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흉막 삼출 치료의 흉부 초음파 (ECHOPLEV)

2020년 11월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse

일상적인 흉부 초음파에 의한 흉막 삼출의 치료

이 연구의 주요 목적은 성인 흉막염의 두 가지 관리 전략인 체계적 흉부 초음파에 의한 전략과 흉부 초음파를 사용하지 않는 전략의 비용 효율성 비율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

진단 및 후속 치료 첫 해 동안 흉막 삼출의 두 가지 관리 전략 비교.

환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 각 그룹은 서로 다른 관리 전략을 받습니다.

두 전략을 비교합니다.

전략 A는 흉막삼출액의 치료, 치료 및 후속 치료를 위해 흉부 초음파를 체계적으로 사용하는 것입니다. 의사가 필요하다고 판단하는 경우 다른 검사(예: 흉부 CT)에 의지할 수 있습니다.

일반적인 흉막염 치료로 구성되어 초음파를 사용하지 않는 전략 B: 제스처는 치료 및 모니터링에서 필요에 따라 흉부 방사선 사진 또는 CT 흉부로 안내됩니다. 각 제스처를 수행한 후 체계적인 방사선 촬영 흉막.

경영진은 앵글로색슨 국가에서 현재 검증되고 적용되는 영어 권장 사항에서 영감을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, 프랑스, 31059
        • 모병
        • NOEL-SAVINA Elise
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elise Noel-Savina, MD
        • 부수사관:
          • Alain Didier, MD
        • 부수사관:
          • Gavin PLAT, MD
        • 부수사관:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적 또는 방사선학적으로 진단된 흉막삼출액으로 입원하거나 상담을 받는 환자는 초기 관리에 관계없이.

제외 기준:

  • 종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흉부 초음파 전략
  • 흉막 삼출의 치료, 치료 및 모니터링을 위한 흉부 초음파의 사용.
  • 필요한 경우 흉부 CT와 같은 다른 검사 사용
절차: 흉부 초음파 전략
이 전략은 흉막 삼출액의 치료, 치료 및 후속 치료를 위해 흉부 초음파를 체계적으로 사용하는 것을 포함합니다.
간섭 없음: 흉부 초음파가 없는 전략
  • 일반 진료 : 흉부 초음파 없이
  • 치료 및 모니터링을 위해 필요한 경우 흉부 방사선 촬영 또는 흉부 CT 스캔을 사용합니다.

일반적인 치료: 초음파를 사용하지 않고 치료 및 모니터링을 위해 필요한 경우 흉부 방사선 촬영 또는 TDM을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성 배급
기간: 일년

비용 견적은 건강 보험의 관점에서 수행됩니다. 흉막염 환자의 치료에 발생한 비용은 후속 연도 동안 두 그룹 모두에서 계산됩니다.

효과는 전략의 합병증(기흉, 호흡기 후유증, 수술, 사망률, 흉통 후유증, 방사선 결과)에 대해 평가됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 일년
두 전략 사이의 입원 일수
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사율
기간: 일년
두 전략 간의 조사 속도 계산
일년
상담 횟수
기간: 일년
두 전략 간의 협의 횟수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/14/7418

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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