Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidstesten en pilootstudie van V-MOTIVE Protocolsoftware versie 1

14 juli 2015 bijgewerkt door: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Dit is een project dat zal worden gefinancierd door een Fast-Track Small Business Innovative Research om de haalbaarheid te bouwen en te testen van een nieuw softwareprototype genaamd V-Motive dat de combinatie van twee bewezen autisme-gedragsinterventies zal vergemakkelijken: Applied Behavior Analysis-therapie (ABA) en videomodellering (VM). De onderzoekers zullen een Fase I-haalbaarheidsanalyse en een Fase II-pilootstudie van het V-Motive-prototype uitvoeren door het gebruik van het prototype door gemeenschapstherapeuten in een therapieomgeving te observeren. Onderzoekers zullen de gebruikers observeren en het succes of falen van de uitvoering van de belangrijkste functies van de software vastleggen. Onderzoekers zullen ook enquêtes afnemen. De studie zal onderzoeksvragen beantwoorden over het vermogen van V-Motive om de beoogde functie uit te voeren: interventionisten in staat stellen op een haalbare manier gebruik te maken van videomodellering binnen ABA-therapie met een minimale hoeveelheid overhead en arbeid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een pilootstudie binnen het onderwerp uitvoeren van 6 docenten en 6 kinderen om onderzoeksvragen te beantwoorden over het vermogen van V-Motive om de bedoelde functie uit te voeren. Het doel is om de haalbaarheid, bruikbaarheid en het potentieel van V-Motive te evalueren om uitgebreide, geïndividualiseerde videomodellering te leveren die is geïntegreerd met het programma van een kind. Onderzoekers zullen ook beschrijvende statistieken gebruiken om voorlopig inzicht te geven in de mogelijke impact van het systeem op de prestaties van een kind in hun ABA-therapie. Deze gegevens zijn echter NIET bedoeld om oorzaak of effectiviteit aan te tonen. De studie zal de volgende vragen beantwoorden: 1) 3) Kan V-Motive op een haalbare manier worden gebruikt tijdens ABA-therapie om de prestaties van een kind binnen 4 weken positief te beïnvloeden? 2) Hoe arbeidsintensief is het om met V-Motive een volledig geïndexeerde videorepository te maken van therapiebeelden? 3) Hoe nauwkeurig is het systeem in het voorstellen en klaarzetten van geschikte video voor afspelen op verzoek?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Northwest Behavioral Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 4 en 10 jaar
  • Klinische diagnose van autismespectrumstoornis
  • Momenteel onder behandeling van Toegepaste Gedragsanalyse
  • Moet ontwikkelingsbekwaam zijn tot basis imitatiegedrag

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinderen en docenten die V-Motive gebruiken

De volgende interventie zal worden toegediend:

ABA-therapie verbeterd met V-Motive-software

Docenten die kinderen behandelen met toegepaste gedragsanalysetherapie zullen de V-Motive-software gebruiken om therapiesessies te verbeteren. Kinderen krijgen zoals gewoonlijk therapie, maar de helft van hun huidige gedragsprogramma's (vaardigheden/doelen) is geselecteerd voor verbeterde aansporing door middel van videomodellering.
Gedragsmatig: ABA-therapie verbeterd met V-Motive-software
Docenten zullen de V-Motive-software gebruiken om hun levering van toegepaste gedragsanalysetherapie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het vermogen van V-Motive-software om de prestaties van een kind binnen 4 weken positief te beïnvloeden
Tijdsspanne: Proefperiode van 4 weken vanaf 2020
De volgende haalbaarheidsmetingen van de pilot worden vastgelegd voor elk tutor/kind-paar: 1) Gebruik: het totale aantal keren dat de tutor ervoor kiest om VM te gebruiken (een indicator dat de tutor het nuttig vond); 2) Algehele Proefsuccespercentage: het percentage proeven dat succesvol was (bijv. geregistreerd als een "pass") in programma's met en zonder VM; 3) Beheersing: de proeven volgens criteria en het totale aantal doelen beheerst met en zonder VM; 4) Gedragsimpact: het aantal driftbuien en ander gevolgd gedrag dat optreedt met en zonder VM (bijgehouden door de tutor met behulp van de Abacus-gedragstracker).
Proefperiode van 4 weken vanaf 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid tijd die nodig is om met V-Motive een volledig geïndexeerde videorepository te maken van therapiebeelden
Tijdsspanne: Proefperiode van 4 weken vanaf 2020
Onderzoekers zullen de tijd meten die nodig is om de videorepository voor elke tutor te bouwen (tijd besteed aan het instellen van de camera, het initialiseren van het uploadproces, enz.).
Proefperiode van 4 weken vanaf 2020
Nauwkeurigheid van V-Motive-software bij het voorstellen en klaarzetten van geschikte video voor weergave op aanvraag
Tijdsspanne: Proefperiode van 4 weken vanaf 2020
Het systeem registreert automatisch het aantal keren dat een docent de video aanpast voor afspelen, het aantal keren dat een video wordt teruggespoeld of vooruitgespoeld om de juiste starttijd te verkrijgen, en de hoeveelheid tijd die is besteed aan het zoeken voordat de video wordt afgespeeld. aan het kind. Voor nauwkeurige bepaling worden de werkelijke starttijden verkregen door handmatig de video van geselecteerde proeven te bekijken, en de zoektijden van gebruikers worden automatisch bijgehouden door het systeem.
Proefperiode van 4 weken vanaf 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Experiad LLC

Medewerkers

northwest behavioral associates

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rex Jakobovits, Experiad LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VMOTIVE-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren