Latarjet 절차: 최소 2년 추시를 통한 관절경 대 미니 개방 접근법의 비교 결과 연구 (Latarjet)
2015년 7월 20일 업데이트: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
현재까지 Latarjet 절차를 수행하기 위해 관절경 절차를 사용하는 것은 여전히 기술적으로 까다로운 작업입니다.
관절경 수술의 이점은 최소 침습적 접근 방식과 비교하여 평가할 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 1주 동안의 통증을 평가하고, 관절와 전방에서 오훼골 블록의 위치를 평가하는 것입니다.
최소 2년 추적 관찰에서 어깨 불안정성의 재발 및 WOSI(Western Ontario Score Index)에 따른 환자의 기능적 평가를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 비교 연구는 2012년에 두 개의 센터에서 수행되었습니다.
각 센터는 하나의 절차를 수행했기 때문에 이 연구는 관찰적이었습니다.
뼈 이식이 필요한 만성 전방 불안정성(불안정성 심각도 지수 >3)을 가진 모든 환자가 포함되었습니다.
Latarjet 시술은 첫 번째 그룹에서는 mini-open approach(set Arthrex, Naples, FL)로, 두 번째 그룹에서는 관절경적 접근법(set Depuy-Mitek, Raynham, MA)으로 시행하였다.
진통제 수술 후 프로토콜이 표준화되었습니다(파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제, 트라마돌).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Paris, 프랑스
- Clinique des Maussins
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뼈 이식이 필요한 만성 전방 불안정성 환자(불안정성 심각도 지수 >3)
설명
포함 기준:
- 뼈 이식이 필요한 만성 전방 불안정성(불안정성 심각도 지수 >3)
제외 기준:
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절경 라타젯 시술
관절경 접근법(Set Depuy-Mitek, Raynham, MA)
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관절경 접근법(Set Depuy-Mitek, Raynham, MA)
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미니 오픈 라타젯 시술
미니 오픈 방식(플로리다주 네이플스, Arthrex 설정)
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미니 오픈 방식(플로리다주 네이플스, Arthrex 설정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 시각적 아날로그 척도에서 평균 수술 후 어깨 통증
기간: 첫 주 동안 평균
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첫 주 동안 평균
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 시각적 아날로그 척도에서 평균 일일 통증
기간: 1일부터 7일까지 매일
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1일부터 7일까지 매일
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진통제 소비(알약 수)
기간: 1일부터 7일까지 매일
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1일부터 7일까지 매일
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수술 후 불편 증상의 유무(예/아니오)
기간: 1일부터 7일까지 매일
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절개 부위 통증, 오심, 구토, 현기증, 불안의 유무(예/아니오)
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1일부터 7일까지 매일
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전방-후방 및 측면 X-레이 및 CT 스캔에서 관절와 전방 측면에 대한 오훼골 차단 위치
기간: 3개월에서 6개월 사이 후속 조치
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3개월에서 6개월 사이 후속 조치
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어깨 불안정성 재발률(재발 건수/총 환자 수)
기간: 최소 2년 추적
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최소 2년 추적
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환자의 기능적 평가
기간: 최소 2년 추적
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웨스턴 온타리오 점수 지수(WOSI)
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최소 2년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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