A V-MOTIVE Protocol szoftver 1. verziójának megvalósíthatósági tesztelése és kísérleti tanulmánya
2015. július 14. frissítette: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Ezt a projektet egy Fast-Track Small Business Innovative Research finanszírozza, hogy megépítsék és teszteljék a V-Motive nevű új szoftverprototípus megvalósíthatóságát, amely lehetővé teszi két bizonyított autizmussal kapcsolatos viselkedési beavatkozás kombinációját: Alkalmazott viselkedéselemző terápia (ABA) és Video Modeling (VM).
A kutatók elvégzik a V-Motive prototípus I. fázisú megvalósíthatósági elemzését és II. fázisú kísérleti tanulmányát, megfigyelve, hogy a közösségi terápiás szolgáltatók hogyan használják a prototípust terápiás környezetben.
A nyomozók megfigyelik a felhasználókat, és rögzítik a szoftver kulcsfontosságú funkcióinak sikerét vagy kudarcát.
A nyomozók felméréseket is végeznek.
A tanulmány választ ad a V-Motive azon képességére vonatkozó kutatási kérdésekre, hogy képes-e ellátni a tervezett funkcióját: lehetővé teszi az intervenciósok számára, hogy az ABA terápián belül minimális rezsi- és munkaráfordítással megvalósíthatóan kihasználják a videomodellezést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók egy témán belüli kísérleti tanulmányt fognak végezni 6 oktató és 6 gyermek részvételével, hogy megválaszolják a V-Motive tervezett funkciójának betöltésére vonatkozó kutatási kérdéseket.
A cél az, hogy értékeljük a V-Motive megvalósíthatóságát, használhatóságát és lehetőségeit átfogó, személyre szabott videomodellezés biztosítására, amely integrálható a gyermekprogramba.
A kutatók leíró statisztikákat is használnak, hogy előzetes betekintést nyújtsanak a rendszer potenciális hatásába a gyermek ABA-terápia során nyújtott teljesítményére.
Ezek az adatok azonban NEM az okot vagy a hatékonyságot mutatják.
A tanulmány a következő kérdésekre ad választ: 1) 3) Használható-e a V-Motive az ABA-terápia során, hogy pozitívan befolyásolja a gyermek teljesítményét 4 héten belül?
2) Mennyire munkaigényes egy teljesen indexelt videótárat összeállítani terápiás felvételekből a V-Motive segítségével?
3) Mennyire pontos a rendszer a megfelelő videó javaslata és előállítása során az igény szerinti lejátszáshoz?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 és 10 év közötti gyermekek
- Az autizmus spektrum zavar klinikai diagnózisa
- Jelenleg alkalmazott viselkedéselemző terápiában részesül
- Fejlődésileg képesnek kell lennie az alapvető imitációs viselkedésre
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyerekek és oktatók a V-Motive segítségével
A következő beavatkozások kerülnek végrehajtásra: V-Motive szoftverrel továbbfejlesztett ABA terápia A gyerekeket alkalmazott viselkedéselemző terápiával kezelő oktatók a V-Motive szoftvert fogják használni a terápiás ülések javítására. A gyerekek a szokásos módon terápiát kapnak, de jelenlegi viselkedési programjaik (készségeik/céljaik) felét kiválasztották a videómodellezés révén történő fokozott ösztönzésre. |
Az oktatók a V-Motive szoftvert fogják használni az alkalmazott viselkedéselemzési terápia továbbfejlesztésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A V-Motive szoftver azon képessége, hogy 4 héten belül pozitívan befolyásolja a gyermek teljesítményét
Időkeret: 4 hetes próbaidőszak 2020-tól
|
A következő kísérleti megvalósíthatósági intézkedéseket fogjuk rögzíteni minden oktató/gyerek pár esetében: 1) Használat: azon alkalmak teljes száma, ahányszor az oktató a virtuális gép használatát választotta (az oktató hasznosnak találta); 2) A próba teljes sikerének aránya: a sikeres kísérletek százalékos aránya (pl.
„pass”-ként rögzítve) a virtuális géppel és anélküli programokban; 3) Mastery: a kritériumok kipróbálása és a virtuális géppel és anélkül elsajátított célok teljes száma; 4) Behavior Impact: a dührohamok és más nyomon követett viselkedések száma, amelyek virtuális géppel és anélkül fordulnak elő (a oktató nyomon követi az Abacus viselkedéskövető segítségével).
|
4 hetes próbaidőszak 2020-tól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mennyi idő szükséges egy teljesen indexelt videótár létrehozásához a terápiás felvételekből a V-Motive segítségével
Időkeret: 4 hetes próbaidőszak 2020-tól
|
A kutatók mérni fogják, hogy mennyi időbe telik az egyes oktatók videótárának elkészítése (a kamera beállításával, a feltöltési folyamat inicializálásával stb.).
|
4 hetes próbaidőszak 2020-tól
|
|
A V-Motive szoftver pontossága a megfelelő videó felkínálásában és előhívásában az igény szerinti lejátszáshoz
Időkeret: 4 hetes próbaidőszak 2020-tól
|
A rendszer automatikusan rögzíti, hogy az oktató hányszor állítja be a videót lejátszáshoz, hányszor van visszatekerve vagy előretekerve egy videót a megfelelő kezdési időpont eléréséhez, valamint azt, hogy mennyi időt tölt a kereséssel, mielőtt a videót lejátszásra készteti. a gyereknek.
A pontos meghatározásához a tényleges kezdési időpontokat a kiválasztott kísérletek videójának manuális áttekintésével kapja meg, és a rendszer automatikusan nyomon követi a felhasználói keresési időket.
|
4 hetes próbaidőszak 2020-tól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VMOTIVE-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .