Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax ultralyd til behandling af pleuraeffusion (ECHOPLEV)

6. november 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Behandling af pleuraeffusion ved rutinemæssig thorax ultralyd

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere omkostningseffektivitetsforholdet mellem to behandlingsstrategier for pleuritis hos voksne: en strategi ved systematisk thorax ultralyd versus en strategi uden thorax ultralyd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af to behandlingsstrategier pleurale effusioner fra diagnose og i løbet af det første år af opfølgningsbehandling.

Patienterne er randomiseret i to grupper, hvor hver gruppe modtager en forskellig behandlingsstrategi.

Begge strategier sammenlignes:

Strategi A, der involverer systematisk brug af thorax ultralyd til behandling af pleural effusion, behandling og opfølgning. Det vil være muligt at anvende andre tests (såsom bryst-CT), hvis det skønnes nødvendigt af behandleren.

Strategi B, som består af den sædvanlige pleje pleuritis og dermed uden brug af ultralyd: gestus guides enten ved thorax røntgenbillede eller ved CT thorax efter behov i behandlingen og monitoreringen. En systematisk radiografisk pleura efter hver gestus udføres.

Ledelsen er inspireret af de engelske anbefalinger, der i øjeblikket valideres og anvendes i angelsaksiske lande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • NOEL-SAVINA Elise
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elise Noel-Savina, MD
        • Underforsker:
          • Alain Didier, MD
        • Underforsker:
          • Gavin PLAT, MD
        • Underforsker:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt eller ses i samråd med pleural effusion diagnosticeret klinisk eller radiologisk uanset dens indledende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med neoplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strategi med thorax ultralyd
  • Brug af thorax ultralyd til behandling af pleural effusion, behandling og monitorering.
  • Brug af andre undersøgelser som bryst-CT om nødvendigt
Procedure: Strategi med thorax ultralyd
Denne strategi indebærer systematisk brug af thorax ultralyd til behandling af pleural effusion, behandling og opfølgende behandling.
Ingen indgriben: Strategi uden thorax ultralyd
  • Almindelig pleje: uden thorax ultralyd
  • Brug af røntgen af ​​thorax eller CT-skanning af thorax om nødvendigt, som til behandling og overvågning.

Almindelig pleje: uden brug af ultralyd Brug af enten røntgen af ​​thorax eller TDM om nødvendigt, som til behandling og monitorering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitetsrationen
Tidsramme: 1 år

Omkostningsestimater vil blive udført ud fra et sygesikringsperspektiv. Udgifterne til pleje af patienter med lungehindebetændelse medregnes i begge grupper i løbet af opfølgningsåret.

Effektiviteten vil blive vurderet i forhold til strategiens komplikationer (pneumothorax, respiratoriske følger, kirurgi, dødelighed, brystsmerter, radiologiske konsekvenser).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 1 år
antal indlæggelsesdage mellem de to strategier
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestrålingshastigheden
Tidsramme: 1 år
beregning af bestrålingshastighed mellem de to strategier
1 år
Antal konsultationer
Tidsramme: 1 år
Antallet af konsultationer mellem de to strategier
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/14/7418

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner