广州市哮喘患者支气管过敏原激发试验
2018年2月14日 更新者：Jinping Zheng、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
广州地区过敏性哮喘的屋尘螨支气管激发试验
本研究的目的是在中国建立房尘螨支气管激发试验的方法学，并评估其安全性和对上下呼吸道炎症的影响。
研究概览
详细说明
筛选后，每位参与者接受基线肺功能测试、气道炎症评估（血液和痰嗜酸性粒细胞计数、白细胞介素 13 (IL-13)、FeNO）和气道反应性测试（乙酰甲胆碱支气管激发、鼻组胺激发）。
第二天，参与者接受支气管屋尘螨挑战测试。
第三天，参与者接受肺功能测试、气道炎症评估（血液和痰嗜酸性粒细胞计数、IL-13、FeNO）和气道反应性测试（乙酰甲胆碱支气管激发、鼻组胺激发）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 哮喘的临床诊断；
- 对屋尘螨敏感；
- FEV1≥70%pred 稳定超过 4 周
排除标准：
- 3个月内加重；
- 6周内上呼吸道感染；
- 伴有高血压或心脏病；
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：过敏性哮喘
对屋尘螨敏感的哮喘患者。
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屋尘螨（屋尘螨 (HDM) 提取物浓度增加两倍，稀释液从 1:8、1:16、1:32、1:64、1:128、1:256、1:512、 1:1024,……)
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实验性的：正常对照
对屋尘螨敏感或不敏感的正常对照。
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屋尘螨（屋尘螨 (HDM) 提取物浓度增加两倍，稀释液从 1:8、1:16、1:32、1:64、1:128、1:256、1:512、 1:1024,……)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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房尘螨支气管刺激测试呈阳性的参与者百分比
大体时间：屋尘螨支气管刺激后 30 分钟
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屋尘螨支气管刺激后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痰液、鼻腔灌洗液和呼出气一氧化氮 (FeNO) 中嗜酸性粒细胞百分比相对于基线的变化
大体时间：支气管刺激后 30 分钟、7 和 24 小时
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支气管刺激后 30 分钟、7 和 24 小时
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屋尘螨支气管激发前后，激发浓度的变化导致乙酰甲胆碱一秒用力呼气量 (FEV1) 降低 20%
大体时间：屋尘螨支气管挑战后 24 小时
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屋尘螨支气管挑战后 24 小时
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房尘螨测试呈阳性的参与者百分比 脉冲振荡法测量的支气管激发
大体时间：屋尘螨支气管刺激后 10 分钟
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屋尘螨支气管刺激后 10 分钟
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屋尘螨支气管激发前后鼻气道组胺阻力增加60%的激发浓度变化
大体时间：屋尘螨支气管挑战后 24 小时
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通过与乙酰甲胆碱激发试验的比较
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屋尘螨支气管挑战后 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IL-4、IL-13、periostin 与激发浓度的相关性诱导哮喘患者 FEV1 对屋尘螨降低 20%
大体时间：屋尘螨支气管挑战后 30 分钟和 24 小时
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通过与乙酰甲胆碱激发试验的比较
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屋尘螨支气管挑战后 30 分钟和 24 小时
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屋尘螨支气管激发试验期间不良事件的发生率和严重程度
大体时间：屋尘螨支气管激发后30分钟、7小时和24小时
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通过与激发试验后 30 分钟和 24 小时的乙酰甲胆碱激发试验进行比较。
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屋尘螨支气管激发后30分钟、7小时和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jinping Zheng、State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月20日
首次发布 (估计)
2015年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月14日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
屋尘螨的临床试验
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)招聘中