Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy wykonalności i badanie pilotażowe oprogramowania protokołu V-MOTIVE w wersji 1

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Jest to projekt finansowany przez Fast-Track Small Business Innovative Research, mający na celu zbudowanie i przetestowanie wykonalności nowego prototypu oprogramowania o nazwie V-Motive, który ułatwi połączenie dwóch sprawdzonych interwencji behawioralnych autyzmu: Terapii Stosowanej Analizy Zachowania (ABA) i modelowanie wideo (VM). Badacze przeprowadzą analizę wykonalności fazy I i badanie pilotażowe fazy II prototypu V-Motive, obserwując wykorzystanie prototypu przez świadczeniodawców terapii społecznościowej w warunkach terapeutycznych. Śledczy będą obserwować użytkowników i rejestrować powodzenie lub niepowodzenie wykonywania kluczowych funkcji oprogramowania. Śledczy przeprowadzą też ankiety. Badanie odpowie na pytania badawcze dotyczące zdolności V-Motive do wykonywania zamierzonej funkcji: umożliwienia interwencjonistom realnego wykorzystania modelowania wideo w ramach terapii ABA przy minimalnym nakładzie pracy i kosztów ogólnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą wewnątrzprzedmiotowe badanie pilotażowe 6 nauczycieli i 6 dzieci, aby odpowiedzieć na pytania badawcze dotyczące zdolności V-Motive do wykonywania zamierzonej funkcji. Celem jest ocena wykonalności, użyteczności i potencjału V-Motive w zakresie dostarczania kompleksowego, zindywidualizowanego modelowania wideo, które jest zintegrowane z programem dziecka. Badacze wykorzystają również statystyki opisowe, aby zapewnić wstępny wgląd w potencjalny wpływ systemu na wyniki dziecka w terapii ABA. Jednak dane te NIE mają na celu wykazania przyczyny ani skuteczności. Badanie odpowie na następujące pytania: 1) 3) Czy V-Motive może być realnie zastosowany podczas terapii ABA, aby pozytywnie wpłynąć na wyniki dziecka w ciągu 4 tygodni? 2) Jak pracochłonne jest zbudowanie w pełni zindeksowanego repozytorium wideo z materiałów terapeutycznych za pomocą V-Motive? 3) Jak dokładny jest system w sugerowaniu i wskazywaniu odpowiedniego wideo do odtwarzania na żądanie?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rex Jakobovits, PhD
  • Numer telefonu: 2065885811
  • E-mail: rex@rexj.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Northwest Behavioral Associates
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 10 lat
  • Diagnoza kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Obecnie przechodzi terapię stosowaną analizą behawioralną
  • Musi być zdolny do rozwoju w zakresie podstawowych zachowań naśladowczych

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dzieci i wychowawców korzystających z V-Motive

Przeprowadzona zostanie następująca interwencja:

Terapia ABA wzmocniona oprogramowaniem V-Motive

Tutorzy leczący dzieci metodą Stosowanej Analizy Behawioralnej będą używać oprogramowania V-Motive do usprawniania sesji terapeutycznych. Dzieci otrzymają terapię jak zwykle, ale połowa ich obecnych programów behawioralnych (umiejętności/cele) zostanie wybrana do ulepszonego monitowania poprzez modelowanie wideo.
Behawioralne: Terapia ABA wzmocniona oprogramowaniem V-Motive
Tutorzy będą korzystać z oprogramowania V-Motive w celu usprawnienia prowadzenia terapii Stosowanej Analizy Zachowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pozytywnego wpływu oprogramowania V-Motive na wyniki dziecka w ciągu 4 tygodni
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres próbny od 2020 roku
Następujące pilotażowe mierniki wykonalności zostaną przechwycone dla każdej pary nauczyciel/dziecko: 1) Użycie: całkowita liczba przypadków, w których nauczyciel zdecyduje się użyć VM (wskaźnik, że nauczyciel uznał to za przydatne); 2) Ogólny wskaźnik sukcesu próby: procent prób, które zakończyły się sukcesem (np. rejestrowane jako „przepustka”) w programach z maszyną wirtualną i bez niej; 3) Opanowanie: próby spełnienia kryteriów i całkowita liczba celów opanowanych z VM i bez VM; 4) Wpływ na zachowanie: liczba napadów złości i innych śledzonych zachowań występujących z VM i bez (śledzone przez nauczyciela za pomocą narzędzia do śledzenia zachowań Abacus).
4-tygodniowy okres próbny od 2020 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do zbudowania w pełni zindeksowanego repozytorium wideo z materiału terapeutycznego przy użyciu V-Motive
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres próbny od 2020 roku
Badacze zmierzą czas potrzebny do zbudowania repozytorium wideo dla każdego nauczyciela (czas spędzony na ustawianiu kamery, inicjowaniu procesu przesyłania itp.).
4-tygodniowy okres próbny od 2020 roku
Dokładność oprogramowania V-Motive w sugerowaniu i wskazywaniu odpowiedniego wideo do odtwarzania na żądanie
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres próbny od 2020 roku
System automatycznie zarejestruje, ile razy nauczyciel dostosował wideo do odtwarzania, ile razy wideo zostało przewinięte do tyłu lub do przodu, aby uzyskać odpowiedni czas rozpoczęcia, oraz ilość czasu spędzonego na wyszukiwaniu, zanim wideo zostanie ustawione do odtwarzania do dziecka. W celu precyzyjnego określenia rzeczywiste czasy rozpoczęcia zostaną uzyskane poprzez ręczne przeglądanie wideo z wybranych prób, a czasy wyszukiwania użytkowników będą automatycznie śledzone przez system.
4-tygodniowy okres próbny od 2020 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Experiad LLC

Współpracownicy

northwest behavioral associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Rex Jakobovits, Experiad LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VMOTIVE-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj