroje Abacus behavior tracker).
4týdenní zkušební verze od roku 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství času potřebného k vytvoření plně indexovaného video úložiště z terapeutických záběrů pomocí V-Motive
Časové okno: 4týdenní zkušební verze od roku 2020
Výzkumníci změří čas potřebný k vytvoření úložiště videí pro každého učitele (čas strávený nastavováním kamery, inicializací procesu nahrávání atd.).
4týdenní zkušební verze od roku 2020
Přesnost softwaru V-Motive při navrhování a navádění vhodného videa pro přehrávání na vyžádání
Časové okno: 4týdenní zkušební verze od roku 2020
Systém automaticky zaznamená, kolikrát lektor upravil video pro přehrávání, kolikrát bylo video přetočeno zpět nebo vpřed, aby se získal vhodný čas zahájení, a množství času stráveného hledáním, než je video připraveno pro přehrávání. k dítěti. Pro přesné určení budou skutečné časy zahájení získány ručním prohlížením videa vybraných pokusů a časy vyhledávání uživatelů budou automaticky sledovány systémem.
4týdenní zkušební verze od roku 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Experiad LLC

Spolupracovníci

northwest behavioral associates

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rex Jakobovits, Experiad LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VMOTIVE-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit