GALNT14 유전자형에 대한 임상 시험 - 간세포 암종에서 유도, 소라페닙과 TACE 병용

포함 기준:

1. HCC의 확인된 진단:

   간경변 환자: AASLD 기준에 의한 임상 진단 HCC는 간경변 환자에서 하나의 영상 기술(CT 스캔, MRI 또는 ​​2세대 조영 초음파)로 정의할 수 있으며, 동맥기에 조영제 흡수가 있고 정맥 또는 후기에 씻김이 있는 2cm보다 큰 결절을 보여줍니다. 직경 1-2cm의 결절에 대해 이러한 방사선학적 행동을 보여주는 단계 또는 두 가지 영상 기법

   간경변이 아닌 피험자:

   간경변증이 없는 대상자의 경우 조직학적 확인은 필수 진단을 위한 원본 생검 문서는 허용됨

2. 이 연구 이전에 TACE/화학 요법/방사선 요법 또는 표적 제제를 받은 적이 없습니다.
3. 환자는 BCLC 임상 병기 B(간외 전이 또는 문맥 침범이 없는 다결절 무증상 종양)에 있어야 하며, 일측성 2차 또는 3차 문맥 침범이 있거나 없습니다. 주요 문맥 침범 또는 간외 전이는 허용되지 않습니다.
4. Child-Pugh 기능 클래스 A 또는 B.
5. mRECIST 기준을 사용하여 측정 가능한 질병. 최소 1개의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
6. ECOG 수행 상태 0에서 1.
7. 나이 > 18세
8. 이 시험에 등록한 남성과 여성 모두 시험 기간 동안과 시험 완료 후 4주 동안 적절한 피임 조치를 사용해야 합니다.
9. 사전 동의는 연구 시작 전에 얻어야 합니다.
10. 담도 폐쇄의 증거가 없는 총 빌리루빈 < 3.0 mg/dL.
11. 혈청 ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) < 5 × 정상 상한.
12. 절대 호중구 수 > 1000/mm3; 혈소판 ≧ 60x109/L.
13. 혈청 크레아티닌 < 2 x ULN.
14. B형 또는 C형 간염에 대한 항바이러스 치료는 인터페론을 제외하고 허용됩니다.

제외 기준:

1. BCLC 단계 A.
2. 간외 전이의 존재.
3. 차일드-푸 점수 =C
4. 중대한 심장 질환.
5. 전신 항생제가 필요한 심각한 박테리아 감염.
6. 임신
7. 예상 비준수.
8. 진행 중인 감염, 울혈성 청력 부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 질병.
9. 결찰 또는 경화증 주사 요법 없이 3개월 이내에 출혈이 있는 식도 또는 위정맥류.
10. HIV 감염이 알려진 피험자.
11. ECOG 상태 > 또는 = 2