Testes de provocação de alérgenos brônquicos em asmáticos em Guangzhou
14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Testes de provocação brônquica com ácaros da poeira doméstica em asma alérgica em Guangzhou
O objetivo deste estudo é estabelecer a metodologia dos testes de provocação brônquica com ácaros da poeira doméstica na China e avaliar sua segurança e efeitos na inflamação das vias aéreas superiores e inferiores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após a triagem, cada participante passa por teste de função pulmonar basal, avaliação da inflamação das vias aéreas (contagem de eosinófilos no sangue e no escarro, interleucina-13 (IL-13), FeNO) e testes de capacidade de resposta das vias aéreas (provocação brônquica com metacolina, provocação nasal com histamina).
No segundo dia, o participante é submetido a testes de provocação de ácaros da poeira doméstica brônquica.
No terceiro dia, o participante realiza o teste de função pulmonar, avaliação da inflamação das vias aéreas (contagem de eosinófilos no sangue e no escarro, IL-13, FeNO) e testes de responsividade das vias aéreas (provocação brônquica com metacolina, provocação nasal com histamina).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de asma;
- Sensível aos ácaros do pó doméstico;
- Estável por mais de 4 semanas com VEF1≥70%pred
Critério de exclusão:
- exacerbação em 3 meses;
- infecções das vias aéreas superiores em 6 semanas;
- concomitante de hipertensão ou doenças cardíacas;
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: asma alérgica
pacientes com asma sensíveis aos ácaros da poeira doméstica.
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ácaros da poeira doméstica (concentração duplamente crescente de extrato de ácaros da poeira doméstica (HDM), diluições preparadas a partir de 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1: 256, 1:512, 1:1024,……)
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Experimental: controles normais
controlos normais com ou sem sensibilidade aos ácaros do pó doméstico.
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ácaros da poeira doméstica (concentração duplamente crescente de extrato de ácaros da poeira doméstica (HDM), diluições preparadas a partir de 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1: 256, 1:512, 1:1024,……)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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porcentagens dos participantes que testaram positivo para provocação brônquica de ácaros da poeira doméstica
Prazo: 30 minutos após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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30 minutos após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações das porcentagens de eosinófilos no escarro, lavagem nasal e fração exalada de óxido nítrico (FeNO) desde o início
Prazo: 30min, 7 e 24 horas após provocação brônquica
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30min, 7 e 24 horas após provocação brônquica
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Mudanças na concentração provocativa induziram uma diminuição de 20% no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) para metacolina antes e depois da provocação brônquica de ácaros da poeira doméstica
Prazo: 24 horas após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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24 horas após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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porcentagens dos participantes que testaram positivo para provocação brônquica de ácaros da poeira doméstica medida por oscilometria de impulso
Prazo: 10 minutos após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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10 minutos após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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Mudanças na concentração provocativa induziram um aumento de 60% na resistência das vias aéreas nasais à histamina antes e depois da provocação brônquica dos ácaros da poeira doméstica
Prazo: 24 horas após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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Por comparação com o teste de provocação com metacolina
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24 horas após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação de IL-4, IL-13, periostina com concentração provocativa induziu uma diminuição de 20% no VEF1 para ácaros da poeira doméstica em asmáticos
Prazo: 30 minutos e 24 horas após o desafio brônquico com ácaros da poeira doméstica
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Por comparação com o teste de provocação com metacolina
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30 minutos e 24 horas após o desafio brônquico com ácaros da poeira doméstica
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Incidência e Gravidade de Eventos Adversos Durante o Teste de Provocação Brônquica de Ácaros de Poeira Doméstica
Prazo: 30 minutos, 7 horas e 24 horas após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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Por comparação com o teste de provocação com metacolina 30 min e 24 horas após o teste de provocação.
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30 minutos, 7 horas e 24 horas após a provocação brônquica dos ácaros do pó doméstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jinping Zheng, State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRD201534
- BAPT201534 (Identificador de registro: BAPT201534)
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