Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility-test og pilotundersøgelse af V-MOTIVE Protocol Software Version 1

14. juli 2015 opdateret af: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Dette er et projekt, der skal finansieres af en Fast-Track Small Business Innovative Research for at bygge og teste gennemførligheden af ​​en ny softwareprototype kaldet V-Motive, som vil lette kombinationen af ​​to dokumenterede autismeadfærdsinterventioner: Applied Behavior Analysis therapy (ABA) og videomodellering (VM). Efterforskerne vil udføre en fase I-gennemførlighedsanalyse og fase II-pilotstudie af V-Motive-prototypen ved at observere en lokalterapiudbyders brug af prototypen i et terapimiljø. Efterforskere vil observere brugerne og registrere succes eller fiasko i udførelsen af ​​softwarens nøglefunktioner. Efterforskere vil også administrere undersøgelser. Undersøgelsen vil besvare forskningsspørgsmål om V-Motives evne til at udføre sin tilsigtede funktion: at give interventionister mulighed for at udnytte videomodellering inden for ABA-terapi med en minimal mængde overhead og arbejdskraft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre et pilotstudie inden for emnet af 6 undervisere og 6 børn for at besvare forskningsspørgsmål om V-Motives evne til at udføre sin tilsigtede funktion. Målet er at evaluere gennemførligheden, anvendeligheden og potentialet af V-Motive til at levere omfattende, individualiseret videomodellering, der er integreret med et barns program. Efterforskere vil også bruge beskrivende statistikker til at give foreløbig indsigt i systemets potentielle indvirkning på et barns præstation i deres ABA-terapi. Disse data er dog IKKE beregnet til at vise årsag eller at vise effektivitet. Undersøgelsen vil besvare følgende spørgsmål: 1) 3) Kan V-Motive anvendes under ABA-terapi til en positiv indvirkning på et barns præstation inden for 4 uger? 2) Hvor besværligt er det at konstruere et fuldt indekseret videolager ud fra terapioptagelser ved hjælp af V-Motive? 3) Hvor nøjagtigt er systemet med at foreslå og oprette passende video til afspilning efter behov?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Northwest Behavioral Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 4 og 10 år
  • Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • Modtager i øjeblikket Applied Behavioural Analysis terapi
  • Skal være udviklingsmæssigt i stand til grundlæggende imitationsadfærd

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: børn og undervisere, der bruger V-Motive

Følgende intervention vil blive administreret:

ABA-terapi forbedret med V-Motive-software

Tutorer, der behandler børn med anvendt adfærdsanalyseterapi, vil bruge V-Motive-softwaren til at forbedre terapisessioner. Børn vil modtage terapi som sædvanligt, men halvdelen af ​​deres nuværende adfærdsprogrammer (færdigheder/mål) vil være blevet udvalgt til forbedret tilskyndelse gennem videomodellering.
Adfærdsmæssigt: ABA-terapi forbedret med V-Motive-software
Undervisere vil bruge V-Motive-softwaren til at forbedre deres levering af anvendt adfærdsanalyseterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af V-Motive softwares evne til at påvirke et barns præstation positivt inden for 4 uger
Tidsramme: 4-ugers prøveperiode starter i 2020
Følgende pilot-gennemførlighedsforanstaltninger vil blive registreret for hvert vejleder/barnepar: 1) Anvendelse: det samlede antal gange, vejlederen vælger at bruge VM (en indikator for, at vejlederen fandt det nyttigt); 2) Samlet prøvesuccesrate: procentdelen af ​​forsøg, der var vellykkede (f.eks. optaget som et "pass") i programmer med og uden VM; 3) Mestring: forsøgene til kriterier og det samlede antal mål, der er mestret med og uden VM; 4) Adfærdspåvirkning: antallet af raserianfald og anden sporet adfærd, der forekommer med og uden VM (sporet af vejleder ved hjælp af Abacus-adfærdsmåler).
4-ugers prøveperiode starter i 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid, der kræves for at konstruere et fuldt indekseret videolager ud fra terapioptagelser ved hjælp af V-Motive
Tidsramme: 4-ugers prøveperiode starter i 2020
Forskere vil måle den tid, det tager at konstruere videolageret for hver underviser (tid brugt på at opsætte kamera, initialisere uploadprocessen osv.).
4-ugers prøveperiode starter i 2020
Nøjagtighed af V-Motive-software til at foreslå og oprette passende video til afspilning efter behov
Tidsramme: 4-ugers prøveperiode starter i 2020
Systemet vil automatisk fange det antal gange, en underviser justerer videoen til afspilning, antallet af gange, en video spoles tilbage eller frem for at opnå det passende starttidspunkt, og mængden af ​​tid brugt på at søge, før videoen er klar til afspilning til barnet. For præcisionsbestemmelse vil de faktiske starttider blive opnået ved manuelt at gennemgå videoen af ​​udvalgte forsøg, og brugersøgningstider vil automatisk blive sporet af systemet.
4-ugers prøveperiode starter i 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Experiad LLC

Samarbejdspartnere

northwest behavioral associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rex Jakobovits, Experiad LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VMOTIVE-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner