Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi ultrahang a pleurális effúzió kezelésében (ECHOPLEV)

2020. november 6. frissítette: University Hospital, Toulouse

Pleurális effúzió kezelése rutin mellkasi ultrahanggal

A tanulmány fő célja a felnőttek mellhártyagyulladásának két kezelési stratégiája költség-hatékonysági arányának felmérése: a szisztematikus mellkasi ultrahangos stratégia és a mellkasi ultrahang nélküli stratégia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pleurális folyadékgyülemek két kezelési stratégiájának összehasonlítása a diagnózistól és az utánkövetés első évében.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, mindegyik csoport eltérő kezelési stratégiát kap.

A két stratégiát összehasonlítjuk:

„A” stratégia, amely magában foglalja a mellkasi ultrahang szisztematikus alkalmazását a pleurális folyadékgyülem kezelésére, valamint a kezelésre és az utókezelésre. Lehetőség lesz más vizsgálatok (például mellkasi CT) igénybevételére is, ha azt a kezelőorvos szükségesnek tartja.

B-stratégia, amely a szokásos mellhártyagyulladásból és így ultrahang nélküli kezelésből áll: a gesztusokat vagy mellkasröntgen vagy mellkasi CT vezérli, ha szükséges a kezelés és monitorozás során. Minden egyes gesztus után szisztematikus radiográfiai pleurális vizsgálatot végeznek.

A menedzsmentet az angolszász országokban jelenleg érvényesített és alkalmazott angol ajánlások ihlették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • NOEL-SAVINA Elise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elise NOEL-SAVINA, MD
        • Alkutató:
          • Alain Didier, MD
        • Alkutató:
          • Gavin PLAT, MD
        • Alkutató:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházba került vagy klinikailag vagy radiológiailag diagnosztizált pleurális folyadékgyülemben látott betegek, függetlenül attól, hogy milyen kezdeti kezelésről van szó.

Kizárási kritériumok:

  • Neopláziás beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stratégia mellkasi ultrahanggal
  • A mellkasi ultrahang alkalmazása pleurális folyadékgyülem kezelésére, kezelésére és monitorozására.
  • Szükség esetén egyéb vizsgálatok, például mellkasi CT alkalmazása
Eljárás: Stratégia mellkasi ultrahanggal
Ez a stratégia magában foglalja a mellkasi ultrahang szisztematikus alkalmazását a pleurális folyadékgyülem kezelésére, valamint a kezelésre és az utógondozásra.
Nincs beavatkozás: Stratégia mellkasi ultrahang nélkül
  • Szokásos ellátás: mellkasi ultrahang nélkül
  • Szükség esetén mellkasi radiográfia vagy mellkasi CT-vizsgálat alkalmazása, mint a kezeléshez és a monitorozáshoz.

Szokásos ellátás: ultrahang nélkül. Szükség esetén mellkasröntgen vagy TDM alkalmazása, mint a kezelés és a monitorozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A költséghatékonysági arány
Időkeret: 1 év

A költségbecslések az egészségbiztosítás szemszögéből készülnek. A mellhártyagyulladásos betegek ellátása során felmerülő költségeket mindkét csoportban számoljuk a követési évben.

A hatékonyságot a stratégia szövődményeihez (pneumothorax, légúti következmények, műtét, mortalitás, mellkasi fájdalom következményei, radiológiai következmények) viszonyítva értékeljük.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 1 év
a két stratégia közötti kórházi kezelési napok száma
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A besugárzási sebesség
Időkeret: 1 év
a besugárzási sebesség kiszámítása a két stratégia között
1 év
A konzultációk száma
Időkeret: 1 év
A két stratégia közötti konzultációk száma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/14/7418

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel