Ultrassonografia Torácica no Tratamento do Derrame Pleural (ECHOPLEV)
Tratamento do derrame pleural por ultrassom torácico de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação de duas estratégias de tratamento de derrames pleurais desde o diagnóstico e durante o primeiro ano de acompanhamento.
Os pacientes são randomizados em dois grupos, cada grupo recebendo uma estratégia de gerenciamento diferente.
Ambas as estratégias são comparadas:
Estratégia A que envolve o uso sistemático de ultrassom torácico para o tratamento de derrame pleural, tratamento e cuidados de acompanhamento. Será possível recorrer a outros exames (como a TC ao tórax) caso o médico o considere necessário.
Estratégia B, que consiste nos cuidados usuais de pleurisia e, portanto, sem uso de ultrassom: os gestos são guiados por radiografia de tórax ou por TC de tórax conforme necessário no tratamento e acompanhamento. É realizada uma pleural radiográfica sistemática após cada gesto.
A gestão é inspirada nas recomendações inglesas atualmente validadas e aplicadas em países anglo-saxões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, França, 31059
- Recrutamento
- NOEL-SAVINA Elise
-
Contato:
- Elise NOEL-SAVINA, MD
- Número de telefone: +33 0567771691
- E-mail: noel-savina.e@chu-toulouse.fr
-
Contato:
- Alain DIDIER, MD
- Número de telefone: +33 0567771830
- E-mail: didier.a@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Elise Noel-Savina, MD
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Subinvestigador:
- Alain Didier, MD
-
Subinvestigador:
- Gavin PLAT, MD
-
Subinvestigador:
- Sandrine Pontier-Marchandise, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados ou atendidos em consulta com derrame pleural diagnosticado clínica ou radiologicamente qualquer que seja seu manejo inicial.
Critério de exclusão:
- Paciente com neoplasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia com ultrassom torácico
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Essa estratégia envolve o uso sistemático do ultrassom torácico para tratamento, tratamento e acompanhamento do derrame pleural.
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Sem intervenção: Estratégia sem ultrassom torácico
Cuidados usuais: sem uso de ultrassom. Usar radiografia de tórax ou TDM se necessário, quanto ao tratamento e monitoramento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação custo-eficácia
Prazo: 1 ano
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As estimativas de custo serão realizadas sob a perspectiva do seguro de saúde. As despesas incorridas no atendimento de pacientes com pleurisia serão contabilizadas em ambos os grupos durante o ano de acompanhamento. A eficácia será avaliada face às complicações da estratégia (pneumotórax, sequelas respiratórias, cirurgia, mortalidade, sequelas de dor torácica, consequências radiológicas). |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração da internação
Prazo: 1 ano
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número de dias de internação entre as duas estratégias
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de irradiação
Prazo: 1 ano
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cálculo da taxa de irradiação entre as duas estratégias
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1 ano
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Número de consultas
Prazo: 1 ano
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O número de consultas entre as duas estratégias
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Reissig A, Copetti R, Mathis G, Mempel C, Schuler A, Zechner P, Aliberti S, Neumann R, Kroegel C, Hoyer H. Lung ultrasound in the diagnosis and follow-up of community-acquired pneumonia: a prospective, multicenter, diagnostic accuracy study. Chest. 2012 Oct;142(4):965-972. doi: 10.1378/chest.12-0364.
- Jones PW, Moyers JP, Rogers JT, Rodriguez RM, Lee YC, Light RW. Ultrasound-guided thoracentesis: is it a safer method? Chest. 2003 Feb;123(2):418-23. doi: 10.1378/chest.123.2.418.
- Ikezoe J, Morimoto S, Arisawa J, Takashima S, Kozuka T, Nakahara K. Percutaneous biopsy of thoracic lesions: value of sonography for needle guidance. AJR Am J Roentgenol. 1990 Jun;154(6):1181-5. doi: 10.2214/ajr.154.6.2110724.
- Chen HJ, Yu YH, Tu CY, Chen CH, Hsia TC, Tsai KD, Shih CM, Hsu WH. Ultrasound in peripheral pulmonary air-fluid lesions. Color Doppler imaging as an aid in differentiating empyema and abscess. Chest. 2009 Jun;135(6):1426-1432. doi: 10.1378/chest.08-2188. Epub 2009 Mar 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/14/7418
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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