Технико-экономические испытания и пилотное исследование программного обеспечения протокола V-MOTIVE версии 1
14 июля 2015 г. обновлено: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Этот проект будет финансироваться Fast-Track Small Business Innovative Research для создания и проверки осуществимости нового прототипа программного обеспечения под названием V-Motive, который облегчит сочетание двух проверенных поведенческих вмешательств при аутизме: терапия прикладным анализом поведения (ABA). и видеомоделирование (ВМ).
Исследователи проведут технико-экономический анализ фазы I и пилотное исследование фазы II прототипа V-Motive, наблюдая за использованием прототипа поставщиками терапии по месту жительства в терапевтических условиях.
Следователи будут наблюдать за пользователями и фиксировать успех или неудачу выполнения ключевых функций программного обеспечения.
Следователи также будут проводить опросы.
Исследование ответит на вопросы исследования о способности V-Motive выполнять свою предполагаемую функцию: позволяя интервенционистам эффективно использовать видеомоделирование в ABA-терапии с минимальными накладными расходами и трудозатратами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут пилотное исследование с участием 6 воспитателей и 6 детей, чтобы ответить на вопросы исследования о способности V-Motive выполнять намеченную функцию.
Цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость, удобство использования и потенциал V-Motive для предоставления комплексного индивидуального видеомоделирования, интегрированного с детской программой.
Исследователи также будут использовать описательную статистику, чтобы получить предварительное представление о потенциальном влиянии системы на успеваемость ребенка в АВА-терапии.
Однако эти данные НЕ предназначены для демонстрации причины или эффективности.
Исследование ответит на следующие вопросы: 1) 3) Можно ли реально использовать V-Motive во время АВА-терапии, чтобы положительно повлиять на успеваемость ребенка в течение 4 недель?
2) Насколько трудоемко создать полностью проиндексированное видеохранилище из терапевтических материалов с использованием V-Motive?
3) Насколько точна система, предлагая и подбирая подходящее видео для воспроизведения по запросу?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети от 4 до 10 лет
- Клинический диагноз расстройства аутистического спектра
- В настоящее время проходит курс прикладного поведенческого анализа
- Должен быть в развитии способен к базовому подражательному поведению
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дети и воспитатели, использующие V-Motive
Будет проведено следующее вмешательство: АВА-терапия с программным обеспечением V-Motive Репетиторы, лечащие детей с помощью прикладного поведенческого анализа, будут использовать программное обеспечение V-Motive для повышения эффективности терапевтических сеансов. Дети будут получать терапию как обычно, но половина их текущих поведенческих программ (навыков/целей) будет выбрана для расширенного подсказывания с помощью видеомоделирования. |
Преподаватели будут использовать программное обеспечение V-Motive для повышения эффективности своей терапии по методу прикладного поведенческого анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость способности программного обеспечения V-Motive положительно влиять на успеваемость ребенка в течение 4 недель
Временное ограничение: 4-недельная пробная версия, начиная с 2020 г.
|
Для каждой пары «репетитор/ребенок» будут зафиксированы следующие экспериментальные показатели осуществимости: 1) Использование: общее количество раз, когда репетитор решил использовать виртуальную машину (показатель того, что репетитор счел ее полезной); 2) Общий коэффициент успешных испытаний: процент успешных испытаний (например,
записывается как «проход») в программах с ВМ и без нее; 3) Мастерство: количество попыток по критериям и общее количество целей, освоенных с ВМ и без нее; 4) Влияние на поведение: количество истерик и других отслеживаемых поведений, происходящих с VM и без него (отслеживается наставником с помощью трекера поведения Abacus).
|
4-недельная пробная версия, начиная с 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество времени, необходимое для создания полностью проиндексированного видеохранилища из терапевтических материалов с использованием V-Motive.
Временное ограничение: 4-недельная пробная версия, начиная с 2020 г.
|
Исследователи будут измерять время, необходимое для создания хранилища видео для каждого преподавателя (время, затрачиваемое на настройку камеры, инициализацию процесса загрузки и т. д.).
|
4-недельная пробная версия, начиная с 2020 г.
|
|
Точность программного обеспечения V-Motive в предложении и выборе подходящего видео для воспроизведения по запросу.
Временное ограничение: 4-недельная пробная версия, начиная с 2020 г.
|
Система автоматически фиксирует, сколько раз преподаватель настраивает видео для воспроизведения, сколько раз видео перематывается назад или вперед для получения подходящего времени начала, а также количество времени, потраченное на поиск, прежде чем видео будет настроено для воспроизведения. ребенку.
Для точного определения фактическое время начала будет получено путем ручного просмотра видео выбранных испытаний, а время поиска пользователя будет автоматически отслеживаться системой.
|
4-недельная пробная версия, начиная с 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VMOTIVE-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .