Ultrasonido torácico en el tratamiento del derrame pleural (ECHOPLEV)
Tratamiento del derrame pleural mediante ultrasonido torácico de rutina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de dos estrategias de manejo de derrames pleurales desde el diagnóstico y durante el primer año de seguimiento.
Los pacientes se aleatorizan en dos grupos, cada grupo recibe una estrategia de manejo diferente.
Se comparan ambas estrategias:
Estrategia A que implica el uso sistemático de la ecografía torácica para el tratamiento del derrame pleural, tratamiento y seguimiento. Se podrá recurrir a otras pruebas (como la TC de tórax) si el facultativo lo considera necesario.
Estrategia B, que consiste en la atención habitual de la pleuresía y por tanto sin uso de ecografía: los gestos se guían bien por radiografía de tórax o bien por TAC de tórax según sea necesario en el tratamiento y seguimiento. Se realiza una pleural radiográfica sistemática después de cada gesto.
La gestión se inspira en las recomendaciones inglesas actualmente validadas y aplicadas en los países anglosajones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midi Pyrenees
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Toulouse, Midi Pyrenees, Francia, 31059
- Reclutamiento
- NOEL-SAVINA Elise
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Contacto:
- Elise NOEL-SAVINA, MD
- Número de teléfono: +33 0567771691
- Correo electrónico: noel-savina.e@chu-toulouse.fr
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Contacto:
- Alain DIDIER, MD
- Número de teléfono: +33 0567771830
- Correo electrónico: didier.a@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Elise Noel-Savina, MD
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Sub-Investigador:
- Alain Didier, MD
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Sub-Investigador:
- Gavin PLAT, MD
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Sub-Investigador:
- Sandrine Pontier-Marchandise, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados o atendidos en consulta con derrame pleural diagnosticado clínica o radiológicamente cualquiera que sea su manejo inicial.
Criterio de exclusión:
- Paciente con una neoplasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategia con ecografía torácica
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Esta estrategia implica el uso sistemático de la ecografía torácica para el tratamiento del derrame pleural, tratamiento y seguimiento.
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Sin intervención: Estrategia sin ecografía torácica
Cuidados habituales: sin uso de ecografía Utilización de radiografía de tórax o TDM si es necesario, como tratamiento y seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación costo-efectividad
Periodo de tiempo: 1 año
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Las estimaciones de costos se realizarán desde la perspectiva del seguro de salud. Los gastos incurridos en la atención de pacientes con pleuresía se contabilizarán en ambos grupos durante el año de seguimiento. Se evaluará la efectividad frente a las complicaciones de la estrategia (neumotórax, secuelas respiratorias, cirugía, mortalidad, secuelas de dolor torácico, secuelas radiológicas). |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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número de días de hospitalización entre las dos estrategias
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de irradiación
Periodo de tiempo: 1 año
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cálculo de la tasa de irradiación entre las dos estrategias
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1 año
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Número de consultas
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de consultas entre las dos estrategias.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Reissig A, Copetti R, Mathis G, Mempel C, Schuler A, Zechner P, Aliberti S, Neumann R, Kroegel C, Hoyer H. Lung ultrasound in the diagnosis and follow-up of community-acquired pneumonia: a prospective, multicenter, diagnostic accuracy study. Chest. 2012 Oct;142(4):965-972. doi: 10.1378/chest.12-0364.
- Jones PW, Moyers JP, Rogers JT, Rodriguez RM, Lee YC, Light RW. Ultrasound-guided thoracentesis: is it a safer method? Chest. 2003 Feb;123(2):418-23. doi: 10.1378/chest.123.2.418.
- Ikezoe J, Morimoto S, Arisawa J, Takashima S, Kozuka T, Nakahara K. Percutaneous biopsy of thoracic lesions: value of sonography for needle guidance. AJR Am J Roentgenol. 1990 Jun;154(6):1181-5. doi: 10.2214/ajr.154.6.2110724.
- Chen HJ, Yu YH, Tu CY, Chen CH, Hsia TC, Tsai KD, Shih CM, Hsu WH. Ultrasound in peripheral pulmonary air-fluid lesions. Color Doppler imaging as an aid in differentiating empyema and abscess. Chest. 2009 Jun;135(6):1426-1432. doi: 10.1378/chest.08-2188. Epub 2009 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/14/7418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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