Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoallergeeniprovokaatiotestit astmaatikoilla Guangzhoussa

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Keuhkoputken provokaatiotestit talon pölypunkilla allergisessa astmassa Guangzhoussa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää keuhkoputken provokaatiotestien metodologia talon pölypunkkeilla Kiinassa ja arvioida sen turvallisuutta ja vaikutuksia ylä- ja alahengitysteiden tulehduksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonnan jälkeen jokaiselle osallistujalle tehdään lähtötilanteen keuhkojen toimintatesti, hengitysteiden tulehduksen arviointi (veren ja ysköksen eosinofiilien määrä, interleukiini-13 (IL-13), FeNO) ja hengitysteiden vastetestit (metakoliinikeuhkoputken provokaatio, nenän histamiiniprovokaatio).

Toisena päivänä osallistujalle tehdään keuhkoputken pölypunkkien altistustestit.

Kolmantena päivänä osallistujalle tehdään keuhkojen toimintatesti, hengitysteiden tulehduksen arviointi (veren ja ysköksen eosinofiilien määrä, IL-13, FeNO) ja hengitysteiden vastetestit (metakoliinikeuhkoputken provokaatio, nenän histamiiniprovokaatio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman kliininen diagnoosi;
  • Herkkä talon pölypunkille;
  • Stabiili yli 4 viikkoa, kun FEV1≥70%pred

Poissulkemiskriteerit:

  • paheneminen 3 kuukauden sisällä;
  • ylempien hengitysteiden infektiot 6 viikon sisällä;
  • samanaikainen verenpainetauti tai sydänsairauksia;
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: allerginen astma
astmapotilaat, jotka ovat herkkiä talon pölypunkeille.
Muut: talon pölypunkit
talon pölypunkit (kaksi kertaa kasvava pitoisuus talon pölypunkki (HDM) -uutetta, laimennokset, jotka on valmistettu alkaen suhteesta 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1:256, 1:512, 1:1024,……)
Kokeellinen: normaalit säätimet
normaalit kontrollit talon pölypunkkien kanssa tai ilman.
Muut: talon pölypunkit
talon pölypunkit (kaksi kertaa kasvava pitoisuus talon pölypunkki (HDM) -uutetta, laimennokset, jotka on valmistettu alkaen suhteesta 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1:256, 1:512, 1:1024,……)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuudet osallistujista, joiden testi oli positiivinen talon pölypunkkien keuhkoputken provokaatiolle
Aikaikkuna: 30 minuuttia pölypunkkien keuhkoputken provokaatiosta
30 minuuttia pölypunkkien keuhkoputken provokaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset eosinofiilien prosenttiosuuksissa ysköksessä, nenähuuhtelussa ja uloshengitetyssä typpioksidissa (FeNO) lähtötasosta
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 7 ja 24 tuntia keuhkoputken altistuksen jälkeen
30 minuuttia, 7 ja 24 tuntia keuhkoputken altistuksen jälkeen
Provokatiivisen pitoisuuden muutokset aiheuttivat 20 %:n laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) metakoliiniin ennen ja jälkeen pölypunkkien keuhkoputken provokaatiota
Aikaikkuna: 24 tuntia pölypunkkien keuhkoputken altistuksen jälkeen
24 tuntia pölypunkkien keuhkoputken altistuksen jälkeen
prosenttiosuudet osallistujista, jotka olivat positiivisia talon pölypunkkeille, keuhkoputken provokaatio mitattuna impulssioskilometrialla
Aikaikkuna: 10 minuuttia pölypunkkien keuhkoputken provokaatiosta
10 minuuttia pölypunkkien keuhkoputken provokaatiosta
Provokatiivisen pitoisuuden muutokset lisäsivät 60 % nenän hengitysteiden vastustuskykyä histamiinille ennen ja jälkeen pölypunkkien keuhkoputken provokaatiota
Aikaikkuna: 24 tuntia pölypunkkien keuhkoputken altistuksen jälkeen
Vertaamalla metakoliiniprovokaatiotestiin
24 tuntia pölypunkkien keuhkoputken altistuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-4:n, IL-13:n, periostiinin korrelaatio provosoivan pitoisuuden kanssa aiheutti 20 %:n laskun FEV1:ssä talon pölypunkissa astmaatikoilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 24 tuntia pölypunkkien keuhkoputken altistuksen jälkeen
Vertaamalla metakoliiniprovokaatiotestiin
30 minuuttia ja 24 tuntia pölypunkkien keuhkoputken altistuksen jälkeen
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus talon pölypunkkien keuhkoputken provokaatiotestin aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 7 tuntia ja 24 tuntia pölypunkkien keuhkoputken provokaatiosta
Vertailulla metakoliiniprovokaatiotestiin 30 minuuttia ja 24 tuntia altistustestin jälkeen.
30 minuuttia, 7 tuntia ja 24 tuntia pölypunkkien keuhkoputken provokaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Yhteistyökumppanit

Firestone Institute for Respiratory Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinping Zheng, State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIRD201534
  • BAPT201534 (Rekisterin tunniste: BAPT201534)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset talon pölypunkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa