Gjennomførbarhetstesting og pilotstudie av V-MOTIVE Protocol Software versjon 1
14. juli 2015 oppdatert av: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Dette er et prosjekt som skal finansieres av en Fast-Track Small Business Innovative Research for å bygge og teste gjennomførbarheten til en ny programvareprototype kalt V-Motive som vil lette kombinasjonen av to påviste autismeatferdsintervensjoner: Applied Behavior Analysis therapy (ABA) og videomodellering (VM).
Etterforskerne vil gjennomføre en fase I-gjennomførbarhetsanalyse og fase II-pilotstudie av V-Motive-prototypen ved å observere en samfunnsterapileverandørs bruk av prototypen i en terapisetting.
Etterforskere vil observere brukerne og registrere suksessen eller feilen i ytelsen til nøkkelfunksjonene til programvaren.
Etterforskere vil også administrere undersøkelser.
Studien vil svare på forskningsspørsmål om V-Motives evne til å utføre sin tiltenkte funksjon: å la intervensjonister muligens utnytte videomodellering innen ABA-terapi med en minimal mengde overhead og arbeid.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en pilotstudie innen faget med 6 veiledere og 6 barn for å svare på forskningsspørsmål om V-Motives evne til å utføre sin tiltenkte funksjon.
Målet er å evaluere gjennomførbarheten, brukervennligheten og potensialet til V-Motive for å levere omfattende, individualisert videomodellering som er integrert med et barns program.
Etterforskere vil også bruke beskrivende statistikk for å gi foreløpig innsikt i den potensielle innvirkningen av systemet på et barns ytelse i deres ABA-terapi.
Disse dataene er imidlertid IKKE ment å vise årsak eller å vise effektivitet.
Studien vil svare på følgende spørsmål: 1) 3) Kan V-Motive muligens brukes under ABA-terapi for å påvirke et barns ytelse positivt innen 4 uker?
2) Hvor arbeidskrevende er det å konstruere et fullt indeksert videolager fra terapiopptak ved hjelp av V-Motive?
3) Hvor nøyaktig er systemet når det gjelder å foreslå og lage passende video for avspilling på forespørsel?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 4 og 10 år
- Klinisk diagnose av autismespektrumforstyrrelse
- Mottar for tiden anvendt atferdsanalyseterapi
- Må være utviklingsmessig i stand til grunnleggende imitasjonsatferd
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: barn og veiledere som bruker V-Motive
Følgende intervensjon vil bli administrert: ABA-terapi forbedret med V-Motive-programvare Veiledere som behandler barn med Applied Behavioral Analysis-terapi vil bruke V-Motive-programvaren for å forbedre terapiøktene. Barn vil motta terapi som vanlig, men halvparten av deres nåværende atferdsprogrammer (ferdigheter/mål) vil ha blitt valgt for forbedret prompting gjennom videomodellering. |
Veiledere vil bruke V-Motive-programvaren for å forbedre leveringen av Applied Behavioural Analysis-terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av V-Motive-programvarens evne til å påvirke et barns ytelse positivt innen 4 uker
Tidsramme: 4-ukers prøveperiode som starter i 2020
|
Følgende pilotgjennomførbarhetstiltak vil bli fanget opp for hvert veileder/barnepar: 1) Bruk: det totale antallet ganger veilederen velger å bruke VM (en indikator på at veilederen fant det nyttig); 2) Samlet prøvesuksessrate: prosentandelen av forsøk som var vellykkede (f.eks.
tatt opp som "pass") i programmer med og uten VM; 3) Mestring: prøvene til kriterier og det totale antallet mål som er mestret med og uten VM; 4) Atferdspåvirkning: antall raserianfall og annen sporet atferd som oppstår med og uten VM (spores av veileder ved bruk av Abacus-atferdsporer).
|
4-ukers prøveperiode som starter i 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden som kreves for å konstruere et fullt indeksert videolager fra terapiopptak ved bruk av V-Motive
Tidsramme: 4-ukers prøveperiode som starter i 2020
|
Forskere vil måle tiden det tar å konstruere videolageret for hver veileder (tid brukt på å sette opp kamera, initialisere opplastingsprosessen osv.).
|
4-ukers prøveperiode som starter i 2020
|
|
Nøyaktigheten til V-Motive-programvaren når det gjelder å foreslå og sette sammen passende video for avspilling på forespørsel
Tidsramme: 4-ukers prøveperiode som starter i 2020
|
Systemet vil automatisk fange opp antall ganger en veileder justerer videoen for avspilling, antall ganger en video spoles tilbake eller fremover for å få riktig starttidspunkt, og hvor lang tid brukt på å lete før videoen er klar for avspilling til barnet.
For presisjonsbestemmelse vil faktiske starttider fås ved å manuelt gjennomgå videoen av utvalgte forsøk, og brukersøketider vil automatisk spores av systemet.
|
4-ukers prøveperiode som starter i 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VMOTIVE-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .