Efficacité de la rééducation préopératoire chez les patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur (PRELIG)
Efficacité de la rééducation préopératoire chez les patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une lésion fréquente des sportifs qui entraîne des déficits fonctionnels difficiles à surmonter. Pour prévenir une évolution défavorable, les patients peuvent soit bénéficier d'un traitement non chirurgical, soit d'une chirurgie ACR, ce qui est très courant. Le niveau de performance fonctionnelle du genou pourrait avoir un impact sur les résultats postopératoires et il est de notoriété publique que la rééducation précoce après une rupture ACR améliore le fonctionnement du genou.
Les patients ayant une rupture ACR inclus dans cette étude seront randomisés soit dans un groupe expérimental (avec rééducation préopératoire) soit dans un groupe témoin (sans rééducation préopératoire). Les deux groupes bénéficieront ensuite d'une rééducation post-opératoire (40 séances) sur la base des recommandations de la HAS.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la rééducation préopératoire sur les performances fonctionnelles du genou 4 mois après la reconstruction chirurgicale d'un ACR.
Les objectifs secondaires sont de déterminer l'impact de la rééducation préopératoire de 4 semaines sur les performances fonctionnelles du genou après une rupture de l'ACR, avant la chirurgie et 7 mois après la chirurgie.
Les performances fonctionnelles, la force musculaire, la proprioception et la laxité antérieure du genou seront mesurées à l'inclusion (V0), 4-5 jours avant l'intervention (V1), 4 mois (V4M) et 7 mois (V7M) après l'intervention. La notation Lysholme-Tegner et le questionnaire IKDC2000 seront ajoutés aux évaluations précédentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une lésion fréquente des sportifs qui entraîne des déficits fonctionnels difficiles à surmonter. Pour prévenir une évolution défavorable, les patients peuvent soit bénéficier d'un traitement non chirurgical, soit d'une chirurgie ACR, ce qui est très courant. Le niveau de performance fonctionnelle du genou pourrait avoir un impact sur les résultats postopératoires et il est de notoriété publique que la rééducation précoce après une rupture ACR améliore le fonctionnement du genou.
Les patients ayant une rupture ACR inclus dans cette étude seront randomisés soit dans un groupe expérimental (avec rééducation préopératoire) soit dans un groupe témoin (sans rééducation préopératoire). Les deux groupes bénéficieront ensuite d'une rééducation post-opératoire (40 séances) sur la base des recommandations de la HAS.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la rééducation préopératoire sur les performances fonctionnelles du genou 4 mois après la reconstruction chirurgicale d'un ACR.
Les objectifs secondaires sont de déterminer l'impact de la rééducation préopératoire de 4 semaines sur les performances fonctionnelles du genou après une rupture de l'ACR, avant la chirurgie et 7 mois après la chirurgie.
Les performances fonctionnelles, la force musculaire, la proprioception et la laxité antérieure du genou seront mesurées à l'inclusion (V0), 4-5 jours avant l'intervention (V1), 4 mois (V4M) et 7 mois (V7M) après l'intervention. La notation Lysholme-Tegner et le questionnaire IKDC2000 seront ajoutés aux évaluations précédentes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
-
Chercheur principal:
- Aurore CHABAUD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 45 ans
- Niveau d'activité physique Tegner entre 3 et 9
- Rupture primitive et unilatérale du ligament croisé antérieur, confirmée par IRM
- patient disponible pour réaliser le programme de rééducation préopératoire
Critère d'exclusion:
- Lésion complexe qui gênerait la rééducation préopératoire (ligament croisé postérieur, lésion symptomatique méniscale ou chondrale, fracture)/
- Pathologie neurologique ou cardiorespiratoire contre-indiquant la rééducation préopératoire
- Traitement chirurgical antérieur des membres inférieurs ou du rachis lombaire
- Douleurs neuropathiques ou algodystrophiques des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL
Les séances visent un entraînement neuromusculaire et fonctionnel.
Chaque séance commence par une activation des muscles du tronc.
Les patients devront ensuite réaliser un entraînement neuromusculaire sur Huber Motion Lab® suivi de multiples exercices ciblant la stabilité fonctionnelle et le contrôle neuromusculaire.
A partir de la 4ème séance, une séquence de sauts viendra s'ajouter aux exercices précédents.
Les exercices utilisés dans ce protocole sont basés sur des exercices réussis de protocoles déjà effectués sur des patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur.
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Rééducation préopératoire (comportement) : 8 séances de rééducation de 30 à 40 minutes, 2 fois par semaine, pendant 4 semaines
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Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
un groupe témoin (sans rééducation préopératoire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Performances fonctionnelles évaluées par un saut à une jambe pour les performances des tests de distance
Délai: à 4 mois après la chirurgie ACR.
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à 4 mois après la chirurgie ACR.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à revenir à l'athlétisme de haut niveau évaluée par un saut à une jambe pour les performances des tests de distance
Délai: au suivi de 4 mois et de suivi de 7 mois par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour :
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Bilan pour le groupe témoin et le groupe expérimental : inclusion (V0) visite préopératoire (V1), suivi à 4 mois (V4M) et suivi à 7 mois (V7M)
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au suivi de 4 mois et de suivi de 7 mois par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour :
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Équilibre dynamique tel qu'évalué par le test d'équilibre d'excursion en étoile
Délai: au suivi de 4 mois et de suivi de 7 mois par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour :
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Bilan pour le groupe témoin et le groupe expérimental : inclusion (V0) visite préopératoire (V1), suivi à 4 mois (V4M) et suivi à 7 mois (V7M)
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au suivi de 4 mois et de suivi de 7 mois par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour :
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Force musculaire du quadriceps évaluée par un test isocinétique de la force musculaire du quadriceps
Délai: au suivi de 4 mois et de suivi de 7 mois par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour :
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Bilan pour le groupe témoin et le groupe expérimental : inclusion (V0) visite préopératoire (V1), suivi à 4 mois (V4M) et suivi à 7 mois (V7M)
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au suivi de 4 mois et de suivi de 7 mois par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour :
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Proprioception évaluée par le test de repositionnement du genou
Délai: au suivi de 4 mois et de suivi de 7 mois par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour :
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Bilan pour le groupe témoin et le groupe expérimental : inclusion (V0) visite préopératoire (V1), suivi à 4 mois (V4M) et suivi à 7 mois (V7M)
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au suivi de 4 mois et de suivi de 7 mois par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour :
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Stabilité antérieure du genou évaluée par le KT-1000
Délai: à 4 mois de suivi et 7 mois de suivi par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour
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Bilan pour le groupe témoin et le groupe expérimental : inclusion (V0) visite préopératoire (V1), suivi à 4 mois (V4M) et suivi à 7 mois (V7M)
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à 4 mois de suivi et 7 mois de suivi par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour
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Évaluation subjective du genou telle qu'évaluée par le questionnaire 2000 du comité international de documentation du genou
Délai: à 4 mois de suivi et 7 mois de suivi par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour
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Bilan pour le groupe témoin et le groupe expérimental : inclusion (V0) visite préopératoire (V1), suivi à 4 mois (V4M) et suivi à 7 mois (V7M)
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à 4 mois de suivi et 7 mois de suivi par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour
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Symptômes du genou évalués par le questionnaire de Lysholme
Délai: à 4 mois de suivi et 7 mois de suivi par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour
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Bilan pour le groupe témoin et le groupe expérimental : inclusion (V0) visite préopératoire (V1), suivi à 4 mois (V4M) et suivi à 7 mois (V7M)
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à 4 mois de suivi et 7 mois de suivi par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour
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Niveau d'activité physique tel qu'évalué par le score du genou de Tegner
Délai: à 4 mois de suivi et 7 mois de suivi par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour
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Bilan pour le groupe témoin et le groupe expérimental : inclusion (V0) visite préopératoire (V1), suivi à 4 mois (V4M) et suivi à 7 mois (V7M)
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à 4 mois de suivi et 7 mois de suivi par rapport à la visite initiale et au groupe témoin pour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurore CHABAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0240
- 2014-A01845 (Identificateur de registre: 2014-A01845-42)
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