Eficácia da reeducação pré-operatória em pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior (PRELIG)
Eficácia da reeducação pré-operatória em pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior: um estudo controlado randomizado
A ruptura do ligamento cruzado anterior (RCA) é uma lesão comum em esportistas que leva a déficits funcionais difíceis de superar. Para evitar uma evolução desfavorável, os pacientes podem fazer um tratamento não cirúrgico ou uma cirurgia de ACR, que é muito comum. O nível de desempenho funcional do joelho pode impactar no resultado pós-operatório e é de conhecimento comum que a reeducação precoce após uma ruptura do ACR melhora o funcionamento do joelho.
Os pacientes com ruptura de ACR incluídos neste estudo serão randomizados em um grupo experimental (com reeducação pré-operatória) ou em um grupo controle (sem reeducação pré-operatória). Ambos os grupos terão então reeducação pós-operatória (40 sessões) com base nas recomendações do HAS.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto da reeducação pré-operatória no desempenho funcional do joelho 4 meses após a reconstrução cirúrgica de um ACR.
Os objetivos secundários são determinar o impacto da reeducação pré-operatória de 4 semanas no desempenho funcional do joelho após uma ruptura do ACR, antes da cirurgia e 7 meses após a cirurgia.
Desempenho funcional, força muscular, propriocepção e frouxidão anterior do joelho serão medidos na inclusão (V0), 4-5 dias antes da cirurgia (V1), 4 meses (V4M) e 7 meses (V7M) após a cirurgia. A pontuação de Lysholme-Tegner e o questionário IKDC2000 serão adicionados às avaliações anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ruptura do ligamento cruzado anterior (RCA) é uma lesão comum em esportistas que leva a déficits funcionais difíceis de superar. Para evitar uma evolução desfavorável, os pacientes podem fazer um tratamento não cirúrgico ou uma cirurgia de ACR, que é muito comum. O nível de desempenho funcional do joelho pode impactar no resultado pós-operatório e é de conhecimento comum que a reeducação precoce após uma ruptura do ACR melhora o funcionamento do joelho.
Os pacientes com ruptura de ACR incluídos neste estudo serão randomizados em um grupo experimental (com reeducação pré-operatória) ou em um grupo controle (sem reeducação pré-operatória). Ambos os grupos terão então reeducação pós-operatória (40 sessões) com base nas recomendações do HAS.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto da reeducação pré-operatória no desempenho funcional do joelho 4 meses após a reconstrução cirúrgica de um ACR.
Os objetivos secundários são determinar o impacto da reeducação pré-operatória de 4 semanas no desempenho funcional do joelho após uma ruptura do ACR, antes da cirurgia e 7 meses após a cirurgia.
Desempenho funcional, força muscular, propriocepção e frouxidão anterior do joelho serão medidos na inclusão (V0), 4-5 dias antes da cirurgia (V1), 4 meses (V4M) e 7 meses (V7M) após a cirurgia. A pontuação de Lysholme-Tegner e o questionário IKDC2000 serão adicionados às avaliações anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Investigador principal:
- Aurore CHABAUD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 45 anos
- Tegner nível de atividade física entre 3 e 9
- Ruptura primária e unilateral do ligamento cruzado anterior, confirmada por ressonância magnética
- paciente disponível para realizar o programa de reeducação pré-operatória
Critério de exclusão:
- Lesão complexa que impediria a reeducação pré-operatória (ligamento cruzado posterior, lesão meniscal ou condral sintomática, fratura)/
- Patologia neurológica ou cardiorrespiratória contra-indicando reeducação pré-operatória
- Tratamento cirúrgico prévio dos membros inferiores ou da coluna lombar
- Dor neuropática ou algodistrófica nos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
As sessões visam o treinamento neuromuscular e funcional.
Cada sessão começa com a ativação dos músculos do tronco.
Os pacientes terão então que realizar um treino neuromuscular no Huber Motion Lab® seguido de múltiplos exercícios visando a estabilidade funcional e o controle neuromuscular.
A partir da 4ª sessão, uma sequência de saltos será adicionada aos exercícios anteriores.
Os exercícios usados neste protocolo são baseados em exercícios bem-sucedidos de protocolos já realizados em pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior.
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Reeducação pré-operatória (comportamental): 8 sessões de reeducação de 30 a 40 minutos, 2 vezes por semana, durante 4 semanas
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
um grupo controle (sem reeducação pré-operatória)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho funcional avaliado por salto unipodal para desempenho em teste de distância
Prazo: 4 meses após a cirurgia ACR.
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4 meses após a cirurgia ACR.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de retornar ao atletismo de alto nível, conforme avaliado pelo salto unipodal para desempenho em teste de distância
Prazo: no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e grupo de controle para:
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Avaliação para o grupo controle e experimental: inclusão (V0), visita pré-operatória (V1), acompanhamento de 4 meses (V4M) e acompanhamento de 7 meses (V7M)
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no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e grupo de controle para:
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Equilíbrio dinâmico conforme avaliado pelo teste de equilíbrio de excursão em estrela
Prazo: no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e grupo de controle para:
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Avaliação para o grupo controle e experimental: inclusão (V0), visita pré-operatória (V1), acompanhamento de 4 meses (V4M) e acompanhamento de 7 meses (V7M)
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no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e grupo de controle para:
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Força muscular do quadríceps avaliada pelo teste isocinético de força muscular do quadríceps
Prazo: no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e grupo de controle para:
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Avaliação para o grupo controle e experimental: inclusão (V0), visita pré-operatória (V1), acompanhamento de 4 meses (V4M) e acompanhamento de 7 meses (V7M)
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no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e grupo de controle para:
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Propriocepção avaliada pelo teste de reposicionamento do joelho
Prazo: no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e grupo de controle para:
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Avaliação para o grupo controle e experimental: inclusão (V0), visita pré-operatória (V1), acompanhamento de 4 meses (V4M) e acompanhamento de 7 meses (V7M)
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no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e grupo de controle para:
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Estabilidade anterior do joelho avaliada pelo KT-1000
Prazo: no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e o grupo controle para
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Avaliação para o grupo controle e experimental: inclusão (V0), visita pré-operatória (V1), acompanhamento de 4 meses (V4M) e acompanhamento de 7 meses (V7M)
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no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e o grupo controle para
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Avaliação subjetiva do joelho conforme avaliado pelo questionário 2000 do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e o grupo controle para
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Avaliação para o grupo controle e experimental: inclusão (V0), visita pré-operatória (V1), acompanhamento de 4 meses (V4M) e acompanhamento de 7 meses (V7M)
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no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e o grupo controle para
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Sintomas do joelho avaliados pelo questionário de Lysholme
Prazo: no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e o grupo controle para
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Avaliação para o grupo controle e experimental: inclusão (V0), visita pré-operatória (V1), acompanhamento de 4 meses (V4M) e acompanhamento de 7 meses (V7M)
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no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e o grupo controle para
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Nível de atividade física conforme avaliado pela pontuação do joelho de Tegner
Prazo: no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e o grupo controle para
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Avaliação para o grupo controle e experimental: inclusão (V0), visita pré-operatória (V1), acompanhamento de 4 meses (V4M) e acompanhamento de 7 meses (V7M)
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no acompanhamento de 4 meses e no acompanhamento de 7 meses em comparação com a visita inicial e o grupo controle para
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurore CHABAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0240
- 2014-A01845 (Identificador de registro: 2014-A01845-42)
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