Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ultraääni keuhkopussin effuusion hoidossa (ECHOPLEV)

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Keuhkopussin effuusion hoito rutiininomaisella rintakehän ultraäänellä

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahden aikuisten keuhkopussin tulehduksen hoitostrategian kustannustehokkuussuhdetta: systemaattisen rintakehän ultraäänitutkimuksen strategia verrattuna strategiaan, jossa ei käytetä rintakehän ultraääntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden hoitostrategian vertailu: keuhkopussin effuusio diagnoosista ja ensimmäisen seurantavuoden aikana.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista jokainen saa eri hallintastrategian.

Molempia strategioita verrataan:

Strategia A, joka sisältää rintakehän ultraäänen systemaattisen käytön keuhkopussin effuusion hoitoon, hoitoon ja seurantaan. On mahdollista turvautua muihin testeihin (kuten rintakehän TT:hen), jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.

Strategia B, joka koostuu tavanomaisesta hoitokeuhkopussin tulehduksesta ja siten ilman ultraääntä: eleitä ohjataan joko rintakehän röntgenkuvalla tai rintakehän TT:llä tarpeen mukaan hoidossa ja seurannassa. Systemaattinen röntgenkuvaus keuhkopussin jokaisen eleen jälkeen.

Johto on saanut inspiraationsa englanninkielisistä suosituksista, jotka on tällä hetkellä validoitu ja joita sovelletaan anglosaksisissa maissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • NOEL-SAVINA Elise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elise Noel-Savina, MD
        • Alatutkija:
          • Alain Didier, MD
        • Alatutkija:
          • Gavin PLAT, MD
        • Alatutkija:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tai nähneet keuhkopussin effuusion kanssa, diagnosoitu kliinisesti tai radiologisesti riippumatta siitä, mikä sen alkuhoito on.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on neoplasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strategia rintakehän ultraäänellä
  • Rintakehän ultraäänen käyttö pleuraeffuusion hoitoon, hoitoon ja seurantaan.
  • Käytä tarvittaessa muita tutkimuksia, kuten rintakehän TT:tä
Menettely: Strategia rintakehän ultraäänellä
Tämä strategia sisältää rintakehän ultraäänen systemaattisen käytön keuhkopussin effuusion hoitoon, hoitoon ja seurantaan.
Ei väliintuloa: Strategia ilman rintakehän ultraääntä
  • Tavallinen hoito: ilman rintakehän ultraääntä
  • Rintakehän röntgenkuvaus tai TT-kuvaus tarvittaessa, kuten hoidossa ja seurannassa.

Normaali hoito: ilman ultraääntä Käytä joko rintakehän radiografiaa tai TDM:ää tarvittaessa, kuten hoidossa ja seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kustannusarviot tehdään sairausvakuutuksen näkökulmasta. Keuhkopussintulehduspotilaiden hoidosta aiheutuneet kulut lasketaan molemmissa ryhmissä seurantavuoden aikana.

Tehokkuus arvioidaan suhteessa strategian komplikaatioihin (keuhkorinta, hengitystieoireet, leikkaus, kuolleisuus, rintakipujen seuraukset, radiologiset seuraukset).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
sairaalahoitopäivien lukumäärä kahden strategian välillä
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilynopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
säteilynopeuden laskeminen näiden kahden strategian välillä
1 vuosi
Neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kahden strategian välisten neuvottelujen määrä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/14/7418

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa