Procedimiento Latarjet: estudio comparativo de resultados del abordaje artroscópico versus miniabierto con un seguimiento mínimo de 2 años (Latarjet)
20 de julio de 2015 actualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Hasta la fecha, el uso del procedimiento artroscópico para realizar el procedimiento Latarjet sigue siendo técnicamente exigente.
Es necesario evaluar los beneficios del procedimiento artroscópico en comparación con el enfoque miniinvasivo.
El objetivo de este estudio fue evaluar el dolor posoperatorio durante la primera semana y la colocación del bloque óseo coracoides en la cara anterior de la cavidad glenoidea.
En un seguimiento mínimo de 2 años, se evaluó la recurrencia de la inestabilidad del hombro y la evaluación funcional de los pacientes según el Western Ontario Score Index (WOSI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparativo prospectivo se realizó en dos centros en 2012.
Cada centro realizó un procedimiento por lo que este estudio fue observacional.
Se incluyeron todos los pacientes con inestabilidad anterior crónica que requirieron injerto óseo (Instability Severity Index Score>3).
El procedimiento de Latarjet se realizó por abordaje miniabierto (set Arthrex, Naples, FL) en el primer grupo, y por abordaje artroscópico (set Depuy-Mitek, Raynham, MA) en el segundo grupo.
Se estandarizó el protocolo analgésico postoperatorio (paracetamol, antiinflamatorio no esteroideo, tramadol).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Paris, Francia
- Clinique des Maussins
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con inestabilidad anterior crónica que requieran injerto óseo (Instability Severity Index Score>3)
Descripción
Criterios de inclusión:
- inestabilidad anterior crónica que requiere injerto óseo (Instability Severity Index Score>3)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Procedimiento artroscópico de Latarjet
abordaje artroscópico (set Depuy-Mitek, Raynham, MA)
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abordaje artroscópico (set Depuy-Mitek, Raynham, MA)
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Procedimiento mini-abierto de Latarjet
enfoque mini-abierto (set Arthrex, Naples, FL)
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enfoque mini-abierto (set Arthrex, Naples, FL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Promedio de dolor de hombro postoperatorio en escala analógica visual de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
Periodo de tiempo: Promedio durante la primera semana
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Promedio durante la primera semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor medio diario en escala analógica visual de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta el día 7
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Diariamente desde el día 1 hasta el día 7
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Consumo de analgésicos (Número de pastillas)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta el día 7
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Diariamente desde el día 1 hasta el día 7
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presencia de síntomas de malestar postoperatorio (sí/no)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta el día 7
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La presencia (sí/no) de dolor en el lugar de la incisión, náuseas, vómitos, vértigo, ansiedad
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Diariamente desde el día 1 hasta el día 7
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Posición del bloque óseo coracoideo en la cara anterior de la cavidad glenoidea en la radiografía anteroposterior y lateral y en la tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 a 6 meses
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Seguimiento de 3 a 6 meses
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Tasa de recurrencia de inestabilidad de hombro (número de recurrencias/número total de pacientes)
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo de 2 años
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Seguimiento mínimo de 2 años
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Evaluación funcional de los pacientes
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo de 2 años
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Índice de puntuación del oeste de Ontario (WOSI)
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Seguimiento mínimo de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APR012012
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