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Test di fattibilità e studio pilota del software del protocollo V-MOTIVE versione 1

14 luglio 2015 aggiornato da: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Questo è un progetto che sarà finanziato da una ricerca innovativa per piccole imprese Fast-Track per costruire e testare la fattibilità di un nuovo prototipo di software chiamato V-Motive che faciliterà la combinazione di due comprovati interventi comportamentali sull'autismo: Terapia di analisi comportamentale applicata (ABA) e modellazione video (VM). I ricercatori condurranno un'analisi di fattibilità di Fase I e uno studio pilota di Fase II del prototipo V-Motive osservando l'uso del prototipo da parte dei fornitori di terapia di comunità in un contesto terapeutico. Gli investigatori osserveranno gli utenti e registreranno il successo o il fallimento delle prestazioni delle funzioni chiave del software. Gli investigatori gestiranno anche i sondaggi. Lo studio risponderà alle domande di ricerca sulla capacità di V-Motive di svolgere la sua funzione prevista: consentire agli interventisti di sfruttare in modo fattibile la modellazione video all'interno della terapia ABA con una quantità minima di spese generali e manodopera.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio pilota all'interno del soggetto di 6 tutor e 6 bambini per rispondere a domande di ricerca sulla capacità di V-Motive di svolgere la sua funzione prevista. L'obiettivo è valutare la fattibilità, l'usabilità e il potenziale di V-Motive per fornire una modellazione video completa e personalizzata che sia integrata con il programma di un bambino. I ricercatori utilizzeranno anche statistiche descrittive per fornire informazioni preliminari sul potenziale impatto del sistema sulle prestazioni di un bambino nella loro terapia ABA. Tuttavia, questi dati NON intendono dimostrare la causa o l'efficacia. Lo studio risponderà alle seguenti domande: 1) 3) V-Motive può essere utilizzato in modo fattibile durante la terapia ABA per avere un impatto positivo sulle prestazioni di un bambino entro 4 settimane? 2) Quanto è laborioso costruire un archivio video completamente indicizzato dai filmati della terapia utilizzando V-Motive? 3) Qual è il grado di precisione del sistema nel suggerire e trovare il video appropriato per la riproduzione su richiesta?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Northwest Behavioral Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 4 ai 10 anni
  • Diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico
  • Attualmente in terapia con l'Analisi Comportamentale Applicata
  • Deve essere in grado di sviluppare comportamenti di imitazione di base

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bambini e tutor che utilizzano V-Motive

Verranno somministrati i seguenti interventi:

Terapia ABA potenziata con il software V-Motive

I tutor che trattano i bambini con la terapia dell'analisi comportamentale applicata utilizzeranno il software V-Motive per migliorare le sessioni di terapia. I bambini riceveranno la terapia come di consueto, ma metà dei loro attuali programmi comportamentali (abilità/obiettivi) saranno stati selezionati per migliorare il suggerimento attraverso la modellazione video.
Comportamentale: Terapia ABA potenziata con il software V-Motive
I tutor utilizzeranno il software V-Motive per migliorare la loro erogazione della terapia di analisi comportamentale applicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della capacità del software V-Motive di influire positivamente sulle prestazioni di un bambino entro 4 settimane
Lasso di tempo: Prova di 4 settimane a partire dal 2020
Le seguenti misure di fattibilità pilota saranno acquisite per ciascuna coppia tutor/bambino: 1) Utilizzo: il numero totale di volte in cui il tutor sceglie di utilizzare VM (un indicatore che il tutor lo ha trovato utile); 2) Tasso complessivo di successo della prova: la percentuale di prove che hanno avuto successo (ad es. registrato come "pass") nei programmi con e senza VM; 3) Padronanza: le prove a criteri e il numero totale di bersagli padroneggiati con e senza VM; 4) Impatto sul comportamento: il numero di capricci e altri comportamenti monitorati che si verificano con e senza VM (monitorati dal tutor utilizzando il tracker comportamentale Abacus).
Prova di 4 settimane a partire dal 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di tempo necessaria per costruire un archivio video completamente indicizzato dal filmato della terapia utilizzando V-Motive
Lasso di tempo: Prova di 4 settimane a partire dal 2020
I ricercatori misureranno il tempo necessario per costruire il repository video per ciascun tutor (tempo impiegato per configurare la videocamera, inizializzare il processo di caricamento, ecc.).
Prova di 4 settimane a partire dal 2020
Precisione del software V-Motive nel suggerire e ricercare video appropriati per la riproduzione su richiesta
Lasso di tempo: Prova di 4 settimane a partire dal 2020
Il sistema acquisirà automaticamente il numero di volte in cui un tutor regola il video per la riproduzione, il numero di volte in cui un video viene riavvolto o fatto avanzare rapidamente per ottenere l'ora di inizio appropriata e la quantità di tempo impiegata nella ricerca prima che il video venga avviato per la riproduzione al bambino. Per la determinazione della precisione, gli orari di inizio effettivi saranno ottenuti rivedendo manualmente il video delle prove selezionate e i tempi di ricerca dell'utente verranno automaticamente monitorati dal sistema.
Prova di 4 settimane a partire dal 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Experiad LLC

Collaboratori

northwest behavioral associates

Investigatori

  • Investigatore principale: Rex Jakobovits, Experiad LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VMOTIVE-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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