Эффективность предоперационного переобучения пациентов с разрывом передней крестообразной связки (PRELIG)
Эффективность предоперационного переобучения пациентов с разрывом передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование
Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) является частым поражением спортсменов, приводящим к труднопреодолимым функциональным дефицитам. Чтобы предотвратить неблагоприятное развитие, пациенты могут получить либо нехирургическое лечение, либо операцию ACR, что очень распространено. Уровень функциональных возможностей коленного сустава может повлиять на послеоперационный исход, и общеизвестно, что раннее повторное обучение после разрыва ACR улучшает функционирование коленного сустава.
Пациенты с разрывом ПКР, включенные в данное исследование, будут рандомизированы либо в экспериментальную группу (с предоперационным переобучением), либо в контрольную группу (без предоперационного переобучения). Затем обе группы пройдут послеоперационное переобучение (40 сеансов) на основе рекомендаций HAS.
Основная цель этого исследования - оценить влияние предоперационного переобучения на функциональные показатели коленного сустава через 4 месяца после хирургической реконструкции ACR.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить влияние 4-недельного предоперационного переобучения на функциональные показатели коленного сустава после разрыва передней крестообразной связки, до операции и через 7 месяцев после операции.
Функциональная работоспособность, мышечная сила, проприоцепция и слабость переднего отдела коленного сустава будут измеряться при включении (V0), за 4-5 дней до операции (V1), через 4 месяца (V4M) и через 7 месяцев (V7M) после операции. К предыдущим оценкам будут добавлены шкала Lysholme-Tegner и опросник IKDC2000.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) является частым поражением спортсменов, приводящим к труднопреодолимым функциональным дефицитам. Чтобы предотвратить неблагоприятное развитие, пациенты могут получить либо нехирургическое лечение, либо операцию ACR, что очень распространено. Уровень функциональных возможностей коленного сустава может повлиять на послеоперационный исход, и общеизвестно, что раннее повторное обучение после разрыва ACR улучшает функционирование коленного сустава.
Пациенты с разрывом ПКР, включенные в данное исследование, будут рандомизированы либо в экспериментальную группу (с предоперационным переобучением), либо в контрольную группу (без предоперационного переобучения). Затем обе группы пройдут послеоперационное переобучение (40 сеансов) на основе рекомендаций HAS.
Основная цель этого исследования - оценить влияние предоперационного переобучения на функциональные показатели коленного сустава через 4 месяца после хирургической реконструкции ACR.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить влияние 4-недельного предоперационного переобучения на функциональные показатели коленного сустава после разрыва передней крестообразной связки, до операции и через 7 месяцев после операции.
Функциональная работоспособность, мышечная сила, проприоцепция и слабость переднего отдела коленного сустава будут измеряться при включении (V0), за 4-5 дней до операции (V1), через 4 месяца (V4M) и через 7 месяцев (V7M) после операции. К предыдущим оценкам будут добавлены шкала Lysholme-Tegner и опросник IKDC2000.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Главный следователь:
- Aurore CHABAUD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 45 лет
- Уровень физической активности Тегнера от 3 до 9
- Первичный и односторонний разрыв передней крестообразной связки, подтвержденный МРТ
- пациент доступен для проведения предоперационной программы переобучения
Критерий исключения:
- Комплексное поражение, препятствующее предоперационному переобучению (задняя крестообразная связка, симптоматическое поражение мениска или хряща, перелом)/
- Неврологическая или кардиореспираторная патология, противопоказывающая предоперационное переобучение
- Предшествующее оперативное лечение нижних конечностей или поясничного отдела позвоночника
- Нейропатическая или альгодистрофическая боль в нижних конечностях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Занятия направлены на нервно-мышечную и функциональную тренировку.
Каждое занятие начинается с активации мышц туловища.
Затем пациенты должны будут пройти нейромышечную тренировку в Huber Motion Lab®, за которой следуют несколько упражнений, нацеленных на функциональную стабильность и нервно-мышечный контроль.
С 4-го занятия к предыдущим упражнениям будет добавлена последовательность прыжков.
Упражнения, используемые в этом протоколе, основаны на успешных упражнениях протоколов, уже выполненных на пациентах с разрывом передней крестообразной связки.
|
Предоперационное переобучение (поведение): 8 занятий по переобучению по 30–40 минут 2 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
контрольная группа (без дооперационного переобучения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональные показатели, оцененные с помощью прыжков на одной ноге в тесте на расстояние
Временное ограничение: через 4 мес после операции АКР.
|
через 4 мес после операции АКР.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность вернуться к занятиям легкой атлетикой высокого уровня, что оценивается с помощью прыжков на одной ноге для выполнения теста на расстояние
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для:
|
Оценка как для контрольной, так и для экспериментальной группы: включение (V0), предоперационный визит (V1), 4-месячное наблюдение (V4M) и 7-месячное наблюдение (V7M)
|
при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для:
|
|
Динамический баланс, оцененный с помощью теста баланса экскурсий по звездам
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для:
|
Оценка как для контрольной, так и для экспериментальной группы: включение (V0), предоперационный визит (V1), 4-месячное наблюдение (V4M) и 7-месячное наблюдение (V7M)
|
при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для:
|
|
Мышечная сила четырехглавой мышцы бедра по изокинетическому тесту силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для:
|
Оценка как для контрольной, так и для экспериментальной группы: включение (V0), предоперационный визит (V1), 4-месячное наблюдение (V4M) и 7-месячное наблюдение (V7M)
|
при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для:
|
|
Проприоцепция, оцениваемая с помощью теста изменения положения колена
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для:
|
Оценка как для контрольной, так и для экспериментальной группы: включение (V0), предоперационный визит (V1), 4-месячное наблюдение (V4M) и 7-месячное наблюдение (V7M)
|
при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для:
|
|
Передняя стабильность коленного сустава по оценке KT-1000
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для
|
Оценка как для контрольной, так и для экспериментальной группы: включение (V0), предоперационный визит (V1), 4-месячное наблюдение (V4M) и 7-месячное наблюдение (V7M)
|
при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для
|
|
Субъективная оценка коленного сустава по опроснику Международного комитета по документации коленного сустава 2000 г.
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для
|
Оценка как для контрольной, так и для экспериментальной группы: включение (V0), предоперационный визит (V1), 4-месячное наблюдение (V4M) и 7-месячное наблюдение (V7M)
|
при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для
|
|
Симптомы коленного сустава по оценке опросника Lysholme
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для
|
Оценка как для контрольной, так и для экспериментальной группы: включение (V0), предоперационный визит (V1), 4-месячное наблюдение (V4M) и 7-месячное наблюдение (V7M)
|
при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для
|
|
Уровень физической активности по шкале коленного сустава Тегнера
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для
|
Оценка как для контрольной, так и для экспериментальной группы: включение (V0), предоперационный визит (V1), 4-месячное наблюдение (V4M) и 7-месячное наблюдение (V7M)
|
при последующем наблюдении через 4 месяца и через 7 месяцев по сравнению с первоначальным визитом и контрольной группой для
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aurore CHABAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0240
- 2014-A01845 (Идентификатор реестра: 2014-A01845-42)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .