Genomförbarhetstestning och pilotstudie av V-MOTIVE Protocol Software Version 1
14 juli 2015 uppdaterad av: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Detta är ett projekt som ska finansieras av en Fast-Track Small Business Innovative Research för att bygga och testa genomförbarheten av en ny mjukvaruprototyp kallad V-Motive som kommer att underlätta kombinationen av två beprövade autismbeteendeinterventioner: Applied Behavior Analysis therapy (ABA) och videomodellering (VM).
Utredarna kommer att genomföra en fas I-förbarhetsanalys och en fas II-pilotstudie av V-Motive-prototypen genom att observera en vårdgivares användning av prototypen i en terapimiljö.
Utredarna kommer att observera användarna och registrera framgången eller misslyckandet med prestanda för nyckelfunktioner i programvaran.
Utredarna kommer också att administrera undersökningar.
Studien kommer att besvara forskningsfrågor om V-Motives förmåga att utföra sin avsedda funktion: att tillåta interventionister att på ett möjligt sätt utnyttja videomodellering inom ABA-terapi med en minimal mängd omkostnader och arbete.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie inom ämnet med 6 handledare och 6 barn för att svara på forskningsfrågor om V-Motives förmåga att utföra sin avsedda funktion.
Målet är att utvärdera genomförbarheten, användbarheten och potentialen hos V-Motive för att leverera omfattande, individualiserad videomodellering som är integrerad med ett barns program.
Utredarna kommer också att använda beskrivande statistik för att ge preliminär insikt i systemets potentiella inverkan på ett barns prestation i sin ABA-terapi.
Dessa data är dock INTE avsedda att visa orsak eller att visa effektivitet.
Studien kommer att besvara följande frågor: 1) 3) Kan V-Motive användas under ABA-terapi för att positivt påverka ett barns prestation inom 4 veckor?
2) Hur mödosamt är det att konstruera ett fullt indexerat videoförråd från terapimaterial med V-Motive?
3) Hur exakt är systemet i att föreslå och skapa lämplig video för uppspelning på begäran?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 4 och 10 år
- Klinisk diagnos av autismspektrumstörning
- Får för närvarande terapi med tillämpad beteendeanalys
- Måste vara utvecklingsmässigt kapabel till grundläggande imitationsbeteende
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: barn och lärare som använder V-Motive
Följande intervention kommer att administreras: ABA-terapi förbättrad med programvaran V-Motive Handledare som behandlar barn med tillämpad beteendeanalysterapi kommer att använda programvaran V-Motive för att förbättra terapisessionerna. Barn kommer att få terapi som vanligt, men hälften av deras nuvarande beteendeprogram (färdigheter/mål) kommer att ha valts ut för förbättrad uppmaning genom videomodellering. |
Handledare kommer att använda V-Motive-programvaran för att förbättra sin leverans av tillämpad beteendeanalysterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av V-Motive-programvarans förmåga att positivt påverka ett barns prestation inom 4 veckor
Tidsram: 4-veckors provperiod med start 2020
|
Följande pilotåtgärder för genomförbarhet kommer att fångas upp för varje handledare/barnpar: 1) Användning: det totala antalet gånger handledaren väljer att använda VM (en indikator på att handledaren tyckte att det var användbart); 2) Övergripande försöksframgångsfrekvens: procentandelen av försöken som lyckades (t.ex.
inspelat som ett "pass") i program med och utan VM; 3) Behärskning: försöken till kriterier och det totala antalet mål som bemästras med och utan VM; 4) Beteendepåverkan: antalet utbrott och andra spårade beteenden som inträffar med och utan VM (spåras av handledaren med hjälp av Abacus beteendespårare).
|
4-veckors provperiod med start 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden tid som krävs för att konstruera ett helt indexerat videolager från terapimaterial med V-Motive
Tidsram: 4-veckors provperiod med start 2020
|
Forskare kommer att mäta den tid det tar att konstruera videoförrådet för varje handledare (tid som går åt till att ställa in kameran, initiera uppladdningsprocessen, etc).
|
4-veckors provperiod med start 2020
|
|
Noggrannhet hos V-Motive-programvaran när det gäller att föreslå och skapa lämplig video för uppspelning på begäran
Tidsram: 4-veckors provperiod med start 2020
|
Systemet kommer automatiskt att fånga antalet gånger en handledare justerar videon för uppspelning, antalet gånger en video spolas bakåt eller framåt för att erhålla lämplig starttid, och hur lång tid det går åt att leta innan videon är klar för uppspelning till barnet.
För precisionsbestämning kommer faktiska starttider att erhållas genom att manuellt granska videon från utvalda försök, och användarsökningstider kommer automatiskt att spåras av systemet.
|
4-veckors provperiod med start 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rex Jakobovits, Experiad LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VMOTIVE-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .