전방십자인대파열 환자에서 수술 전 재교육의 효과 (PRELIG)
전방십자인대파열 환자에 대한 수술 전 재교육의 효과: 무작위대조시험
전방 십자 인대(ACR) 파열은 스포츠맨의 일반적인 병변으로 극복하기 어려운 기능적 결손을 초래합니다. 바람직하지 않은 진행을 방지하기 위해 환자는 비수술적 치료 또는 매우 일반적인 ACR 수술을 받을 수 있습니다. 무릎 기능 수행 수준은 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있으며 ACR 파열 후 조기 재교육이 무릎 기능을 향상시키는 것은 상식입니다.
이 연구에 등록된 ACR 파열 환자는 실험군(수술 전 재교육 있음) 또는 대조군(수술 전 재교육 없음)에 무작위 배정됩니다. 그런 다음 두 그룹 모두 HAS 권장 사항에 따라 수술 후 재교육(40 세션)을 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 ACR의 외과적 재건술 4개월 후 무릎 기능 수행에 대한 수술 전 재교육의 영향을 평가하는 것입니다.
이차 목표는 ACR 파열 후, 수술 전 및 수술 후 7개월 동안 무릎 기능 수행에 대한 4주간의 수술 전 재교육의 영향을 결정하는 것입니다.
기능 수행, 근력, 고유수용감각 및 전방 슬관절 이완은 포함 시점(V0), 수술 4-5일 전(V1), 수술 4개월(V4M) 및 수술 후 7개월(V7M)에 측정됩니다. Lysholme-Tegner 점수 및 IKDC2000 설문지가 이전 평가에 추가됩니다.
연구 개요
상세 설명
전방 십자 인대(ACR) 파열은 스포츠맨의 일반적인 병변으로 극복하기 어려운 기능적 결손을 초래합니다. 바람직하지 않은 진행을 방지하기 위해 환자는 비수술적 치료 또는 매우 일반적인 ACR 수술을 받을 수 있습니다. 무릎 기능 수행 수준은 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있으며 ACR 파열 후 조기 재교육이 무릎 기능을 향상시키는 것은 상식입니다.
이 연구에 등록된 ACR 파열 환자는 실험군(수술 전 재교육 있음) 또는 대조군(수술 전 재교육 없음)에 무작위 배정됩니다. 그런 다음 두 그룹 모두 HAS 권장 사항에 따라 수술 후 재교육(40 세션)을 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 ACR의 외과적 재건술 4개월 후 무릎 기능 수행에 대한 수술 전 재교육의 영향을 평가하는 것입니다.
이차 목표는 ACR 파열 후, 수술 전 및 수술 후 7개월 동안 무릎 기능 수행에 대한 4주간의 수술 전 재교육의 영향을 결정하는 것입니다.
기능 수행, 근력, 고유수용감각 및 전방 슬관절 이완은 포함 시점(V0), 수술 4-5일 전(V1), 수술 4개월(V4M) 및 수술 후 7개월(V7M)에 측정됩니다. Lysholme-Tegner 점수 및 IKDC2000 설문지가 이전 평가에 추가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Aurore CHABAUD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 환자
- Tegner 신체 활동 수준 3~9
- MRI로 확인된 전방십자인대 일차 및 일측 파열
- 수술 전 재교육 프로그램을 수행할 수 있는 환자
제외 기준:
- 수술 전 재교육에 지장을 줄 수 있는 복합 병변(후방십자인대, 반월판 또는 연골의 증상성 병변, 골절)/
- 수술 전 재교육을 금하는 신경학 또는 심폐 병리학
- 하지 또는 요추의 이전 외과적 치료
- 하지의 신경병성 또는 알고디스트로피성 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
세션은 신경근 및 기능 훈련을 목표로 합니다.
각 세션은 몸통 근육 활성화로 시작됩니다.
그런 다음 환자는 기능적 안정성과 신경근 제어를 목표로 하는 여러 운동에 이어 Huber Motion Lab®에서 신경근 훈련을 실현해야 합니다.
4회부터는 이전 연습에 점프 시퀀스가 추가됩니다.
이 프로토콜에 사용된 운동은 전방 십자 인대 파열 환자에게 이미 수행된 프로토콜의 성공적인 운동을 기반으로 합니다.
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수술 전 재교육(행동): 4주간 주 2회, 30~40분씩 8회 재교육
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군(수술 전 재교육 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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거리 테스트 성능을 위해 단일 레그 홉으로 평가한 기능적 성능
기간: ACR 수술 4개월 후.
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ACR 수술 4개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거리 테스트 성능을 위해 단일 레그 홉으로 평가할 때 높은 수준의 운동 경기로 돌아갈 수 있는 능력
기간: 4개월 추적 및 7개월 추적에서 초기 방문 및 대조군과 비교하여 다음에 대해:
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대조군과 실험군 모두에 대한 평가: 포함(V0) 수술 전 방문(V1), 4개월 추적(V4M) 및 7개월 추적(V7M)
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4개월 추적 및 7개월 추적에서 초기 방문 및 대조군과 비교하여 다음에 대해:
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별 이동 균형 테스트로 평가한 동적 균형
기간: 4개월 추적 및 7개월 추적에서 초기 방문 및 대조군과 비교하여 다음에 대해:
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대조군과 실험군 모두에 대한 평가: 포함(V0) 수술 전 방문(V1), 4개월 추적(V4M) 및 7개월 추적(V7M)
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4개월 추적 및 7개월 추적에서 초기 방문 및 대조군과 비교하여 다음에 대해:
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대퇴사두근 근력의 등속성 테스트로 평가한 대퇴사두근 근력
기간: 4개월 추적 및 7개월 추적에서 초기 방문 및 대조군과 비교하여 다음에 대해:
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대조군과 실험군 모두에 대한 평가: 포함(V0) 수술 전 방문(V1), 4개월 추적(V4M) 및 7개월 추적(V7M)
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4개월 추적 및 7개월 추적에서 초기 방문 및 대조군과 비교하여 다음에 대해:
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재배치 무릎 검사로 평가한 고유 감각
기간: 4개월 추적 및 7개월 추적에서 초기 방문 및 대조군과 비교하여 다음에 대해:
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대조군과 실험군 모두에 대한 평가: 포함(V0) 수술 전 방문(V1), 4개월 추적(V4M) 및 7개월 추적(V7M)
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4개월 추적 및 7개월 추적에서 초기 방문 및 대조군과 비교하여 다음에 대해:
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KT-1000으로 평가한 무릎 전방 안정성
기간: 에 대한 초기 방문 및 통제 그룹에 비해 4 개월 추적 및 7 개월 추적
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대조군과 실험군 모두에 대한 평가: 포함(V0) 수술 전 방문(V1), 4개월 추적(V4M) 및 7개월 추적(V7M)
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에 대한 초기 방문 및 통제 그룹에 비해 4 개월 추적 및 7 개월 추적
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International Knee Documentation Committee 2000 설문지에서 평가한 주관적 무릎 평가
기간: 에 대한 초기 방문 및 통제 그룹에 비해 4 개월 추적 및 7 개월 추적
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대조군과 실험군 모두에 대한 평가: 포함(V0) 수술 전 방문(V1), 4개월 추적(V4M) 및 7개월 추적(V7M)
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에 대한 초기 방문 및 통제 그룹에 비해 4 개월 추적 및 7 개월 추적
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Lysholme 설문지로 평가한 무릎 증상
기간: 에 대한 초기 방문 및 통제 그룹에 비해 4 개월 추적 및 7 개월 추적
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대조군과 실험군 모두에 대한 평가: 포함(V0) 수술 전 방문(V1), 4개월 추적(V4M) 및 7개월 추적(V7M)
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에 대한 초기 방문 및 통제 그룹에 비해 4 개월 추적 및 7 개월 추적
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Tegner 무릎 점수로 평가한 신체 활동 수준
기간: 에 대한 초기 방문 및 통제 그룹에 비해 4 개월 추적 및 7 개월 추적
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대조군과 실험군 모두에 대한 평가: 포함(V0) 수술 전 방문(V1), 4개월 추적(V4M) 및 7개월 추적(V7M)
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에 대한 초기 방문 및 통제 그룹에 비해 4 개월 추적 및 7 개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurore CHABAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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