Test di provocazione di allergeni bronchiali negli asmatici a Guangzhou
14 febbraio 2018 aggiornato da: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Test di provocazione bronchiale con acari della polvere domestica nell'asma allergico a Guangzhou
Lo scopo di questo studio è stabilire la metodologia dei test di provocazione bronchiale con gli acari della polvere domestica in Cina e valutarne la sicurezza e gli effetti sull'infiammazione delle vie aeree superiori e inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo lo screening, ogni partecipante viene sottoposto a test di funzionalità polmonare di base, valutazione dell'infiammazione delle vie aeree (conta degli eosinofili nel sangue e nell'espettorato, interleuchina-13 (IL-13), FeNO) e test di risposta delle vie aeree (provocazione bronchiale alla metacolina, provocazione nasale dell'istamina).
Il secondo giorno, il partecipante viene sottoposto a test di sfida contro gli acari della polvere bronchiale.
Il terzo giorno, il partecipante viene sottoposto al test di funzionalità polmonare, valutazione dell'infiammazione delle vie aeree (conta degli eosinofili nel sangue e nell'espettorato, IL-13, FeNO) e test di risposta delle vie aeree (provocazione bronchiale con metacolina, provocazione con istamina nasale).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'asma;
- Sensibile all'acaro della polvere domestica;
- Stabile per più di 4 settimane con FEV1≥70%pred
Criteri di esclusione:
- esacerbazione entro 3 mesi;
- infezioni delle vie aeree superiori entro 6 settimane;
- concomitante di ipertensione o malattie cardiache;
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: asma allergico
pazienti asmatici sensibili agli acari della polvere domestica.
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acari della polvere domestica (concentrazione doppiamente crescente di estratto di acari della polvere domestica (HDM), diluizioni preparate a partire da 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1: 256, 1:512, 1:1024,……)
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Sperimentale: normali controlli
controlli normali con o senza sensibili agli acari della polvere domestica.
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acari della polvere domestica (concentrazione doppiamente crescente di estratto di acari della polvere domestica (HDM), diluizioni preparate a partire da 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1: 256, 1:512, 1:1024,……)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuali dei partecipanti risultati positivi alla provocazione bronchiale da acari della polvere
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la provocazione bronchiale degli acari della polvere
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30 minuti dopo la provocazione bronchiale degli acari della polvere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni delle percentuali di eosinofili nell'espettorato, nel lavaggio nasale e nella frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) rispetto al basale
Lasso di tempo: 30 minuti, 7 e 24 ore dopo la sfida bronchiale
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30 minuti, 7 e 24 ore dopo la sfida bronchiale
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I cambiamenti della concentrazione provocante hanno indotto una diminuzione del 20% del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) alla metacolina prima e dopo la provocazione bronchiale degli acari della polvere domestica
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sfida bronchiale degli acari della polvere domestica
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24 ore dopo la sfida bronchiale degli acari della polvere domestica
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percentuali dei partecipanti risultati positivi alla provocazione bronchiale da acari della polvere misurata mediante oscillometria ad impulso
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la provocazione bronchiale degli acari della polvere
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10 minuti dopo la provocazione bronchiale degli acari della polvere
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Le variazioni della concentrazione provocatoria hanno indotto un aumento del 60% della resistenza delle vie aeree nasali all'istamina prima e dopo la provocazione bronchiale degli acari della polvere domestica
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sfida bronchiale degli acari della polvere domestica
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Per confronto con il test di provocazione alla metacolina
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24 ore dopo la sfida bronchiale degli acari della polvere domestica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlato di IL-4, IL-13, periostina con concentrazione provocatoria ha indotto una diminuzione del 20% del FEV1 per ospitare l'acaro della polvere negli asmatici
Lasso di tempo: 30 minuti e 24 ore dopo la sfida bronchiale degli acari della polvere domestica
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Per confronto con il test di provocazione alla metacolina
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30 minuti e 24 ore dopo la sfida bronchiale degli acari della polvere domestica
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Incidenza e gravità degli eventi avversi durante il test di provocazione bronchiale dell'acaro della polvere
Lasso di tempo: 30 minuti, 7 ore e 24 ore dopo la provocazione bronchiale degli acari della polvere
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Per confronto con il test di provocazione con metacolina a 30 minuti e 24 ore dopo il test di provocazione.
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30 minuti, 7 ore e 24 ore dopo la provocazione bronchiale degli acari della polvere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jinping Zheng, State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRD201534
- BAPT201534 (Identificatore di registro: BAPT201534)
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