Test de faisabilité et étude pilote de la version 1 du logiciel du protocole V-MOTIVE
14 juillet 2015 mis à jour par: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Il s'agit d'un projet qui sera financé par une recherche innovante Fast-Track Small Business pour construire et tester la faisabilité d'un nouveau prototype de logiciel appelé V-Motive qui facilitera la combinaison de deux interventions comportementales éprouvées pour l'autisme : la thérapie d'analyse comportementale appliquée (ABA) et Modélisation vidéo (VM).
Les chercheurs mèneront une analyse de faisabilité de phase I et une étude pilote de phase II du prototype V-Motive en observant l'utilisation du prototype par des fournisseurs de thérapie communautaire dans un cadre thérapeutique.
Les enquêteurs observeront les utilisateurs et enregistreront le succès ou l'échec de l'exécution des fonctions clés du logiciel.
Les enquêteurs administreront également des sondages.
L'étude répondra aux questions de recherche sur la capacité de V-Motive à remplir sa fonction prévue : permettre aux interventionnistes d'exploiter de manière réaliste la modélisation vidéo dans le cadre de la thérapie ABA avec un minimum de frais généraux et de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude pilote intra-sujet de 6 tuteurs et 6 enfants pour répondre aux questions de recherche sur la capacité de V-Motive à remplir sa fonction prévue.
L'objectif est d'évaluer la faisabilité, la convivialité et le potentiel de V-Motive pour fournir une modélisation vidéo complète et individualisée qui est intégrée au programme d'un enfant.
Les enquêteurs utiliseront également des statistiques descriptives pour fournir un aperçu préliminaire de l'impact potentiel du système sur la performance d'un enfant dans sa thérapie ABA.
Cependant, ces données ne sont PAS destinées à montrer la cause ou à montrer l'efficacité.
L'étude répondra aux questions suivantes : 1) 3) V-Motive peut-il être utilisé pendant la thérapie ABA pour avoir un impact positif sur les performances d'un enfant dans les 4 semaines ?
2) À quel point est-il laborieux de construire un référentiel vidéo entièrement indexé à partir de séquences de thérapie à l'aide de V-Motive ?
3) Avec quelle précision le système suggère-t-il et sélectionne-t-il la vidéo appropriée pour la lecture à la demande ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Northwest Behavioral Associates
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 4 et 10 ans
- Diagnostic clinique des troubles du spectre autistique
- Reçoit actuellement une thérapie d'analyse comportementale appliquée
- Doit être capable de développer un comportement d'imitation de base
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants et tuteurs utilisant V-Motive
L'intervention suivante sera administrée : Thérapie ABA améliorée avec le logiciel V-Motive Les tuteurs traitant des enfants avec une thérapie d'analyse comportementale appliquée utiliseront le logiciel V-Motive pour améliorer les séances de thérapie. Les enfants recevront une thérapie comme d'habitude, mais la moitié de leurs programmes comportementaux actuels (compétences/objectifs) auront été sélectionnés pour une incitation améliorée grâce à la modélisation vidéo. |
Les tuteurs utiliseront le logiciel V-Motive pour améliorer leur prestation de thérapie d'analyse comportementale appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la capacité du logiciel V-Motive à avoir un impact positif sur les performances d'un enfant dans les 4 semaines
Délai: Essai de 4 semaines à partir de 2020
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Les mesures de faisabilité pilotes suivantes seront saisies pour chaque paire tuteur/enfant : 1) Utilisation : le nombre total de fois que le tuteur choisit d'utiliser la VM (un indicateur que le tuteur a trouvé utile) ; 2) Taux de réussite global des essais : pourcentage d'essais réussis (par ex.
enregistré comme un "pass") dans les programmes avec et sans VM ; 3) Maîtrise : les épreuves aux critères et le nombre total de cibles maîtrisées avec et sans VM ; 4) Impact sur le comportement : le nombre de crises de colère et d'autres comportements suivis se produisant avec et sans VM (suivis par le tuteur à l'aide du suivi du comportement Abacus).
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Essai de 4 semaines à partir de 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour construire un référentiel vidéo entièrement indexé à partir de séquences de thérapie à l'aide de V-Motive
Délai: Essai de 4 semaines à partir de 2020
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Les chercheurs mesureront le temps nécessaire à la construction du référentiel vidéo pour chaque tuteur (temps passé à configurer la caméra, à initialiser le processus de téléchargement, etc.).
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Essai de 4 semaines à partir de 2020
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Précision du logiciel V-Motive dans la suggestion et le repérage de la vidéo appropriée pour la lecture à la demande
Délai: Essai de 4 semaines à partir de 2020
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Le système capturera automatiquement le nombre de fois qu'un tuteur ajuste la vidéo pour la lecture, le nombre de fois qu'une vidéo est rembobinée ou avancée rapidement pour obtenir l'heure de début appropriée, et le temps passé à chercher avant que la vidéo ne soit préparée pour la lecture. à l'enfant.
Pour une détermination précise, les heures de début réelles seront obtenues en examinant manuellement la vidéo des essais sélectionnés, et les heures de recherche de l'utilisateur seront automatiquement suivies par le système.
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Essai de 4 semaines à partir de 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Première publication (Estimation)
17 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VMOTIVE-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .