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Machbarkeitstests und Pilotstudie der V-MOTIVE-Protokollsoftware Version 1

14. Juli 2015 aktualisiert von: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Dies ist ein Projekt, das von einer Fast-Track Small Business Innovative Research finanziert wird, um die Machbarkeit eines neuen Software-Prototyps namens V-Motive zu entwickeln und zu testen, der die Kombination zweier bewährter Autismus-Verhaltensinterventionen erleichtern wird: Applied Behavior Analysis Therapy (ABA). und Videomodellierung (VM). Die Forscher werden eine Machbarkeitsanalyse der Phase I und eine Pilotstudie der Phase II des V-Motiv-Prototyps durchführen, indem sie die Verwendung des Prototyps durch einen Community-Therapieanbieter in einer Therapieumgebung beobachten. Die Ermittler werden die Benutzer beobachten und den Erfolg oder Misserfolg der Ausführung wichtiger Funktionen der Software protokollieren. Die Ermittler werden auch Umfragen durchführen. Die Studie wird Forschungsfragen zur Fähigkeit von V-Motive beantworten, seine beabsichtigte Funktion zu erfüllen: Interventionisten zu ermöglichen, Videomodellierung innerhalb der ABA-Therapie mit minimalem Aufwand und Arbeitsaufwand sinnvoll zu nutzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine fachinterne Pilotstudie mit 6 Tutoren und 6 Kindern durchführen, um Forschungsfragen zur Fähigkeit von V-Motive zu beantworten, seine beabsichtigte Funktion zu erfüllen. Das Ziel besteht darin, die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und das Potenzial von V-Motive zur Bereitstellung einer umfassenden, individuellen Videomodellierung zu bewerten, die in das Programm eines Kindes integriert ist. Die Forscher werden auch deskriptive Statistiken verwenden, um vorläufige Einblicke in die potenziellen Auswirkungen des Systems auf die Leistung eines Kindes bei seiner ABA-Therapie zu erhalten. Diese Daten sind jedoch NICHT dazu gedacht, die Ursache oder Wirksamkeit aufzuzeigen. Die Studie wird die folgenden Fragen beantworten: 1) 3) Kann V-Motive während der ABA-Therapie sinnvoll eingesetzt werden, um die Leistungsfähigkeit eines Kindes innerhalb von 4 Wochen positiv zu beeinflussen? 2) Wie aufwändig ist es, mit V-Motive aus Therapiematerial ein vollständig indiziertes Video-Repository zu erstellen? 3) Wie genau schlägt das System geeignete Videos für die On-Demand-Wiedergabe vor?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Northwest Behavioral Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 4 und 10 Jahren
  • Klinische Diagnose der Autismus-Spektrum-Störung
  • Erhält derzeit eine Therapie mit angewandter Verhaltensanalyse
  • Muss entwicklungsbedingt zu grundlegendem Nachahmungsverhalten fähig sein

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder und Lehrer, die V-Motive verwenden

Der folgende Eingriff wird durchgeführt:

ABA-Therapie erweitert mit V-Motive-Software

Tutoren, die Kinder mit angewandter Verhaltensanalyse behandeln, verwenden die V-Motive-Software, um die Therapiesitzungen zu verbessern. Kinder erhalten wie gewohnt eine Therapie, aber die Hälfte ihrer aktuellen Verhaltensprogramme (Fähigkeiten/Ziele) wurde für eine verbesserte Anleitung durch Videomodellierung ausgewählt.
Verhalten: ABA-Therapie erweitert mit V-Motive-Software
Die Tutoren werden die V-Motive-Software verwenden, um ihre Durchführung der Therapie mit angewandter Verhaltensanalyse zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Fähigkeit der V-Motive-Software, die Leistung eines Kindes innerhalb von 4 Wochen positiv zu beeinflussen
Zeitfenster: 4-wöchiger Test ab 2020
Die folgenden Pilot-Machbarkeitskennzahlen werden für jedes Tutor/Kind-Paar erfasst: 1) Nutzung: die Gesamtzahl der Male, mit denen der Tutor sich für die Verwendung von VM entscheidet (ein Indikator dafür, dass der Tutor es nützlich fand); 2) Gesamterfolgsrate der Versuche: der Prozentsatz der Versuche, die erfolgreich waren (z. B. als „Pass“ erfasst) in Programmen mit und ohne VM; 3) Beherrschung: die Versuche nach Kriterien und die Gesamtzahl der Ziele, die mit und ohne VM gemeistert wurden; 4) Auswirkungen auf das Verhalten: Die Anzahl der Wutanfälle und anderer erfasster Verhaltensweisen, die mit und ohne VM auftreten (vom Tutor mithilfe des Abacus-Verhaltens-Trackers erfasst).
4-wöchiger Test ab 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die Erstellung eines vollständig indizierten Video-Repositorys aus Therapiematerial mit V-Motive
Zeitfenster: 4-wöchiger Test ab 2020
Die Forscher werden die Zeit messen, die zum Erstellen des Video-Repositorys für jeden Tutor benötigt wird (Zeitaufwand für das Einrichten der Kamera, das Initialisieren des Upload-Vorgangs usw.).
4-wöchiger Test ab 2020
Genauigkeit der V-Motive-Software beim Vorschlagen und Aufrufen geeigneter Videos für die Wiedergabe bei Bedarf
Zeitfenster: 4-wöchiger Test ab 2020
Das System erfasst automatisch, wie oft ein Tutor das Video für die Wiedergabe anpasst, wie oft ein Video zurück- oder vorgespult wird, um die richtige Startzeit zu erhalten, und wie viel Zeit mit der Suche verbracht wird, bevor das Video für die Wiedergabe aufgerufen wird zum Kind. Zur Präzisionsbestimmung werden die tatsächlichen Startzeiten durch manuelle Überprüfung der Videos ausgewählter Versuche ermittelt und die Suchzeiten der Benutzer werden automatisch vom System verfolgt.
4-wöchiger Test ab 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Experiad LLC

Mitarbeiter

northwest behavioral associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Rex Jakobovits, Experiad LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VMOTIVE-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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