Prueba de viabilidad y estudio piloto de la versión 1 del software del protocolo V-MOTIVE
14 de julio de 2015 actualizado por: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Este es un proyecto que será financiado por una investigación innovadora de Fast-Track Small Business para construir y probar la viabilidad de un nuevo prototipo de software llamado V-Motive que facilitará la combinación de dos intervenciones conductuales de autismo comprobadas: Terapia de análisis de comportamiento aplicado (ABA) y Modelado de Vídeo (VM).
Los investigadores llevarán a cabo un análisis de viabilidad de fase I y un estudio piloto de fase II del prototipo V-Motive observando el uso del prototipo por parte de proveedores de terapia comunitaria en un entorno de terapia.
Los investigadores observarán a los usuarios y registrarán el éxito o el fracaso en el desempeño de las funciones clave del software.
Los investigadores también administrarán encuestas.
El estudio responderá preguntas de investigación sobre la capacidad de V-Motive para realizar su función prevista: permitir a los intervencionistas aprovechar de manera factible el modelado de video dentro de la terapia ABA con una cantidad mínima de gastos generales y mano de obra.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio piloto dentro del sujeto de 6 tutores y 6 niños para responder preguntas de investigación sobre la capacidad de V-Motive para realizar su función prevista.
El objetivo es evaluar la viabilidad, la facilidad de uso y el potencial de V-Motive para ofrecer un modelado de video completo e individualizado que se integre con el programa de un niño.
Los investigadores también utilizarán estadísticas descriptivas para brindar una visión preliminar del impacto potencial del sistema en el desempeño de un niño en su terapia ABA.
Sin embargo, estos datos NO pretenden mostrar la causa o la eficacia.
El estudio responderá a las siguientes preguntas: 1) 3) ¿Se puede usar V-Motive de manera factible durante la terapia ABA para impactar positivamente en el desempeño de un niño dentro de las 4 semanas?
2) ¿Qué tan laborioso es construir un depósito de video completamente indexado a partir de secuencias de terapia usando V-Motive?
3) ¿Qué tan preciso es el sistema al sugerir y señalar videos apropiados para reproducirlos bajo demanda?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Northwest Behavioral Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 4 y 10 años
- Diagnóstico clínico del Trastorno del Espectro Autista
- Actualmente recibiendo terapia de Análisis Conductual Aplicado
- Debe ser capaz desde el punto de vista del desarrollo de un comportamiento de imitación básico.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: niños y tutores usando V-Motive
Se administrará la siguiente intervención: Terapia ABA mejorada con el software V-Motive Los tutores que tratan a niños con la terapia de Análisis conductual aplicado utilizarán el software V-Motive para mejorar las sesiones de terapia. Los niños recibirán terapia como de costumbre, pero la mitad de sus programas conductuales actuales (habilidades/objetivos) habrán sido seleccionados para recibir indicaciones mejoradas a través de modelos de video. |
Los tutores utilizarán el software V-Motive para mejorar la entrega de la terapia de análisis conductual aplicado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la capacidad del software V-Motive para impactar positivamente en el rendimiento de un niño en 4 semanas
Periodo de tiempo: Prueba de 4 semanas a partir de 2020
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Las siguientes medidas piloto de factibilidad serán capturadas para cada par tutor/niño: 1) Uso: el número total de veces que el tutor elige usar VM (un indicador de que el tutor lo encontró útil); 2) Tasa general de éxito de las pruebas: el porcentaje de pruebas que fueron exitosas (p.
grabado como "aprobado") en programas con y sin VM; 3) Dominio: las pruebas según los criterios y el número total de objetivos dominados con y sin VM; 4) Impacto en el comportamiento: la cantidad de rabietas y otros comportamientos rastreados que ocurren con y sin VM (seguidos por el tutor usando el rastreador de comportamiento Abacus).
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Prueba de 4 semanas a partir de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de tiempo necesario para construir un repositorio de video completamente indexado a partir de secuencias de terapia con V-Motive
Periodo de tiempo: Prueba de 4 semanas a partir de 2020
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Los investigadores medirán el tiempo que lleva construir el repositorio de videos para cada tutor (tiempo dedicado a configurar la cámara, inicializar el proceso de carga, etc.).
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Prueba de 4 semanas a partir de 2020
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Precisión del software V-Motive al sugerir y señalar videos apropiados para reproducirlos bajo demanda
Periodo de tiempo: Prueba de 4 semanas a partir de 2020
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El sistema capturará automáticamente la cantidad de veces que un tutor ajusta el video para su reproducción, la cantidad de veces que un video se rebobina o avanza rápidamente para obtener la hora de inicio adecuada, y la cantidad de tiempo que se dedica a buscar antes de que el video se reproduzca. al niño
Para determinar con precisión, los tiempos de inicio reales se obtendrán revisando manualmente el video de las pruebas seleccionadas, y el sistema rastreará automáticamente los tiempos de búsqueda del usuario.
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Prueba de 4 semanas a partir de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VMOTIVE-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .