Thorax ultralyd ved behandling av pleuraeffusjon (ECHOPLEV)
Behandling av pleuraeffusjon ved rutinemessig thorax ultralyd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av to behandlingsstrategier pleural effusjoner fra diagnose og i løpet av det første året med oppfølging.
Pasienter er randomisert i to grupper, hver gruppe får en annen håndteringsstrategi.
Begge strategiene sammenlignes:
Strategi A som innebærer systematisk bruk av thorax ultralyd for behandling av pleural effusjon, behandling og oppfølging. Det vil være mulig å benytte andre tester (som CT thorax) dersom legen anser det som nødvendig.
Strategi B, som består av vanlig pleuritt og dermed uten bruk av ultralyd: gester veiledes enten ved røntgen av thorax eller ved CT-thorax etter behov i behandlingen og overvåkingen. En systematisk radiografisk pleura etter hver gest utføres.
Ledelsen er inspirert av de engelske anbefalingene som for tiden er validert og brukt i angelsaksiske land.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midi Pyrenees
-
Toulouse, Midi Pyrenees, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- NOEL-SAVINA Elise
-
Ta kontakt med:
- Elise NOEL-SAVINA, MD
- Telefonnummer: +33 0567771691
- E-post: noel-savina.e@chu-toulouse.fr
-
Ta kontakt med:
- Alain DIDIER, MD
- Telefonnummer: +33 0567771830
- E-post: didier.a@chu-toulouse.fr
-
Hovedetterforsker:
- Elise Noel-Savina, MD
-
Underetterforsker:
- Alain Didier, MD
-
Underetterforsker:
- Gavin PLAT, MD
-
Underetterforsker:
- Sandrine Pontier-Marchandise, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus eller sett i samråd med pleural effusjon diagnostisert klinisk eller radiologisk, uansett hva den første behandlingen er.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med neoplasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategi med thorax ultralyd
|
Denne strategien innebærer systematisk bruk av thorax ultralyd for behandling av pleural effusjon, behandling og oppfølging.
|
|
Ingen inngripen: Strategi uten thorax ultralyd
Vanlig pleie: uten bruk av ultralyd Bruker enten røntgen av thorax eller TDM om nødvendig, som for behandling og overvåking. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsrasjonen
Tidsramme: 1 år
|
Kostnadsestimater vil bli utført fra helseforsikringsperspektivet. Utgiftene som påløper til pleur av pasienter med pleuritt vil bli regnet i begge grupper i løpet av oppfølgingsåret. Effektiviteten vil bli vurdert opp mot strategiens komplikasjoner (pneumothorax, respiratoriske følgetilstander, kirurgi, dødelighet, brystsmerter, radiologiske konsekvenser). |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 1 år
|
antall dager med sykehusinnleggelse mellom de to strategiene
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestrålingshastigheten
Tidsramme: 1 år
|
beregning av bestrålingshastighet mellom de to strategiene
|
1 år
|
|
Antall konsultasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Antall konsultasjoner mellom de to strategiene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Havelock T, Teoh R, Laws D, Gleeson F; BTS Pleural Disease Guideline Group. Pleural procedures and thoracic ultrasound: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii61-76. doi: 10.1136/thx.2010.137026. No abstract available.
- Reissig A, Copetti R, Mathis G, Mempel C, Schuler A, Zechner P, Aliberti S, Neumann R, Kroegel C, Hoyer H. Lung ultrasound in the diagnosis and follow-up of community-acquired pneumonia: a prospective, multicenter, diagnostic accuracy study. Chest. 2012 Oct;142(4):965-972. doi: 10.1378/chest.12-0364.
- Jones PW, Moyers JP, Rogers JT, Rodriguez RM, Lee YC, Light RW. Ultrasound-guided thoracentesis: is it a safer method? Chest. 2003 Feb;123(2):418-23. doi: 10.1378/chest.123.2.418.
- Ikezoe J, Morimoto S, Arisawa J, Takashima S, Kozuka T, Nakahara K. Percutaneous biopsy of thoracic lesions: value of sonography for needle guidance. AJR Am J Roentgenol. 1990 Jun;154(6):1181-5. doi: 10.2214/ajr.154.6.2110724.
- Chen HJ, Yu YH, Tu CY, Chen CH, Hsia TC, Tsai KD, Shih CM, Hsu WH. Ultrasound in peripheral pulmonary air-fluid lesions. Color Doppler imaging as an aid in differentiating empyema and abscess. Chest. 2009 Jun;135(6):1426-1432. doi: 10.1378/chest.08-2188. Epub 2009 Mar 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/14/7418
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .