Teste de Viabilidade e Estudo Piloto do Software do Protocolo V-MOTIVE Versão 1
14 de julho de 2015 atualizado por: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Este é um projeto a ser financiado por uma Fast-Track Small Business Innovative Research para construir e testar a viabilidade de um novo protótipo de software chamado V-Motive, que facilitará a combinação de duas intervenções comportamentais comprovadas no autismo: Terapia de Análise Comportamental Aplicada (ABA) e Modelagem de Vídeo (VM).
Os investigadores conduzirão uma análise de viabilidade de Fase I e um estudo piloto de Fase II do V-Motive Prototype, observando o uso do protótipo por provedores de terapia comunitária em um ambiente de terapia.
Os investigadores observarão os usuários e registrarão o sucesso ou falha no desempenho das principais funções do software.
Os investigadores também administrarão pesquisas.
O estudo responderá a perguntas de pesquisa sobre a capacidade do V-Motive de desempenhar sua função pretendida: permitir que os intervencionistas alavanquem de forma viável a modelagem de vídeo na terapia ABA com uma quantidade mínima de sobrecarga e trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo piloto dentro do sujeito de 6 tutores e 6 crianças para responder a perguntas de pesquisa sobre a capacidade do V-Motive de desempenhar sua função pretendida.
O objetivo é avaliar a viabilidade, a usabilidade e o potencial do V-Motive para fornecer modelagem de vídeo individualizada e abrangente que seja integrada a um programa infantil.
Os investigadores também usarão estatísticas descritivas para fornecer informações preliminares sobre o impacto potencial do sistema no desempenho de uma criança em sua terapia ABA.
No entanto, esses dados NÃO pretendem mostrar a causa ou a eficácia.
O estudo responderá às seguintes perguntas: 1) 3) O V-Motive pode ser usado durante a terapia ABA para impactar positivamente o desempenho de uma criança dentro de 4 semanas?
2) Quão trabalhoso é construir um repositório de vídeo totalmente indexado a partir de filmagens de terapia usando o V-Motive?
3) Quão preciso é o sistema em sugerir e indicar vídeos apropriados para reprodução sob demanda?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Northwest Behavioral Associates
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 4 e 10 anos
- Diagnóstico clínico de Transtorno do Espectro Autista
- Atualmente recebendo terapia de Análise Comportamental Aplicada
- Deve ser capaz de desenvolver o comportamento básico de imitação
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: crianças e tutores usando V-Motive
A seguinte intervenção será administrada: Terapia ABA aprimorada com o software V-Motive Os tutores que tratam crianças com terapia de Análise Comportamental Aplicada usarão o software V-Motive para aprimorar as sessões de terapia. As crianças receberão a terapia como de costume, mas metade de seus programas comportamentais atuais (habilidades/objetivos) terão sido selecionados para estímulo aprimorado por meio de modelagem de vídeo. |
Os tutores usarão o software V-Motive para aprimorar a entrega da terapia de Análise Comportamental Aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da capacidade do software V-Motive de impactar positivamente o desempenho de uma criança em 4 semanas
Prazo: Teste de 4 semanas a partir de 2020
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As seguintes medidas piloto de viabilidade serão capturadas para cada par tutor/criança: 1) Uso: o número total de vezes que o tutor opta por usar VM (um indicador de que o tutor achou útil); 2) Taxa geral de sucesso da tentativa: a porcentagem de tentativas bem-sucedidas (por exemplo,
registrado como "passado") em programas com e sem VM; 3) Maestria: as tentativas de critérios e o número total de alvos dominados com e sem VM; 4) Impacto do comportamento: o número de birras e outros comportamentos rastreados que ocorrem com e sem VM (rastreados pelo tutor usando o rastreador de comportamento Abacus).
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Teste de 4 semanas a partir de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de tempo necessária para construir um repositório de vídeo totalmente indexado a partir de filmagens de terapia usando o V-Motive
Prazo: Teste de 4 semanas a partir de 2020
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Os pesquisadores irão medir o tempo que leva para construir o repositório de vídeo para cada tutor (tempo gasto configurando a câmera, inicializando o processo de upload, etc).
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Teste de 4 semanas a partir de 2020
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Precisão do software V-Motive em sugerir e indicar vídeos apropriados para reprodução sob demanda
Prazo: Teste de 4 semanas a partir de 2020
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O sistema irá capturar automaticamente o número de vezes que um tutor ajusta o vídeo para reprodução, o número de vezes que um vídeo é rebobinado ou avançado para obter a hora de início apropriada e a quantidade de tempo gasto procurando antes que o vídeo seja colocado para reprodução para a criança.
Para determinação de precisão, os tempos de início reais serão obtidos revisando manualmente o vídeo das tentativas selecionadas, e os tempos de busca do usuário serão rastreados automaticamente pelo sistema.
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Teste de 4 semanas a partir de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VMOTIVE-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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