광저우 천식 환자의 기관지 알레르겐 유발 검사
2018년 2월 14일 업데이트: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
광저우의 알레르기성 천식에서 집먼지 진드기를 이용한 기관지 유발 검사
본 연구의 목적은 중국에서 집먼지진드기를 이용한 기관지유발검사의 방법론을 확립하고 안전성 및 상기도 및 하기도 염증에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
스크리닝 후 각 참가자는 기본 폐 기능 검사, 기도 염증 평가(혈액 및 가래 호산구 수, 인터루킨-13(IL-13), FeNO) 및 기도 반응성 검사(메타콜린 기관지 자극, 비강 히스타민 유발)를 받습니다.
둘째 날에는 기관지 집먼지진드기 챌린지 검사를 받는다.
3일째에는 폐기능 검사, 기도 염증 평가(혈액 및 객담 호산구 수, IL-13, FeNO) 및 기도 반응성 검사(메타콜린 기관지 유발, 비강 히스타민 유발)를 시행한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식의 임상진단;
- 집 먼지 진드기에 민감합니다.
- FEV1≥70%pred로 4주 이상 안정적
제외 기준:
- 3개월 이내 악화;
- 6주 이내 상기도 감염;
- 고혈압 또는 심장 질환의 수반;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알레르기성 천식
집 먼지 진드기에 민감한 천식 환자.
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집 먼지 진드기(집 먼지 진드기(HDM) 추출물의 2배 증가 농도, 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1:256, 1:512에서 시작하는 희석액 준비, 1:1024,……)
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실험적: 일반 컨트롤
집 먼지 진드기에 민감한 유무에 관계없이 정상적인 컨트롤.
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집 먼지 진드기(집 먼지 진드기(HDM) 추출물의 2배 증가 농도, 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1:256, 1:512에서 시작하는 희석액 준비, 1:1024,……)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집 먼지 진드기 기관지 도발에 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 집먼지 진드기 기관지 유발 후 30분
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집먼지 진드기 기관지 유발 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객담, 비강 세척액 및 분획 호기 산화질소(FeNO)의 호산구 백분율의 기준선 대비 변화
기간: 기관지 도전 후 30분, 7시간 및 24시간
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기관지 도전 후 30분, 7시간 및 24시간
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유발 농도의 변화는 집먼지 진드기 기관지 유발 전후에 메타콜린에 대한 1초 강제 호기량(FEV1)의 20% 감소를 유도했습니다.
기간: 집 먼지 진드기 기관지 챌린지 24시간 후
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집 먼지 진드기 기관지 챌린지 24시간 후
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임펄스 오실로메트리에 의해 측정된 집 먼지 진드기 기관지 유발에 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 집 먼지 진드기 기관지 유발 후 10분
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집 먼지 진드기 기관지 유발 후 10분
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유발 농도의 변화는 집 먼지 진드기 기관지 유발 전후에 히스타민에 대한 비강 기도 저항의 60% 증가를 유도했습니다.
기간: 집 먼지 진드기 기관지 챌린지 24시간 후
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메타콜린유발검사와의 비교
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집 먼지 진드기 기관지 챌린지 24시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극적인 농도와 IL-4, IL-13, 페리오스틴의 상관관계는 천식에서 집 먼지 진드기에 대한 FEV1의 20% 감소를 유도했습니다.
기간: 집 먼지 진드기 기관지 챌린지 30분 및 24시간 후
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메타콜린유발검사와의 비교
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집 먼지 진드기 기관지 챌린지 30분 및 24시간 후
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집먼지진드기 기관지유발검사 중 이상반응의 발생 및 정도
기간: 집먼지 진드기 기관지 유발 후 30분, 7시간, 24시간
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유발 시험 후 30분 및 24시간 후의 메타콜린 유발 시험과 비교.
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집먼지 진드기 기관지 유발 후 30분, 7시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinping Zheng, State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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