Tests de provocation aux allergènes bronchiques chez les asthmatiques à Guangzhou
14 février 2018 mis à jour par: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Tests de provocation bronchique avec les acariens dans l'asthme allergique à Guangzhou
Le but de cette étude est d'établir la méthodologie des tests de provocation bronchique avec les acariens de la poussière domestique en Chine, et d'évaluer sa sécurité et ses effets sur l'inflammation des voies respiratoires supérieures et inférieures.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après le dépistage, chaque participant subit un test de la fonction pulmonaire de base, une évaluation de l'inflammation des voies respiratoires (nombre d'éosinophiles dans le sang et les expectorations, interleukine-13 (IL-13), FeNO) et des tests de réactivité des voies respiratoires (provocation bronchique à la méthacholine, provocation nasale à l'histamine).
Le deuxième jour, le participant subit des tests de provocation aux acariens bronchiques.
Le troisième jour, le participant subit le test de la fonction pulmonaire, l'évaluation de l'inflammation des voies respiratoires (nombre d'éosinophiles dans le sang et les expectorations, IL-13, FeNO) et les tests de réactivité des voies respiratoires (provocation bronchique à la méthacholine, provocation nasale à l'histamine).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'asthme ;
- Sensible aux acariens;
- Stable pendant plus de 4 semaines avec FEV1≥70%pred
Critère d'exclusion:
- exacerbation dans les 3 mois;
- infections des voies respiratoires supérieures dans les 6 semaines ;
- concomitant d'hypertension ou de maladies cardiaques;
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: asthme allergique
patients asthmatiques sensibles aux acariens.
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acariens (concentration multipliée par deux d'extrait d'acariens (HDM), dilutions préparées à partir de 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1:256, 1:512, 1:1024, ……)
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Expérimental: commandes normales
témoins normaux avec ou sans sensibilité aux acariens.
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acariens (concentration multipliée par deux d'extrait d'acariens (HDM), dilutions préparées à partir de 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1:256, 1:512, 1:1024, ……)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pourcentages de participants testés positifs à la provocation bronchique aux acariens
Délai: 30 minutes après provocation bronchique aux acariens
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30 minutes après provocation bronchique aux acariens
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des pourcentages d'éosinophiles dans les expectorations, le lavage nasal et la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) par rapport à la ligne de base
Délai: 30 minutes, 7 et 24 heures après provocation bronchique
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30 minutes, 7 et 24 heures après provocation bronchique
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Les changements de concentration provocatrice ont induit une diminution de 20 % du volume expiratoire maximal à une seconde (VEMS) à la méthacholine avant et après la provocation bronchique aux acariens.
Délai: 24 heures après le défi bronchique aux acariens
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24 heures après le défi bronchique aux acariens
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pourcentages de participants testés positifs à la provocation bronchique aux acariens mesurée par oscillométrie impulsionnelle
Délai: 10 minutes après provocation bronchique aux acariens
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10 minutes après provocation bronchique aux acariens
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Les changements de concentration provocatrice ont induit une augmentation de 60 % de la résistance des voies respiratoires nasales à l'histamine avant et après la provocation bronchique aux acariens.
Délai: 24 heures après le défi bronchique aux acariens
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Par Comparaison avec le test de provocation à la méthacholine
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24 heures après le défi bronchique aux acariens
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la corrélation de l'IL-4, de l'IL-13 et de la périostine avec une concentration provocatrice a induit une diminution de 20 % du VEMS aux acariens chez les asthmatiques
Délai: 30 minutes et 24 heures après le défi bronchique aux acariens
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Par Comparaison avec le test de provocation à la méthacholine
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30 minutes et 24 heures après le défi bronchique aux acariens
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Incidence et gravité des événements indésirables lors du test de provocation bronchique aux acariens
Délai: 30 minutes, 7 heures et 24 heures après provocation bronchique aux acariens
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Par comparaison avec le test de provocation à la méthacholine à 30 min et 24 heures après le test de provocation.
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30 minutes, 7 heures et 24 heures après provocation bronchique aux acariens
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinping Zheng, State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRD201534
- BAPT201534 (Identificateur de registre: BAPT201534)
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