Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia klatki piersiowej w leczeniu wysięku opłucnowego (ECHOPLEV)

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Leczenie wysięku opłucnowego za pomocą rutynowego USG klatki piersiowej

Głównym celem pracy jest ocena stosunku kosztów do skuteczności dwóch strategii leczenia zapalenia opłucnej u dorosłych: strategii polegającej na systematycznym badaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej w porównaniu ze strategią bez badania ultrasonograficznego klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie dwóch strategii postępowania z wysiękami opłucnowymi od momentu rozpoznania iw pierwszym roku opieki kontrolnej.

Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup, z których każda otrzymuje inną strategię postępowania.

Porównuje się obie strategie:

Strategia A polegająca na systematycznym stosowaniu USG klatki piersiowej w leczeniu wysięku opłucnowego, leczeniu i dalszej opiece. Możliwe będzie odwołanie się do innych badań (takich jak tomografia komputerowa klatki piersiowej), jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Strategia B, która polega na zwykłej opiece nad zapaleniem opłucnej, a więc bez użycia ultradźwięków: gestykuluje się na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej, jeśli jest to konieczne w leczeniu i monitorowaniu. Po każdym geście wykonywane jest systematyczne badanie rentgenowskie opłucnej.

Kierownictwo inspirowane jest zaleceniami angielskimi, obecnie zatwierdzonymi i stosowanymi w krajach anglosaskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • NOEL-SAVINA Elise
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elise Noel-Savina, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alain Didier, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gavin PLAT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani lub konsultowani z wysiękiem opłucnowym rozpoznanym klinicznie lub radiologicznie niezależnie od jego wstępnego postępowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z nowotworem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia z USG klatki piersiowej
  • Zastosowanie ultrasonografii klatki piersiowej w leczeniu wysięku opłucnowego, leczeniu i monitorowaniu.
  • W razie potrzeby skorzystaj z innych badań, takich jak tomografia komputerowa klatki piersiowej
Procedura: Strategia z USG klatki piersiowej
Strategia ta polega na systematycznym stosowaniu USG klatki piersiowej w leczeniu wysięku opłucnowego, leczeniu i dalszej opiece.
Brak interwencji: Strategia bez USG klatki piersiowej
  • Zwykła opieka: bez USG klatki piersiowej
  • Wykorzystanie radiografii klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej, jeśli to konieczne, tak jak w przypadku leczenia i monitorowania.

Zwykła opieka: bez użycia ultradźwięków. W razie potrzeby, tak jak w przypadku leczenia i monitorowania, należy zastosować radiografię klatki piersiowej lub TDM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek opłacalności
Ramy czasowe: 1 rok

Szacunki kosztów zostaną przeprowadzone z perspektywy ubezpieczenia zdrowotnego. Wydatki poniesione na opiekę nad pacjentami z zapaleniem opłucnej będą liczone w obu grupach w ciągu roku obserwacji.

Skuteczność zostanie oceniona w odniesieniu do powikłań strategii (odma opłucnowa, następstwa oddechowe, operacja, śmiertelność, następstwa bólu w klatce piersiowej, następstwa radiologiczne).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
liczbę dni hospitalizacji między dwiema strategiami
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość napromieniowania
Ramy czasowe: 1 rok
obliczenie współczynnika napromieniowania między dwiema strategiami
1 rok
Liczba konsultacji
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba konsultacji między dwiema strategiami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/14/7418

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj