V-MOTIVE 协议软件版本 1 的可行性测试和试点研究
2015年7月14日 更新者：Rex Jakobovits、Experiad LLC
这是一个由快速通道小型企业创新研究资助的项目，用于构建和测试名为 V-Motive 的新软件原型的可行性，该原型将促进两种经过验证的自闭症行为干预的结合：应用行为分析疗法 (ABA)和视频建模（VM）。
研究人员将通过观察社区治疗提供者在治疗环境中对原型的使用情况，对 V-Motive 原型进行 I 期可行性分析和 II 期试点研究。
调查人员将对用户进行观察，并记录软件关键功能执行的成败。
调查人员还将进行调查。
该研究将回答有关 V-Motive 执行其预期功能的能力的研究问题：允许干预者以最少的开销和劳动力在 ABA 治疗中可行地利用视频建模。
研究概览
详细说明
调查人员将对 6 名导师和 6 名儿童进行受试者内试点研究，以回答有关 V-Motive 执行其预期功能的能力的研究问题。
目标是评估 V-Motive 的可行性、可用性和潜力，以提供与儿童节目集成的全面、个性化的视频建模。
调查人员还将使用描述性统计数据来初步了解该系统对孩子在 ABA 治疗中表现的潜在影响。
但是，这些数据并非旨在显示原因或显示有效性。
该研究将回答以下问题：1) 3) V-Motive 能否在 ABA 治疗期间切实可行地使用以在 4 周内对孩子的表现产生积极影响？
2) 使用 V-Motive 从治疗镜头构建一个完全索引的视频存储库有多费力？
3) 系统在建议和提示合适的视频点播方面有多准确？
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、美国、98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4 至 10 岁的儿童
- 自闭症谱系障碍的临床诊断
- 目前正在接受应用行为分析治疗
- 必须具备基本模仿行为的发育能力
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 V-Motive 的孩子和导师
将进行以下干预： 使用 V-Motive 软件增强 ABA 疗法 使用应用行为分析疗法治疗儿童的导师将使用 V-Motive 软件来加强治疗课程。 孩子们将像往常一样接受治疗，但他们当前的行为计划（技能/目标）的一半将被选择用于通过视频建模增强提示。 |
导师将使用 V-Motive 软件来加强他们应用行为分析疗法的交付。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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V-Motive 软件在 4 周内对孩子的表现产生积极影响的可行性
大体时间：2020 年开始为期 4 周的试用期
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将为每个导师/孩子对捕获以下试点可行性措施： 1）使用：导师选择使用 VM 的总次数（导师认为它有用的指标）； 2) 总体试验成功率：试验成功的百分比（例如
在有和没有 VM 的程序中记录为“通过”）； 3) Mastery：对标准的试验和在有和没有 VM 的情况下掌握的目标总数； 4) 行为影响：在有和没有 VM 的情况下发生的发脾气和其他跟踪行为的数量（由导师使用 Abacus 行为跟踪器跟踪）。
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2020 年开始为期 4 周的试用期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 V-Motive 从治疗镜头构建一个完全索引的视频存储库所需的时间
大体时间：2020 年开始为期 4 周的试用期
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研究人员将测量为每个导师构建视频存储库所需的时间（设置相机、初始化上传过程等所花费的时间）。
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2020 年开始为期 4 周的试用期
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V-Motive 软件在建议和提示适当视频以供点播播放方面的准确性
大体时间：2020 年开始为期 4 周的试用期
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系统会自动捕捉导师调整视频播放的次数，视频倒带或快进的次数以获得合适的开始时间，以及视频在播放前寻找的时间量给孩子。
对于精度确定，实际开始时间将通过手动查看所选试验的视频获得，用户搜索时间将由系统自动跟踪。
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2020 年开始为期 4 周的试用期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VMOTIVE-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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