胸水の治療における胸部超音波検査 (ECHOPLEV)
2020年11月6日 更新者：University Hospital, Toulouse
ルーチンの胸部超音波による胸水の治療
この研究の主な目的は、成人における胸膜炎の 2 つの管理戦略の費用対効果の比率を評価することです。胸部超音波を使用しない戦略と、体系的な胸部超音波による戦略です。
調査の概要
詳細な説明
診断からの胸水とフォローアップケアの最初の1年間の2つの管理戦略の比較。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、各グループは異なる管理戦略を受けます。
両方の戦略を比較します。
胸水の治療、治療、およびフォローアップケアのための胸部超音波の体系的な使用を含む戦略A。 開業医が必要と判断した場合は、他の検査（胸部 CT など）に頼ることができます。
通常の胸膜炎のケアで構成され、超音波を使用しない戦略 B: ジェスチャは、治療とモニタリングで必要に応じて、胸部 X 線写真または胸部 CT によってガイドされます。 各ジェスチャが実行された後の体系的な胸膜レントゲン写真。
管理は、現在アングロサクソン諸国で検証および適用されている英語の推奨事項に触発されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Midi Pyrenees
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Toulouse、Midi Pyrenees、フランス、31059
- 募集
- NOEL-SAVINA Elise
-
コンタクト：
- Elise NOEL-SAVINA, MD
- 電話番号：+33 0567771691
- メール：noel-savina.e@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Alain DIDIER, MD
- 電話番号：+33 0567771830
- メール：didier.a@chu-toulouse.fr
-
主任研究者：
- Elise NOEL-SAVINA, MD
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副調査官：
- Alain Didier, MD
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副調査官：
- Gavin PLAT, MD
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副調査官：
- Sandrine Pontier-Marchandise, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的または放射線学的に診断された胸水と相談して入院または診察を受けた患者は、初期管理が何であれ。
除外基準:
- 新生物の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部超音波による戦略
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この戦略には、胸水の治療、治療、およびフォローアップケアのための胸部超音波の体系的な使用が含まれます。
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介入なし：胸部超音波を使用しない戦略
通常のケア: 超音波を使用せずに、必要に応じて胸部 X 線撮影または TDM を使用して、治療とモニタリングを行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用対効果の比率
時間枠：1年
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健康保険の観点から費用の見積もりを行います。 胸膜炎患者のケアで発生した費用は、フォローアップ年に両方のグループでカウントされます。 有効性は、戦略の合併症（気胸、呼吸器の後遺症、手術、死亡率、胸痛の後遺症、放射線学的影響）に対して評価されます。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：1年
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2 つの戦略間の入院日数
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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照射率
時間枠：1年
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2 つの戦略間の照射率の計算
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1年
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相談件数
時間枠：1年
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2 つの戦略間のコンサルテーションの数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elise Noel-Savina, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Reissig A, Copetti R, Mathis G, Mempel C, Schuler A, Zechner P, Aliberti S, Neumann R, Kroegel C, Hoyer H. Lung ultrasound in the diagnosis and follow-up of community-acquired pneumonia: a prospective, multicenter, diagnostic accuracy study. Chest. 2012 Oct;142(4):965-972. doi: 10.1378/chest.12-0364.
- Jones PW, Moyers JP, Rogers JT, Rodriguez RM, Lee YC, Light RW. Ultrasound-guided thoracentesis: is it a safer method? Chest. 2003 Feb;123(2):418-23. doi: 10.1378/chest.123.2.418.
- Ikezoe J, Morimoto S, Arisawa J, Takashima S, Kozuka T, Nakahara K. Percutaneous biopsy of thoracic lesions: value of sonography for needle guidance. AJR Am J Roentgenol. 1990 Jun;154(6):1181-5. doi: 10.2214/ajr.154.6.2110724.
- Chen HJ, Yu YH, Tu CY, Chen CH, Hsia TC, Tsai KD, Shih CM, Hsu WH. Ultrasound in peripheral pulmonary air-fluid lesions. Color Doppler imaging as an aid in differentiating empyema and abscess. Chest. 2009 Jun;135(6):1426-1432. doi: 10.1378/chest.08-2188. Epub 2009 Mar 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。