术前再教育对前交叉韧带断裂患者的疗效 (PRELIG)
术前再教育对前交叉韧带断裂患者的疗效：一项随机对照试验
前交叉韧带 (ACR) 断裂是运动员常见的损伤，会导致难以克服的功能缺陷。 为了防止不利的演变，患者可以接受非手术治疗或 ACR 手术，这很常见。 膝关节功能水平可能会影响术后结果，众所周知，ACR 破裂后的早期再教育可以改善膝关节功能。
参加本研究的 ACR 破裂患者将被随机分配到实验组（有术前再教育）或对照组（没有术前再教育）。 然后，两组都将根据 HAS 的建议进行术后再教育（40 次）。
本研究的主要目的是评估术前再教育对 ACR 手术重建后 4 个月膝关节功能表现的影响。
次要目的是确定 4 周术前再教育对 ACR 破裂后、术前和术后 7 个月膝关节功能表现的影响。
将在纳入时 (V0)、手术前 4-5 天 (V1)、手术后 4 个月 (V4M) 和 7 个月 (V7M) 测量功能表现、肌肉力量、本体感觉和前膝关节松弛度。 Lysholme-Tegner 评分和 IKDC2000 问卷将添加到以前的评估中。
研究概览
详细说明
前交叉韧带 (ACR) 断裂是运动员常见的损伤，会导致难以克服的功能缺陷。 为了防止不利的演变，患者可以接受非手术治疗或 ACR 手术，这很常见。 膝关节功能水平可能会影响术后结果，众所周知，ACR 破裂后的早期再教育可以改善膝关节功能。
参加本研究的 ACR 破裂患者将被随机分配到实验组（有术前再教育）或对照组（没有术前再教育）。 然后，两组都将根据 HAS 的建议进行术后再教育（40 次）。
本研究的主要目的是评估术前再教育对 ACR 手术重建后 4 个月膝关节功能表现的影响。
次要目的是确定 4 周术前再教育对 ACR 破裂后、术前和术后 7 个月膝关节功能表现的影响。
将在纳入时 (V0)、手术前 4-5 天 (V1)、手术后 4 个月 (V4M) 和 7 个月 (V7M) 测量功能表现、肌肉力量、本体感觉和前膝关节松弛度。 Lysholme-Tegner 评分和 IKDC2000 问卷将添加到以前的评估中。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
-
首席研究员：
- Aurore CHABAUD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18至45岁的患者
- Tegner 身体活动水平在 3 到 9 之间
- MRI 证实的原发性和单侧前交叉韧带断裂
- 患者可以进行术前再教育计划
排除标准：
- 会妨碍术前再教育的复杂病变（后交叉韧带、半月板或软骨症状性病变、骨折）/
- 神经或心肺病理学禁忌术前再教育
- 以前对下肢或腰椎进行过手术治疗
- 下肢神经性或痛觉营养不良性疼痛
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
课程旨在神经肌肉和功能训练。
每个疗程都从激活躯干肌肉开始。
然后，患者必须在 Huber Motion Lab® 上进行神经肌肉训练，然后进行针对功能稳定性和神经肌肉控制的多项练习。
从第 4 节开始，跳跃序列将添加到之前的练习中。
本协议中使用的练习基于已经对前交叉韧带断裂患者执行的协议的成功练习。
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术前再教育（行为）：8次30-40分钟再教育，每周2次，持续4周
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无干预：对照组
对照组（无术前再教育）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过单腿跳远距离测试性能评估的功能性能
大体时间：ACR 手术后 4 个月。
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ACR 手术后 4 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过单腿跳距离测试性能评估的恢复高水平运动的能力
大体时间：在 4 个月的随访和 7 个月的随访中，与初次就诊和对照组相比：
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对照组和实验组的评估：纳入 (V0) 术前访视 (V1)、4 个月随访 (V4M) 和 7 个月随访 (V7M)
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在 4 个月的随访和 7 个月的随访中，与初次就诊和对照组相比：
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通过星漂移平衡测试评估的动态平衡
大体时间：在 4 个月的随访和 7 个月的随访中，与初次就诊和对照组相比：
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对照组和实验组的评估：纳入 (V0) 术前访视 (V1)、4 个月随访 (V4M) 和 7 个月随访 (V7M)
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在 4 个月的随访和 7 个月的随访中，与初次就诊和对照组相比：
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通过股四头肌力量等速试验评估股四头肌力量
大体时间：在 4 个月的随访和 7 个月的随访中，与初次就诊和对照组相比：
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对照组和实验组的评估：纳入 (V0) 术前访视 (V1)、4 个月随访 (V4M) 和 7 个月随访 (V7M)
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在 4 个月的随访和 7 个月的随访中，与初次就诊和对照组相比：
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通过重新定位膝关节测试评估本体感觉
大体时间：在 4 个月的随访和 7 个月的随访中，与初次就诊和对照组相比：
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对照组和实验组的评估：纳入 (V0) 术前访视 (V1)、4 个月随访 (V4M) 和 7 个月随访 (V7M)
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在 4 个月的随访和 7 个月的随访中，与初次就诊和对照组相比：
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通过 KT-1000 评估的膝关节前稳定性
大体时间：与初次就诊和对照组相比，在 4 个月和 7 个月的随访中
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对照组和实验组的评估：纳入 (V0) 术前访视 (V1)、4 个月随访 (V4M) 和 7 个月随访 (V7M)
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与初次就诊和对照组相比，在 4 个月和 7 个月的随访中
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国际膝关节文献委员会 2000 年调查问卷评估的主观膝关节评估
大体时间：与初次就诊和对照组相比，在 4 个月和 7 个月的随访中
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对照组和实验组的评估：纳入 (V0) 术前访视 (V1)、4 个月随访 (V4M) 和 7 个月随访 (V7M)
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与初次就诊和对照组相比，在 4 个月和 7 个月的随访中
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通过 Lysholme 问卷评估的膝关节症状
大体时间：与初次就诊和对照组相比，在 4 个月和 7 个月的随访中
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对照组和实验组的评估：纳入 (V0) 术前访视 (V1)、4 个月随访 (V4M) 和 7 个月随访 (V7M)
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与初次就诊和对照组相比，在 4 个月和 7 个月的随访中
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通过 Tegner 膝关节评分评估的身体活动水平
大体时间：与初次就诊和对照组相比，在 4 个月和 7 个月的随访中
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对照组和实验组的评估：纳入 (V0) 术前访视 (V1)、4 个月随访 (V4M) 和 7 个月随访 (V7M)
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与初次就诊和对照组相比，在 4 个月和 7 个月的随访中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aurore CHABAUD、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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