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L'échographie thoracique dans le traitement de l'épanchement pleural (ECHOPLEV)

6 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Traitement de l'épanchement pleural par échographie thoracique de routine

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le rapport coût-efficacité de deux stratégies de prise en charge de la pleurésie chez l'adulte : une stratégie par échographie thoracique systématique versus une stratégie sans échographie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison de deux stratégies de prise en charge des épanchements pleuraux dès le diagnostic et au cours de la première année de suivi.

Les patients sont randomisés en deux groupes, chaque groupe recevant une stratégie de prise en charge différente.

Les deux stratégies sont comparées :

Stratégie A qui implique l'utilisation systématique de l'échographie thoracique pour le traitement de l'épanchement pleural, le traitement et les soins de suivi. Il sera possible de recourir à d'autres examens (comme le scanner thoracique) si jugé nécessaire par le praticien.

La stratégie B, qui consiste en la prise en charge habituelle de la pleurésie et donc sans recours à l'échographie : les gestes sont guidés soit par la radiographie thoracique, soit par le scanner thoracique selon les besoins du traitement et du suivi. Une radiographie pleurale systématique après chaque geste est réalisée.

La gestion s'inspire des recommandations anglaises actuellement validées et appliquées dans les pays anglo-saxons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, France, 31059
        • Recrutement
        • NOEL-SAVINA Elise
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elise NOEL-SAVINA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alain Didier, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gavin PLAT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés ou vus en consultation avec un épanchement pleural diagnostiqué cliniquement ou radiologiquement quelle que soit sa prise en charge initiale.

Critère d'exclusion:

  • Patient avec une néoplasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégie avec échographie thoracique
  • Utilisation de l'échographie thoracique pour le traitement de l'épanchement pleural, traitement et surveillance.
  • Utilisation d'autres examens comme le scanner thoracique si nécessaire
Procédure: Stratégie avec échographie thoracique
Cette stratégie implique l'utilisation systématique de l'échographie thoracique pour le traitement de l'épanchement pleural, le traitement et les soins de suivi.
Aucune intervention: Stratégie sans échographie thoracique
  • Soins habituels : sans échographie thoracique
  • Utilisation de la radiographie thoracique ou du scanner thoracique si nécessaire, comme pour le traitement et la surveillance.

Soins habituels : sans recours aux ultrasons Utiliser soit la radiographie thoracique, soit le TDM si nécessaire, comme pour le traitement et le suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rapport coût-efficacité
Délai: 1 an

L'estimation des coûts sera effectuée du point de vue de l'assurance maladie. Les dépenses engagées pour la prise en charge des patients atteints de pleurésie seront comptées dans les deux groupes au cours de l'année de suivi.

L'efficacité sera évaluée par rapport aux complications de la stratégie (pneumothorax, séquelles respiratoires, chirurgie, mortalité, séquelles de douleurs thoraciques, conséquences radiologiques).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée d'hospitalisation
Délai: 1 an
nombre de jour d'hospitalisation entre les deux stratégies
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'irradiation
Délai: 1 an
calcul du taux d'irradiation entre les deux stratégies
1 an
Nombre de consultations
Délai: 1 an
Le nombre de consultations entre les deux stratégies
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/14/7418

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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