Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ грудной клетки в лечении плеврального выпота (ECHOPLEV)

6 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Лечение плеврального выпота с помощью обычного торакального УЗИ

Основная цель исследования — оценить соотношение «затраты-эффективность» двух стратегий лечения плеврита у взрослых: стратегии с систематическим ультразвуковым исследованием грудной клетки по сравнению со стратегией без ультразвукового исследования грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение двух стратегий ведения плевральных выпотов с момента постановки диагноза и в течение первого года наблюдения.

Пациентов рандомизируют на две группы, каждая из которых получает свою тактику ведения.

Обе стратегии сравниваются:

Стратегия А, которая включает систематическое использование УЗИ органов грудной клетки для лечения плеврального выпота, лечения и последующего наблюдения. Можно будет прибегнуть к другим тестам (таким как КТ грудной клетки), если практикующий врач сочтет это необходимым.

Стратегия B, которая заключается в обычном уходе за плевритом и, таким образом, без использования ультразвука: жесты контролируются либо рентгенографией грудной клетки, либо КТ грудной клетки по мере необходимости при лечении и наблюдении. Выполняется систематическая рентгенография плевры после каждого жеста.

Руководство основано на английских рекомендациях, которые в настоящее время утверждены и применяются в англо-саксонских странах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • NOEL-SAVINA Elise
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Alain DIDIER, MD
          • Номер телефона: +33 0567771830
          • Электронная почта: didier.a@chu-toulouse.fr
        • Главный следователь:
          • Elise Noel-Savina, MD
        • Младший исследователь:
          • Alain Didier, MD
        • Младший исследователь:
          • Gavin PLAT, MD
        • Младший исследователь:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные или осмотренные в консультации с плевральным выпотом, диагностированным клинически или рентгенологически, каким бы ни было его первоначальное лечение.

Критерий исключения:

  • Пациент с неоплазией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегия при УЗИ грудной клетки
  • Использование торакального ультразвука для лечения плеврального выпота, лечение и мониторинг.
  • Использование других исследований, таких как КТ грудной клетки, при необходимости
Процедура: Стратегия при УЗИ грудной клетки
Эта стратегия включает систематическое использование торакального УЗИ для лечения плеврального выпота, лечения и последующего ухода.
Без вмешательства: Стратегия без УЗИ грудной клетки
  • Обычный уход: без УЗИ грудной клетки
  • Использование рентгенографии грудной клетки или компьютерной томографии грудной клетки, если это необходимо, как для лечения, так и для наблюдения.

Обычный уход: без использования УЗИ. При необходимости рентгенография грудной клетки или ТЛМ, как для лечения, так и для наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение затрат и эффективности
Временное ограничение: 1 год

Смета расходов будет проводиться с точки зрения медицинского страхования. Расходы, понесенные при уходе за больными плевритом, будут учтены в обеих группах в течение года наблюдения.

Эффективность будет оцениваться по осложнениям стратегии (пневмоторакс, респираторные осложнения, хирургическое вмешательство, смертность, последствия болей в груди, радиологические последствия).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 1 год
количество дней госпитализации между двумя стратегиями
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость облучения
Временное ограничение: 1 год
расчет мощности облучения между двумя стратегиями
1 год
Количество консультаций
Временное ограничение: 1 год
Количество консультаций между двумя стратегиями
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/14/7418

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться