Eficacia de la reeducación preoperatoria en pacientes con rotura de ligamento cruzado anterior (PRELIG)
Eficacia de la reeducación preoperatoria en pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior: un ensayo controlado aleatorizado
La rotura del ligamento cruzado anterior (RAC) es una lesión frecuente en deportistas que provoca déficits funcionales de difícil superación. Para prevenir una evolución desfavorable, los pacientes pueden recibir un tratamiento no quirúrgico o una cirugía de ACR, que es muy común. El nivel de rendimiento funcional de la rodilla podría tener un impacto en el resultado postoperatorio y es de conocimiento común que la reeducación temprana después de una ruptura del ACR mejora el funcionamiento de la rodilla.
Los pacientes con rotura de ACR inscritos en este estudio serán aleatorizados en un grupo experimental (con reeducación preoperatoria) o en un grupo de control (sin reeducación preoperatoria). Luego, ambos grupos tendrán una reeducación postoperatoria (40 sesiones) basada en las recomendaciones de HAS.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de la reeducación preoperatoria en el rendimiento funcional de la rodilla 4 meses después de la reconstrucción quirúrgica de un ACR.
Los objetivos secundarios son determinar el impacto de la reeducación preoperatoria de 4 semanas sobre el rendimiento funcional de la rodilla después de una rotura de ACR, antes de la cirugía y 7 meses después de la cirugía.
El rendimiento funcional, la fuerza muscular, la propiocepción y la laxitud anterior de la rodilla se medirán en la inclusión (V0), 4-5 días antes de la cirugía (V1), 4 meses (V4M) y 7 meses (V7M) después de la cirugía. La puntuación de Lysholme-Tegner y el cuestionario IKDC2000 se agregarán a las evaluaciones anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rotura del ligamento cruzado anterior (RAC) es una lesión frecuente en deportistas que provoca déficits funcionales de difícil superación. Para prevenir una evolución desfavorable, los pacientes pueden recibir un tratamiento no quirúrgico o una cirugía de ACR, que es muy común. El nivel de rendimiento funcional de la rodilla podría tener un impacto en el resultado postoperatorio y es de conocimiento común que la reeducación temprana después de una ruptura del ACR mejora el funcionamiento de la rodilla.
Los pacientes con rotura de ACR inscritos en este estudio serán aleatorizados en un grupo experimental (con reeducación preoperatoria) o en un grupo de control (sin reeducación preoperatoria). Luego, ambos grupos tendrán una reeducación postoperatoria (40 sesiones) basada en las recomendaciones de HAS.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de la reeducación preoperatoria en el rendimiento funcional de la rodilla 4 meses después de la reconstrucción quirúrgica de un ACR.
Los objetivos secundarios son determinar el impacto de la reeducación preoperatoria de 4 semanas sobre el rendimiento funcional de la rodilla después de una rotura de ACR, antes de la cirugía y 7 meses después de la cirugía.
El rendimiento funcional, la fuerza muscular, la propiocepción y la laxitud anterior de la rodilla se medirán en la inclusión (V0), 4-5 días antes de la cirugía (V1), 4 meses (V4M) y 7 meses (V7M) después de la cirugía. La puntuación de Lysholme-Tegner y el cuestionario IKDC2000 se agregarán a las evaluaciones anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Investigador principal:
- Aurore CHABAUD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 45 años
- Nivel de actividad física de Tegner entre 3 y 9
- Ruptura primaria y unilateral del ligamento cruzado anterior, confirmada por resonancia magnética
- paciente disponible para realizar el programa de reeducación preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Lesión compleja que dificultaría la reeducación preoperatoria (ligamento cruzado posterior, lesión sintomática meniscal o condral, fractura)/
- Patología neurológica o cardiorrespiratoria que contraindique la reeducación preoperatoria
- Tratamiento quirúrgico previo de los miembros inferiores o de la columna lumbar
- Dolor neuropático o algodistrófico en miembros inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
Las sesiones tienen como objetivo el entrenamiento neuromuscular y funcional.
Cada sesión comienza con la activación de los músculos del tronco.
Luego, los pacientes deberán realizar un entrenamiento neuromuscular en Huber Motion Lab® seguido de múltiples ejercicios dirigidos a la estabilidad funcional y el control neuromuscular.
A partir de la 4ª sesión se añadirá una secuencia de saltos a los ejercicios anteriores.
Los ejercicios utilizados en este protocolo se basan en ejercicios exitosos de protocolos ya realizados en pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior.
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Reeducación preoperatoria (comportamiento): 8 sesiones de reeducación de 30 a 40 minutos, 2 veces por semana, durante 4 semanas
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Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
un grupo control (sin reeducación preoperatoria)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desempeño funcional evaluado por salto con una sola pierna para el desempeño de la prueba de distancia
Periodo de tiempo: a los 4 meses de la cirugía ACR.
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a los 4 meses de la cirugía ACR.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad para volver al atletismo de alto nivel según la evaluación del salto con una sola pierna para el rendimiento de la prueba de distancia
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para:
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Evaluación para el grupo control y experimental: inclusión (V0) visita preoperatoria (V1), seguimiento a los 4 meses (V4M) y seguimiento a los 7 meses (V7M)
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a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para:
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Equilibrio dinámico evaluado por la prueba de equilibrio de excursión de estrella
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para:
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Evaluación para el grupo control y experimental: inclusión (V0) visita preoperatoria (V1), seguimiento a los 4 meses (V4M) y seguimiento a los 7 meses (V7M)
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a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para:
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Fuerza muscular del cuádriceps evaluada mediante la prueba isocinética de fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para:
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Evaluación para el grupo control y experimental: inclusión (V0) visita preoperatoria (V1), seguimiento a los 4 meses (V4M) y seguimiento a los 7 meses (V7M)
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a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para:
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Propiocepción evaluada mediante la prueba de reposicionamiento de la rodilla
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para:
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Evaluación para el grupo control y experimental: inclusión (V0) visita preoperatoria (V1), seguimiento a los 4 meses (V4M) y seguimiento a los 7 meses (V7M)
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a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para:
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Estabilidad anterior de la rodilla evaluada por KT-1000
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para
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Evaluación para el grupo control y experimental: inclusión (V0) visita preoperatoria (V1), seguimiento a los 4 meses (V4M) y seguimiento a los 7 meses (V7M)
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a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para
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Evaluación subjetiva de la rodilla según lo evaluado por el cuestionario 2000 del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para
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Evaluación para el grupo control y experimental: inclusión (V0) visita preoperatoria (V1), seguimiento a los 4 meses (V4M) y seguimiento a los 7 meses (V7M)
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a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para
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Síntomas de la rodilla evaluados por el cuestionario de Lysholme
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para
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Evaluación para el grupo control y experimental: inclusión (V0) visita preoperatoria (V1), seguimiento a los 4 meses (V4M) y seguimiento a los 7 meses (V7M)
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a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para
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Nivel de actividad física evaluado por la puntuación de rodilla de Tegner
Periodo de tiempo: a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para
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Evaluación para el grupo control y experimental: inclusión (V0) visita preoperatoria (V1), seguimiento a los 4 meses (V4M) y seguimiento a los 7 meses (V7M)
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a los 4 meses de seguimiento y a los 7 meses de seguimiento en comparación con la visita inicial y el grupo de control para
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurore CHABAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0240
- 2014-A01845 (Identificador de registro: 2014-A01845-42)
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